- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06544031
Расширение знаний и отношения через образовательную программу «Здоровое питание»
Повышение уровня знаний и размышление об отношениях с помощью тренинга «Здоровое питание» для людей в доме престарелых в Измире Кампус социальной жизни Бука
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось с использованием экспериментального метода для изучения влияния обучения здоровому питанию на осведомленность и отношение к питанию пожилых людей, проживающих в социальном доме для престарелых (SLHO) на территории кампуса социальной жизни Измира Бука. Исследование проводилось с 1 февраля 2023 г. по 1 июня 2024 г.
Исследование проводилось среди пожилых жителей в возрасте 60 лет и старше, без психических и неврологических заболеваний. Участники были разделены на экспериментальную и контрольную группы. Дизайн четырех групп Соломона использовался для сравнения эффектов вмешательства, включая измерения до и после тестирования для учета изменений, зависящих от времени.
Этическое одобрение исследования было получено от Комитета по этике неинтервенционных клинических исследований Измирского университета демократии решением № 2023/02-13 от 02.01.2023. Все участники подписали форму информированного согласия до начала исследования.
Образовательная программа «Здоровое питание» включала два занятия общей продолжительностью 2 часа. Первая сессия включала в себя традиционное обучение на основе презентаций, а вторая сессия представляла собой интерактивную сессию вопросов и ответов. Только экспериментальная группа прошла такое обучение.
В сборе данных участвуют:
Форма социально-демографических данных: собрана основная демографическая информация, такая как возраст, пол и уровень образования.
Шкала знаний о питании (NKS) и шкала отношения к здоровому питанию (HNAS): используются для измерения уровня знаний и отношения участников к питанию. Эти шкалы применялись как до, так и после образовательного вмешательства для оценки потенциального воздействия программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konak
-
İ̇zmi̇r, Konak, Турция, 3505035
- Izmir Democracy University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть резидентом кампуса социальной жизни Измира Бука.
- Должен быть готов участвовать добровольно.
- Не должно быть никаких психологических или неврологических расстройств (например, деменция, болезнь Альцгеймера), которые препятствуют участию в тренинге.
Критерии исключения:
- Недобровольное участие: Лица, которые не желают участвовать добровольно.
- Наличие психологических или неврологических расстройств (например, деменция, болезнь Альцгеймера), которые препятствуют участию в тренинге.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное образование – предварительный и послетестовый тест G1 и G2
Название группы: Экспериментальная группа предварительного обучения 1–2 Тип группы: Экспериментальная Описание: Участники проходят предварительное тестирование, за которым следует образовательное вмешательство, а затем последующее тестирование. Вмешательство(я): Обучение здоровому питанию |
Программа состоит из двух занятий общей продолжительностью 2 часа.
Первая сессия включает традиционную презентацию о здоровом питании, а вторая сессия включает в себя интерактивный сегмент вопросов и ответов.
Мероприятие направлено на улучшение знаний о питании и отношения к здоровому питанию среди пожилых жителей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа только с тестами до и после тестов G3 и G4.
Название группы: Контрольная группа 1. Тип группы: Без вмешательства. Описание: Участники проходят предварительное и последующее тестирование без какого-либо вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное образование – пост-тест G5
Название группы: Экспериментальная группа 2 Тип группы: Экспериментальная Описание: Участники получают образовательное вмешательство, за которым следует последующее тестирование. Вмешательство(я): Обучение здоровому питанию |
Программа состоит из двух занятий общей продолжительностью 2 часа.
Первая сессия включает традиционную презентацию о здоровом питании, а вторая сессия включает в себя интерактивный сегмент вопросов и ответов.
Мероприятие направлено на улучшение знаний о питании и отношения к здоровому питанию среди пожилых жителей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа только с посттестом G6
Название группы: Контрольная группа 2. Тип группы: Без вмешательства. Описание: Участники проходят только пост-тест без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о питании
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние) и послетестирование (сразу после вмешательства для экспериментальных групп; те же моменты времени для контрольных групп).
|
Изменение уровня знаний о питании до и после вмешательства будет оцениваться с использованием шкалы знаний о питании (NKS). Разработано Йылмазом и др. В 2021 году NKS оценивает знания о питании взрослых, включая знания о продуктах питания и питательных веществах, методах приготовления и приготовления пищи, а также взаимосвязь между питанием и здоровьем. Шкала включает в себя как положительные, так и отрицательные элементы, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл варьируется от 0 до 126, причем более высокие баллы указывают на более глубокие знания в области питания. Конкретные пороговые значения следующие: <79 для низкого уровня знаний, 79–89 для среднего, 90–100 для высокого и >101 для очень высокого уровня знаний. Ссылка: Онгун Йылмаз, Х. и др. (2021). Шкала знаний о питании (NKS): Разработка, факторная структура и проверка для здоровых взрослых. Прогресс в питании, 23(3). Доступно по адресу: Журналы Маттиоли 1885 г. |
Предварительное тестирование (исходное состояние) и послетестирование (сразу после вмешательства для экспериментальных групп; те же моменты времени для контрольных групп).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения к здоровому питанию
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходное состояние) и послетестирование (сразу после вмешательства для экспериментальных групп; те же моменты времени для контрольных групп).
|
Изменение отношения к здоровому питанию до и после вмешательства будет оцениваться с помощью шкалы отношения к здоровому питанию (HNAS). Инструмент измерения: Шкала отношения к здоровому питанию (HNAS) была разработана Демиром и Чичиоглу в 2019 году. Он состоит из 21 пункта, разделенных на четыре фактора: знания о питании (NK), эмоциональное отношение к питанию (EAN), позитивное питание (PN) и плохое питание (PN). Шкала оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение к здоровому питанию. Оценка: Возможные диапазоны оценок: 21 балл: Очень низкое отношение 23–42 балла: Низкое отношение 43–63 балла: Среднее отношение 64–84 балла: Высокое отношение 85–110 баллов: Идеальный уровень отношения к здоровому питанию |
Предварительное тестирование (исходное состояние) и послетестирование (сразу после вмешательства для экспериментальных групп; те же моменты времени для контрольных групп).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysel Baser, Izmir Democracy University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NutEdu1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .