Estudio preliminar sobre la comparación del valor diagnóstico de 18F-FAPI-04 PET/CT y PET/MR en cáncer gástrico
3 de agosto de 2024 actualizado por: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Este proyecto tiene como objetivo analizar exhaustivamente la eficacia diagnóstica de SUVmax, SUVean, TLG, MTV, etc. en cáncer gástrico mediante imágenes PET/CT 18F-FAPI-04 combinadas con marcadores tumorales séricos y otros métodos, y construir un modelo de diagnóstico por imágenes moleculares para cáncer gástrico; A continuación, analice la eficacia diagnóstica de las imágenes multimodales PET/CT y PET/MR 18F-FAPI-04 en la evaluación de SUVmax, PET/CT-PCI y PET/MR-PCI para metástasis peritoneales de cáncer gástrico y construya un modelo de diagnóstico por imágenes moleculares. para metástasis peritoneal de cáncer gástrico; Exploración del valor clínico de las imágenes PET/CT y PET/MR con 18F-FAPI-04 en el diagnóstico y estadificación del cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Ye
- Número de teléfono: 86-13755117105
- Correo electrónico: yuxin75831@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital
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Contacto:
- Hui Ye
- Número de teléfono: 86-13755117105
- Correo electrónico: yuxin75831@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer gástrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años;
- Diagnosticado como paciente con cáncer gástrico;
- Reciba imágenes FAPI PET/CT y FDG PET/CT en el plazo de una semana;
- Realice pruebas de marcadores tumorales séricos una semana antes y después de la exploración.
Criterio de exclusión:
- Historia de otros tumores malignos;
- Pacientes con infecciones graves, enfermedades subyacentes graves como corazón, riñón e hígado;
- Pacientes con contraindicaciones para el examen PET-CT, mala condición física e incapacidad para tolerar el examen;
- Pacientes con patología no organizada o datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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18F-FAPI-04 Diagnóstico por imágenes PET de la tasa de detección de cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 2 años
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Explorar la viabilidad del uso de imágenes PET/CT con proteína de activación de fibroblastos (FAP) dirigida para el cáncer gástrico; Compare las ventajas y desventajas de 18F-FAPI-04 y 18F-FDG en imágenes de cáncer gástrico, explore el valor de aplicación clínica de 18F-FAPI-04 PET/CT en imágenes de cáncer gástrico y construya un modelo de diagnóstico por imágenes moleculares para el cáncer gástrico
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de metástasis peritoneal en cáncer gástrico.
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparación del valor diagnóstico de 18F-FAPI-04 PET/CT y PET/MR para metástasis peritoneal de cáncer gástrico y construcción de un modelo de diagnóstico por imágenes moleculares para metástasis peritoneal de cáncer gástrico
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAPI-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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