- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543108
Foreløbig undersøgelse af den diagnostiske værdisammenligning af 18F-FAPI-04 PET/CT og PET/MR i mavekræft
3. august 2024 opdateret af: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Dette projekt har til formål at analysere den diagnostiske effektivitet af SUVmax, SUVean, TLG, MTV osv. i mavekræft gennem 18F-FAPI-04 PET/CT-billeddannelse kombineret med serumtumormarkører og andre metoder, og konstruere en molekylær billeddiagnostisk model for mavekræft; Analyser dernæst den diagnostiske effektivitet af 18F-FAPI-04 PET/CT og PET/MR multimodal billeddannelse ved evaluering af SUVmax, PET/CT-PCI og PET/MR-PCI for peritoneal metastase af mavekræft, og konstruer en diagnostisk model for molekylær billeddannelse for gastrisk cancer peritoneal metastase; Udforskning af den kliniske værdi af 18F-FAPI-04 PET/CT og PET/MR billeddannelse i diagnosticering og stadieinddeling af mavekræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hui Ye
- Telefonnummer: 86-13755117105
- E-mail: yuxin75831@163.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Ye
- Telefonnummer: 86-13755117105
- E-mail: yuxin75831@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mavekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år;
- Diagnosticeret som patient med mavekræft;
- Modtag FAPI PET/CT og FDG PET/CT billeddannelse inden for en uge;
- Udfør serumtumormarkørtest en uge før og efter scanning
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre maligne tumorer;
- Patienter med alvorlige infektioner, alvorlige underliggende sygdomme såsom hjerte, nyre og lever;
- Patienter med kontraindikationer for PET-CT undersøgelse, dårlig fysisk tilstand og manglende evne til at tolerere undersøgelsen;
- Patienter med uorganiseret patologi eller ufuldstændige kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18F-FAPI-04 PET billeddiagnose af mavekræft detektionshastighed
Tidsramme: 2 år
|
Udforskning af gennemførligheden af at bruge målrettet fibroblastaktiveringsprotein (FAP) PET/CT-billeddannelse til mavekræft; Sammenlign fordele og ulemper ved 18F-FAPI-04 og 18F-FDG til billeddannelse af mavekræft, udforsk den kliniske anvendelsesværdi af 18F-FAPI-04 PET/CT til billeddannelse af mavekræft, og konstruer en molekylær billeddiagnostisk model for mavekræft.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisningshastighed af peritoneal metastase i mavekræft
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning af den diagnostiske værdi af 18F-FAPI-04 PET/CT og PET/MR for peritoneal metastase af mavekræft og konstruktion af en molekylær billeddiagnostisk model for peritoneal metastase af mavekræft
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAPI-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .