- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06544031
Posílení znalostí a postojů prostřednictvím vzdělávacího programu „Zdravá výživa“.
Zvýšení úrovně znalostí a reflexe postojů pomocí školení „Zdravá výživa“ pro jednotlivce v pečovatelském domě v Izmiru Buca Social Life Campus
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena pomocí experimentální metody ke zkoumání vlivu výchovy ke zdravé výživě na nutriční povědomí a postoje starších dospělých žijících v domově sociálního bydlení pro seniory (SLHO) v Izmir Buca Social Life Campus. Studie byla provedena v období od 1. února 2023 do 1. června 2024.
Studie byla provedena mezi staršími obyvateli ve věku 60 let a staršími, bez psychiatrických nebo neurologických onemocnění. Účastníci byli rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. K porovnání účinků intervence, včetně měření před a po testu, aby se zohlednily změny závislé na čase, byl použit návrh skupiny Solomon Four.
Etický souhlas pro studii byl získán od Etického výboru neintervenčního klinického výzkumu Izmir Democracy University s číslem rozhodnutí 2023/02-13 ze dne 01/02/2023. Všichni účastníci před zahájením studie podepsali informovaný souhlas.
Vzdělávací program „Zdravá výživa“ zahrnoval dvě sezení v celkové délce 2 hodin. První část zahrnovala tradiční výuku založenou na prezentacích, zatímco druhá část byla interaktivní formou otázek a odpovědí. Toto školení absolvovala pouze experimentální skupina.
Sběr dat zahrnuje:
Formulář sociodemografických údajů: Shromážděné základní demografické informace, jako je věk, pohlaví a vzdělání.
Škála znalostí o výživě (NKS) a Škála zdravého postoje k výživě (HNAS): Používá se k měření úrovně znalostí a postojů účastníků v oblasti výživy. Tyto škály byly administrovány jak před edukační intervencí, tak po ní, aby bylo možné posoudit potenciální dopad programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Konak
-
İ̇zmi̇r, Konak, Krocan, 3505035
- Izmir Democracy University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Musí mít trvalé bydliště v İzmir Buca Social Life Campus.
- Musí být ochoten se dobrovolně zúčastnit.
- Nesmí mít žádné psychické nebo neurologické poruchy (např. demence, Alzheimerova choroba), které by bránily účasti na školení.
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolná účast: Jednotlivci, kteří nejsou ochotni se dobrovolně zúčastnit.
- Přítomnost psychických nebo neurologických poruch (např. demence, Alzheimerova choroba), které by bránily účasti na školení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální výuka - Pre a Post Test G1 a G2
Název ramene: Experimentální přededukační skupina 1-2 Typ ramene: Experimentální Popis: Účastníci obdrží předběžný test, po kterém následuje vzdělávací intervence a poté následný test. Intervence: Výchova ke zdravé výživě |
Program se skládá ze dvou lekcí v celkové délce 2 hodiny.
První část zahrnuje tradiční prezentaci o zdravé výživě a druhá část obsahuje interaktivní část otázek a odpovědí.
Cílem intervence je zlepšit znalosti o výživě a postoje ke zdravému stravování u starších obyvatel.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina pouze s před a po testu G3 a G4
Název ramene: Kontrolní skupina 1 Typ ramene: Bez zásahu Popis: Účastníci obdrží před test a následný test bez jakéhokoli zásahu.
|
|
|
Experimentální: Experimentální vzdělávání - Post Test G5
Název ramene: Experimentální skupina 2 Typ ramene: Experimentální Popis: Účastníci absolvují vzdělávací intervenci, po níž následuje post-test. Intervence: Výchova ke zdravé výživě |
Program se skládá ze dvou lekcí v celkové délce 2 hodiny.
První část zahrnuje tradiční prezentaci o zdravé výživě a druhá část obsahuje interaktivní část otázek a odpovědí.
Cílem intervence je zlepšit znalosti o výživě a postoje ke zdravému stravování u starších obyvatel.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina pouze s posttestem G6
Název ramene: Kontrolní skupina 2 Typ ramene: Bez zásahu Popis: Účastníci obdrží pouze post-test bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o výživě
Časové okno: Pre-test (základní hodnota) a post-test (bezprostředně po intervenci pro experimentální skupiny; stejné časové body pro kontrolní skupiny).
|
Změna úrovně znalostí o výživě před a po intervenci bude posouzena pomocí škály znalostí o výživě (NKS). Vyvinutý Yılmaz et al. v roce 2021 NKS vyhodnocuje znalosti o výživě dospělých napříč znalostmi o potravinách a živinách, způsobech přípravy jídla a vaření a vztahu mezi výživou a zdravím. Škála zahrnuje položky s kladným i obráceným skóre, hodnocené na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 126, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti o výživě. Specifické hraniční body jsou následující: <79 pro nízké znalosti, 79-89 pro střední, 90-100 pro vysoké a >101 pro velmi vysoké úrovně znalostí. Odkaz: Öngün Yılmaz, H., et al. (2021). Nutriční znalostní škála (NKS): Vývoj, struktura faktorů a validace pro zdravé dospělé. Pokrok ve výživě, 23(3). Dostupné na: Mattioli 1885 Journals. |
Pre-test (základní hodnota) a post-test (bezprostředně po intervenci pro experimentální skupiny; stejné časové body pro kontrolní skupiny).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postojů ke zdravé výživě
Časové okno: Pre-test (základní hodnota) a post-test (bezprostředně po intervenci pro experimentální skupiny; stejné časové body pro kontrolní skupiny).
|
Změna postojů ke zdravé výživě před a po intervenci bude hodnocena pomocí škály zdravé výživy (HNAS). Nástroj pro měření: Škálu zdravého výživového postoje (HNAS) vyvinuli Demir a Cicioğlu v roce 2019. Skládá se z 21 položek rozdělených do čtyř faktorů: Znalosti o výživě (NK), Emoční postoj k výživě (EAN), Pozitivní výživa (PN) a Špatná výživa (PN). Škála je hodnocena na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí příznivější postoj ke zdravé výživě. Bodování: Možné rozsahy skóre jsou: 21 bodů: Velmi nízký přístup 23-42 bodů: Nízký přístup 43-63 bodů: Umírněný přístup 64-84 bodů: Vysoký přístup 85-110 bodů: Ideální úroveň zdravé výživy |
Pre-test (základní hodnota) a post-test (bezprostředně po intervenci pro experimentální skupiny; stejné časové body pro kontrolní skupiny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysel Baser, Izmir Democracy University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NutEdu1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .