- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543108
Alustava tutkimus 18F-FAPI-04 PET/CT:n ja PET/MR:n diagnostisten arvojen vertailusta mahasyövässä
lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Tämän projektin tavoitteena on analysoida kattavasti SUVmaxin, SUVeanin, TLG:n, MTV:n jne. diagnostista tehokkuutta mahasyövässä 18F-FAPI-04 PET/CT-kuvauksella yhdistettynä seerumin kasvainmarkkereihin ja muihin menetelmiin sekä rakentaa molekyylikuvauksen diagnostinen malli mahasyöpä; Analysoi seuraavaksi 18F-FAPI-04 PET/CT- ja PET/MR-multimodaalisen kuvantamisen diagnostinen tehokkuus arvioitaessa SUVmax-, PET/CT-PCI- ja PET/MR-PCI-arvoja mahasyövän vatsakalvon etäpesäkkeitä varten ja rakenna molekyylikuvauksen diagnostinen malli. mahasyövän peritoneaaliset etäpesäkkeet; 18F-FAPI-04 PET/CT- ja PET/MR-kuvantamisen kliinisen arvon tutkiminen mahasyövän diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Ye
- Puhelinnumero: 86-13755117105
- Sähköposti: yuxin75831@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Ye
- Puhelinnumero: 86-13755117105
- Sähköposti: yuxin75831@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta vanha;
- Diagnosoitu mahasyöpäpotilaaksi;
- Vastaanota FAPI PET/CT ja FDG PET/CT kuvantaminen viikon sisällä;
- Suorita seerumin kasvainmerkkiainetesti viikkoa ennen skannausta ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
- Potilaat, joilla on vakavia infektioita, vakavia perussairauksia, kuten sydän, munuaiset ja maksa;
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet PET-CT-tutkimukselle, huono fyysinen kunto ja kyvyttömyys sietää tutkimusta;
- Potilaat, joilla on järjestäytymätön patologia tai puutteelliset kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FAPI-04 PET-kuvausdiagnoosi mahasyövän havaitsemisnopeudesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kohdennetun fibroblastiaktivaatioproteiinin (FAP) PET/CT-kuvauksen käyttömahdollisuuden tutkiminen mahasyövän hoidossa; Vertaa 18F-FAPI-04:n ja 18F-FDG:n etuja ja haittoja mahasyövän kuvantamisessa, tutki 18F-FAPI-04 PET/CT:n kliinistä käyttöarvoa mahasyövän kuvantamisessa ja rakenna molekyylikuvauksen diagnostinen malli mahasyövälle.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peritoneaalisen metastaasin havaitsemisnopeus mahasyövässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
18F-FAPI-04 PET/CT:n ja PET/MR:n diagnostisen arvon vertailu mahasyövän vatsakalvon etäpesäkkeille ja molekyylikuvauksen diagnostisen mallin rakentaminen mahasyövän vatsakalvon metastaaseille
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPI-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .