- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06543108
Предварительное исследование по сравнению диагностической ценности 18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР при раке желудка
3 августа 2024 г. обновлено: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Целью этого проекта является всесторонний анализ диагностической эффективности SUVmax, SUVean, TLG, MTV и т. д. при раке желудка с помощью ПЭТ/КТ-визуализации 18F-FAPI-04 в сочетании с сывороточными опухолевыми маркерами и другими методами, а также создание диагностической модели молекулярной визуализации для рак желудка; Затем проанализируйте диагностическую эффективность мультимодальной визуализации 18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР при оценке SUVmax, ПЭТ/КТ-ЧКВ и ПЭТ/МР-ЧКВ при перитонеальных метастазах рака желудка и создайте диагностическую модель молекулярной визуализации. при перитонеальных метастазах рака желудка; Изучение клинической ценности 18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ для диагностики и определения стадии рака желудка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui Ye
- Номер телефона: 86-13755117105
- Электронная почта: yuxin75831@163.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Рекрутинг
- Hunan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Hui Ye
- Номер телефона: 86-13755117105
- Электронная почта: yuxin75831@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рак желудка
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет;
- Поставлен диагноз: больной рак желудка;
- Получите изображения FAPI ПЭТ/КТ и FDG ПЭТ/КТ в течение одной недели;
- Выполните тестирование на опухолевые маркеры в сыворотке крови за неделю до и после сканирования.
Критерий исключения:
- Другие злокачественные опухоли в анамнезе;
- Пациенты с тяжелыми инфекциями, тяжелыми основными заболеваниями, такими как сердце, почки и печень;
- Пациенты с противопоказаниями к проведению ПЭТ-КТ, плохим физическим состоянием и непереносимостью исследования;
- Пациенты с неорганизованной патологией или неполными клиническими данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
18F-FAPI-04 Диагностика рака желудка с помощью ПЭТ-визуализации
Временное ограничение: 2 года
|
Изучение возможности использования ПЭТ/КТ-визуализации белка целевой активации фибробластов (FAP) при раке желудка; Сравните преимущества и недостатки 18F-FAPI-04 и 18F-FDG при визуализации рака желудка, изучите ценность клинического применения 18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ при визуализации рака желудка и постройте диагностическую модель молекулярной визуализации рака желудка.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления перитонеальных метастазов при раке желудка
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение диагностической ценности 18F-FAPI-04 ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР при перитонеальных метастазах рака желудка и построение диагностической модели молекулярной визуализации при перитонеальных метастазах рака желудка
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAPI-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .