Estudo preliminar sobre a comparação do valor diagnóstico de 18F-FAPI-04 PET/CT e PET/MR em câncer gástrico
3 de agosto de 2024 atualizado por: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Este projeto visa analisar de forma abrangente a eficácia diagnóstica de SUVmax, SUVean, TLG, MTV, etc. no câncer gástrico por meio de imagens PET/CT 18F-FAPI-04 combinadas com marcadores tumorais séricos e outros métodos, e construir um modelo de diagnóstico de imagem molecular para câncer de intestino; Em seguida, analise a eficácia diagnóstica da imagem multimodal 18F-FAPI-04 PET/CT e PET/MR na avaliação de SUVmax, PET/CT-PCI e PET/MR-PCI para metástase peritoneal de câncer gástrico e construa um modelo de diagnóstico de imagem molecular para metástase peritoneal de câncer gástrico; Explorando o valor clínico das imagens 18F-FAPI-04 PET/CT e PET/MR no diagnóstico e estadiamento do câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui Ye
- Número de telefone: 86-13755117105
- E-mail: yuxin75831@163.com
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- Hunan Cancer Hospital
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Contato:
- Hui Ye
- Número de telefone: 86-13755117105
- E-mail: yuxin75831@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer de intestino
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos;
- Diagnosticado como paciente com câncer gástrico;
- Receba imagens FAPI PET/CT e FDG PET/CT dentro de uma semana;
- Realize testes de marcadores tumorais séricos uma semana antes e depois da varredura
Critério de exclusão:
- História de outros tumores malignos;
- Pacientes com infecções graves, doenças subjacentes graves, como coração, rim e fígado;
- Pacientes com contraindicações para exame PET-CT, mau condicionamento físico e incapacidade de tolerar o exame;
- Pacientes com patologia não organizada ou dados clínicos incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico por imagem PET 18F-FAPI-04 da taxa de detecção de câncer gástrico
Prazo: 2 anos
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Explorar a viabilidade do uso de imagens PET/CT de proteína de ativação de fibroblastos direcionada (FAP) para câncer gástrico; Compare as vantagens e desvantagens de 18F-FAPI-04 e 18F-FDG em imagens de câncer gástrico, explore o valor da aplicação clínica de 18F-FAPI-04 PET/CT em imagens de câncer gástrico e construa um modelo de diagnóstico de imagem molecular para câncer gástrico
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de metástase peritoneal em câncer gástrico
Prazo: 2 anos
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Comparação do valor diagnóstico de 18F-FAPI-04 PET/CT e PET/MR para metástase peritoneal de câncer gástrico e construção de um modelo de diagnóstico por imagem molecular para metástase peritoneal de câncer gástrico
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAPI-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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