- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06543108
Foreløpig studie om diagnostisk verdisammenligning av 18F-FAPI-04 PET/CT og PET/MR i magekreft
3. august 2024 oppdatert av: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Dette prosjektet tar sikte på å analysere den diagnostiske effekten av SUVmax, SUVean, TLG, MTV, etc. i magekreft gjennom 18F-FAPI-04 PET/CT-avbildning kombinert med serumtumormarkører og andre metoder, og konstruere en molekylær avbildningsdiagnostisk modell for magekreft; Analyser deretter den diagnostiske effekten av 18F-FAPI-04 PET/CT og PET/MR multimodal avbildning ved evaluering av SUVmax, PET/CT-PCI og PET/MR-PCI for peritoneal metastase for magekreft, og konstruer en diagnostisk modell for molekylær avbildning. for magekreft peritoneal metastase; Utforske den kliniske verdien av 18F-FAPI-04 PET/CT og PET/MR-avbildning i diagnostisering og iscenesettelse av magekreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hui Ye
- Telefonnummer: 86-13755117105
- E-post: yuxin75831@163.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui Ye
- Telefonnummer: 86-13755117105
- E-post: yuxin75831@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Magekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år;
- Diagnostisert som pasient med magekreft;
- Motta FAPI PET/CT og FDG PET/CT bildebehandling innen en uke;
- Utfør serumtumormarkørtesting én uke før og etter skanning
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre ondartede svulster;
- Pasienter med alvorlige infeksjoner, alvorlige underliggende sykdommer som hjerte, nyre og lever;
- Pasienter med kontraindikasjoner for PET-CT-undersøkelse, dårlig fysisk tilstand og manglende evne til å tolerere undersøkelsen;
- Pasienter med uorganisert patologi eller ufullstendige kliniske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18F-FAPI-04 PET-bildediagnose for påvisningsrate for magekreft
Tidsramme: 2 år
|
Utforske muligheten for å bruke målrettet fibroblastaktiveringsprotein (FAP) PET/CT-avbildning for magekreft; Sammenlign fordelene og ulempene med 18F-FAPI-04 og 18F-FDG i magekreftavbildning, utforsk den kliniske bruksverdien av 18F-FAPI-04 PET/CT i magekreftavbildning, og konstruer en molekylær bildediagnostisk modell for magekreft
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjonsrate for peritoneal metastaser i magekreft
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning av den diagnostiske verdien av 18F-FAPI-04 PET/CT og PET/MR for peritoneal metastase av magekreft, og konstruksjon av en molekylær bildediagnostisk modell for peritoneal metastase av magekreft
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAPI-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .