- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06544031
Pogłębianie wiedzy i postaw poprzez program edukacyjny „Zdrowe żywienie”.
Podnoszenie poziomu wiedzy i refleksja nad postawami dzięki szkoleniu „Zdrowe odżywianie” dla osób przebywających w domu opieki w kampusie życia społecznego Buca w Izmirze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono metodą eksperymentalną w celu sprawdzenia wpływu edukacji w zakresie zdrowego odżywiania na świadomość żywieniową i postawy osób starszych zamieszkujących socjalny dom dla osób starszych (SLHO) na terenie Kampusu Życia Społecznego Izmir Buca. Badanie przeprowadzono w okresie od 1 lutego 2023 r. do 1 czerwca 2024 r.
Badania przeprowadzono wśród starszych mieszkańców, w wieku 60 lat i więcej, bez chorób psychicznych i neurologicznych. Uczestnicy zostali podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną. Do porównania efektów interwencji, w tym pomiarów przed i po teście, wykorzystano projekt Czterech Grup Salomona, aby uwzględnić zmiany zależne od czasu.
Zgodę etyczną na badanie uzyskano od Komisji ds. Etyki Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych Uniwersytetu Demokratycznego w Izmirze decyzją o numerze 2023/02-13 z dnia 01.02.2023 r. Wszyscy uczestnicy podpisali formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem badania.
Program edukacyjny „Zdrowe odżywianie” obejmował dwie sesje trwające łącznie 2 godziny. Pierwsza sesja obejmowała tradycyjną edukację opartą na prezentacjach, natomiast druga sesja miała charakter interaktywnej sesji pytań i odpowiedzi. Tylko grupa eksperymentalna przeszła to szkolenie.
Zaangażowane gromadzenie danych:
Formularz danych socjodemograficznych: zebrane podstawowe informacje demograficzne, takie jak wiek, płeć i status edukacyjny.
Skala Wiedzy o Żywieniu (NKS) i Skala Postaw Zdrowego Żywienia (HNAS): Stosowana do pomiaru poziomu wiedzy i postaw uczestników w zakresie żywienia. Skale te zastosowano zarówno przed, jak i po interwencji edukacyjnej, aby ocenić potencjalny wpływ programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konak
-
İ̇zmi̇r, Konak, Indyk, 3505035
- Izmir Democracy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi być rezydentem kampusu życia społecznego İzmir Buca.
- Należy dobrowolnie wyrazić chęć udziału.
- Nie może mieć żadnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych (np. demencja, choroba Alzheimera), które uniemożliwiałyby udział w szkoleniu.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnictwo niedobrowolne: osoby, które nie chcą uczestniczyć dobrowolnie.
- Obecność zaburzeń psychicznych lub neurologicznych (np. demencja, choroba Alzheimera) uniemożliwiających udział w szkoleniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja eksperymentalna – przed i po teście G1 i G2
Tytuł grupy: Eksperymentalna Grupa Preedukacyjna 1-2 Typ grupy: Eksperymentalna Opis: Uczestnicy przechodzą test wstępny, po którym następuje interwencja edukacyjna, a następnie test końcowy. Interwencja: Edukacja w zakresie zdrowego odżywiania |
Program składa się z dwóch sesji trwających łącznie 2 godziny.
Pierwsza sesja obejmuje tradycyjną prezentację na temat zdrowego odżywiania, natomiast druga sesja obejmuje interaktywny segment pytań i odpowiedzi.
Celem interwencji jest poprawa wiedzy żywieniowej i postaw wobec zdrowego odżywiania wśród starszych mieszkańców.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna z tylko testem wstępnym i końcowym G3 i G4
Nazwa grupy: Grupa kontrolna 1 Typ grupy: Brak interwencji Opis: Uczestnicy otrzymują badanie wstępne i końcowe bez żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja Eksperymentalna – Post Test G5
Tytuł grupy: Grupa eksperymentalna 2 Typ grupy: Eksperyment Opis: Uczestnicy otrzymują interwencję edukacyjną, po której następuje test końcowy. Interwencja: Edukacja w zakresie zdrowego odżywiania |
Program składa się z dwóch sesji trwających łącznie 2 godziny.
Pierwsza sesja obejmuje tradycyjną prezentację na temat zdrowego odżywiania, natomiast druga sesja obejmuje interaktywny segment pytań i odpowiedzi.
Celem interwencji jest poprawa wiedzy żywieniowej i postaw wobec zdrowego odżywiania wśród starszych mieszkańców.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna z tylko testem końcowym G6
Tytuł grupy: Grupa kontrolna 2 Typ grupy: Brak interwencji Opis: Uczestnicy otrzymują jedynie badanie końcowe, bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy o żywieniu
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa) i po teście (bezpośrednio po interwencji dla grup eksperymentalnych; te same punkty czasowe dla grup kontrolnych).
|
Zmiana poziomu wiedzy żywieniowej przed i po interwencji będzie oceniana za pomocą Skali Wiedzy Żywieniowej (NKS). Opracowany przez Yılmaz i in. w 2021 r. NKS ocenia wiedzę żywieniową dorosłych w zakresie wiedzy o żywności i składnikach odżywczych, metod przygotowywania i gotowania żywności oraz związku między odżywianiem a zdrowiem. Skala obejmuje zarówno pozycje pozytywne, jak i odwrotne, oceniane w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 0 do 126, przy czym wyższy wynik oznacza większą wiedzę żywieniową. Konkretne punkty odcięcia są następujące: <79 dla niskiego poziomu wiedzy, 79-89 dla średniego, 90-100 dla wysokiego i >101 dla bardzo wysokiego poziomu wiedzy. Ref.: Öngün Yılmaz, H. i in. (2021). Skala wiedzy o żywieniu (NKS): rozwój, struktura czynników i walidacja dla zdrowych dorosłych. Postęp w żywieniu, 23(3). Dostępne pod adresem: Mattioli 1885 Journals. |
Przed testem (linia bazowa) i po teście (bezpośrednio po interwencji dla grup eksperymentalnych; te same punkty czasowe dla grup kontrolnych).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postaw dotyczących zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Przed testem (linia bazowa) i po teście (bezpośrednio po interwencji dla grup eksperymentalnych; te same punkty czasowe dla grup kontrolnych).
|
Zmiana postaw wobec zdrowego odżywiania przed i po interwencji będzie oceniana za pomocą Skali Postaw Zdrowego Żywienia (HNAS). Narzędzie pomiarowe: Skala postaw zdrowego odżywiania (HNAS) została opracowana przez Demira i Cicioğlu w 2019 roku. Składa się z 21 pozycji podzielonych na cztery czynniki: wiedza o odżywianiu (NK), emocjonalne podejście do odżywiania (EAN), pozytywne odżywianie (PN) i złe odżywianie (PN). Skala oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej przychylne podejście do zdrowego odżywiania. Punktacja: Możliwe zakresy punktacji to: 21 punktów: Bardzo niskie nastawienie 23-42 punkty: Niskie nastawienie 43-63 punkty: Umiarkowane nastawienie 64-84 punkty: Wysokie nastawienie 85-110 punktów: Idealny poziom zdrowego odżywiania |
Przed testem (linia bazowa) i po teście (bezpośrednio po interwencji dla grup eksperymentalnych; te same punkty czasowe dla grup kontrolnych).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysel Baser, Izmir Democracy University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NutEdu1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .