Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlopig onderzoek naar de diagnostische waardevergelijking van 18F-FAPI-04 PET/CT en PET/MR bij maagkanker

3 augustus 2024 bijgewerkt door: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Dit project heeft tot doel de diagnostische werkzaamheid van SUVmax, SUVean, TLG, MTV, enz. bij maagkanker uitgebreid te analyseren door middel van 18F-FAPI-04 PET/CT-beeldvorming gecombineerd met serumtumormarkers en andere methoden, en een diagnostisch model voor moleculaire beeldvorming te construeren voor maagkanker; Analyseer vervolgens de diagnostische werkzaamheid van 18F-FAPI-04 PET/CT en PET/MR multimodale beeldvorming bij het evalueren van SUVmax, PET/CT-PCI en PET/MR-PCI voor peritoneale metastasen van maagkanker, en construeer een diagnostisch model voor moleculaire beeldvorming voor peritoneale metastase van maagkanker; Onderzoek naar de klinische waarde van 18F-FAPI-04 PET/CT- en PET/MR-beeldvorming bij de diagnose en stadiëring van maagkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Maagkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18 jaar;
  2. Gediagnosticeerd als patiënt met maagkanker;
  3. Ontvang binnen één week FAPI PET/CT- en FDG PET/CT-beeldvorming;
  4. Voer een week voor en na het scannen een serumtumormarkertest uit

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
  2. Patiënten met ernstige infecties, ernstige onderliggende ziekten zoals hart, nieren en lever;
  3. Patiënten met contra-indicaties voor PET-CT-onderzoek, een slechte lichamelijke conditie en het onvermogen om het onderzoek te verdragen;
  4. Patiënten met ongeorganiseerde pathologie of onvolledige klinische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
18F-FAPI-04 PET-beeldvormingsdiagnose van het detectiepercentage van maagkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
Onderzoek naar de haalbaarheid van het gebruik van gerichte PET/CT-beeldvorming met fibroblastactiveringseiwit (FAP) voor maagkanker; Vergelijk de voor- en nadelen van 18F-FAPI-04 en 18F-FDG bij beeldvorming van maagkanker, onderzoek de klinische toepassingswaarde van 18F-FAPI-04 PET/CT bij beeldvorming van maagkanker en construeer een diagnostisch model voor moleculaire beeldvorming voor maagkanker
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage van peritoneale metastasen bij maagkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking van de diagnostische waarde van 18F-FAPI-04 PET/CT en PET/MR voor peritoneale metastase van maagkanker, en constructie van een moleculair beeldvormend diagnostisch model voor peritoneale metastase van maagkanker
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAPI-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren