Studio preliminare sul confronto del valore diagnostico di 18F-FAPI-04 PET/CT e PET/MR nel cancro gastrico
3 agosto 2024 aggiornato da: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Questo progetto mira ad analizzare in modo completo l'efficacia diagnostica di SUVmax, SUVean, TLG, MTV, ecc. nel cancro gastrico attraverso l'imaging PET/CT 18F-FAPI-04 combinato con marcatori tumorali sierici e altri metodi, e costruire un modello diagnostico di imaging molecolare per tumore gastrico; Successivamente, analizzare l'efficacia diagnostica dell'imaging multimodale 18F-FAPI-04 PET/CT e PET/MR nella valutazione di SUVmax, PET/CT-PCI e PET/MR-PCI per le metastasi peritoneali del cancro gastrico e costruire un modello diagnostico di imaging molecolare per metastasi peritoneali di cancro gastrico; Esplorazione del valore clinico dell'imaging PET/CT e PET/MR 18F-FAPI-04 nella diagnosi e nella stadiazione del cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hui Ye
- Numero di telefono: 86-13755117105
- Email: yuxin75831@163.com
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reclutamento
- Hunan Cancer Hospital
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Contatto:
- Hui Ye
- Numero di telefono: 86-13755117105
- Email: yuxin75831@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tumore gastrico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni;
- Diagnosticato come paziente con cancro gastrico;
- Ricevere immagini FAPI PET/CT e FDG PET/CT entro una settimana;
- Eseguire il test dei marcatori tumorali sierici una settimana prima e dopo la scansione
Criteri di esclusione:
- Storia di altri tumori maligni;
- Pazienti con infezioni gravi, gravi malattie di base come cuore, reni e fegato;
- Pazienti con controindicazioni all'esame PET-CT, cattive condizioni fisiche e incapacità di tollerare l'esame;
- Pazienti con patologia non organizzata o dati clinici incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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18F-FAPI-04 Diagnosi per immagini PET del tasso di rilevamento del cancro gastrico
Lasso di tempo: 2 anni
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Esplorare la fattibilità dell’utilizzo dell’imaging PET/CT della proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) mirata per il cancro gastrico; Confrontare i vantaggi e gli svantaggi di 18F-FAPI-04 e 18F-FDG nell'imaging del cancro gastrico, esplorare il valore dell'applicazione clinica della PET/CT 18F-FAPI-04 nell'imaging del cancro gastrico e costruire un modello diagnostico di imaging molecolare per il cancro gastrico
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento di metastasi peritoneali nel cancro gastrico
Lasso di tempo: 2 anni
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Confronto del valore diagnostico di 18F-FAPI-04 PET/CT e PET/MR per le metastasi peritoneali del cancro gastrico e costruzione di un modello diagnostico di imaging molecolare per le metastasi peritoneali del cancro gastrico
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAPI-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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