- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06543108
Wstępne badanie dotyczące porównania wartości diagnostycznej 18F-FAPI-04 PET/CT i PET/MR w leczeniu raka żołądka
3 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Projekt ten ma na celu kompleksową analizę skuteczności diagnostycznej SUVmax, SUVean, TLG, MTV itp. w raku żołądka za pomocą obrazowania PET/CT 18F-FAPI-04 w połączeniu z markerami nowotworowymi w surowicy i innymi metodami oraz skonstruowanie molekularnego modelu diagnostycznego obrazowania rak żołądka; Następnie przeanalizuj skuteczność diagnostyczną multimodalnego obrazowania PET/CT i PET/MR 18F-FAPI-04 w ocenie SUVmax, PET/CT-PCI i PET/MR-PCI pod kątem przerzutów raka żołądka do otrzewnej i skonstruuj model diagnostyczny obrazowania molekularnego w przypadku przerzutów do otrzewnej raka żołądka; Badanie wartości klinicznej obrazowania PET/CT i PET/MR 18F-FAPI-04 w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka żołądka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Ye
- Numer telefonu: 86-13755117105
- E-mail: yuxin75831@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Ye
- Numer telefonu: 86-13755117105
- E-mail: yuxin75831@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rak żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat;
- Zdiagnozowany jako pacjent z rakiem żołądka;
- Otrzymać obrazowanie FAPI PET/CT i FDG PET/CT w ciągu jednego tygodnia;
- Wykonaj badanie markerów nowotworowych w surowicy na tydzień przed i po skanowaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia innych nowotworów złośliwych;
- Pacjenci z ciężkimi zakażeniami i poważnymi chorobami podstawowymi, takimi jak serce, nerki i wątroba;
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania PET-CT, złym stanem fizycznym i nietolerancją badania;
- Pacjenci z niezorganizowaną patologią lub niekompletnymi danymi klinicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
18F-FAPI-04 Diagnostyka obrazowa PET pod kątem wykrywalności raka żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie wykonalności zastosowania obrazowania PET/CT ukierunkowanego białka aktywującego fibroblasty (FAP) w leczeniu raka żołądka; Porównaj zalety i wady 18F-FAPI-04 i 18F-FDG w obrazowaniu raka żołądka, poznaj wartość zastosowania klinicznego 18F-FAPI-04 PET/CT w obrazowaniu raka żołądka i skonstruuj model diagnostyczny obrazowania molekularnego raka żołądka
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności przerzutów do otrzewnej w raku żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie wartości diagnostycznej 18F-FAPI-04 PET/CT i PET/MR w diagnostyce przerzutów raka żołądka do otrzewnej oraz budowa molekularnego modelu diagnostycznego przerzutów raka żołądka do otrzewnej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAPI-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .