- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06544031
Mejora del conocimiento y las actitudes a través del programa educativo sobre 'Nutrición saludable'
Aumentar el nivel de conocimientos y reflexionar sobre las actitudes con la formación sobre "Nutrición saludable" para las personas del hogar de ancianos del campus de vida social de Izmir Buca
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo utilizando un método experimental para examinar el efecto de la educación sobre nutrición saludable en la conciencia y las actitudes nutricionales de los adultos mayores que residen en un hogar social para personas mayores (SLHO) dentro del Campus de Vida Social de Izmir Buca. El estudio se realizó entre el 1 de febrero de 2023 y el 1 de junio de 2024.
El estudio se llevó a cabo entre residentes de edad avanzada de 60 años o más, sin enfermedades psiquiátricas o neurológicas. Los participantes se dividieron en grupos experimentales y de control. Se utilizó el diseño de cuatro grupos de Solomon para comparar los efectos de la intervención, incluidas mediciones previas y posteriores a la prueba para tener en cuenta los cambios que dependen del tiempo.
La aprobación ética para el estudio se obtuvo del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad de la Democracia de Izmir, con la decisión numerada 2023/02-13, de fecha 02/01/2023. Todos los participantes firmaron un formulario de consentimiento informado antes de comenzar el estudio.
El programa educativo "Nutrición Saludable" incluyó dos sesiones con una duración total de 2 horas. La primera sesión incluyó educación tradicional basada en presentaciones, mientras que la segunda sesión fue una sesión interactiva de preguntas y respuestas. Sólo el grupo experimental recibió esta formación.
La recopilación de datos implicó:
Formulario de datos sociodemográficos: información demográfica básica recopilada, como edad, sexo y nivel educativo.
Escala de conocimiento nutricional (NKS) y Escala de actitud nutricional saludable (HNAS): se utilizan para medir los niveles de conocimiento y actitudes nutricionales de los participantes. Estas escalas se administraron tanto antes como después de la intervención educativa para evaluar el impacto potencial del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konak
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İ̇zmi̇r, Konak, Pavo, 3505035
- Izmir Democracy University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser residente en İzmir Buca Social Life Campus.
- Debe estar dispuesto a participar voluntariamente.
- No debe tener ningún trastorno psicológico o neurológico (por ejemplo, demencia, enfermedad de Alzheimer) que impida la participación en la capacitación.
Criterios de exclusión:
- Participación no voluntaria: Personas que no están dispuestas a participar voluntariamente.
- Presencia de trastornos psicológicos o neurológicos (p. ej., demencia, enfermedad de Alzheimer) que impedirían la participación en la capacitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Experimental-Pre y Post Prueba G1 y G2
Título del brazo: Grupo de preeducación experimental 1-2 Tipo de brazo: Experimental Descripción: Los participantes reciben una prueba previa, seguida de la intervención educativa y luego una prueba posterior. Intervención(es): Educación sobre nutrición saludable |
El programa consta de dos sesiones con un total de 2 horas.
La primera sesión incluye una presentación tradicional sobre nutrición saludable y la segunda sesión incluye un segmento interactivo de preguntas y respuestas.
La intervención tiene como objetivo mejorar los conocimientos nutricionales y las actitudes hacia una alimentación saludable entre los residentes de edad avanzada.
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Sin intervención: Grupo de control con solo Pre y Post prueba G3 y G4
Título del brazo: Grupo de control 1 Tipo de brazo: Sin descripción de intervención: Los participantes reciben una prueba previa y una prueba posterior sin ninguna intervención.
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Experimental: Educación Experimental - Post Prueba G5
Título del brazo: Grupo experimental 2 Tipo de brazo: Experimental Descripción: Los participantes reciben la intervención educativa seguida de una prueba posterior. Intervención(es): Educación sobre nutrición saludable |
El programa consta de dos sesiones con un total de 2 horas.
La primera sesión incluye una presentación tradicional sobre nutrición saludable y la segunda sesión incluye un segmento interactivo de preguntas y respuestas.
La intervención tiene como objetivo mejorar los conocimientos nutricionales y las actitudes hacia una alimentación saludable entre los residentes de edad avanzada.
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Sin intervención: Grupo de control con solo Post prueba G6
Título del brazo: Grupo de control 2 Tipo de brazo: Sin intervención Descripción: Los participantes reciben solo una prueba posterior sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento sobre nutrición
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (inmediatamente después de la intervención para los grupos experimentales; mismos momentos temporales para los grupos de control).
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El cambio en los niveles de conocimientos sobre nutrición antes y después de la intervención se evaluará mediante la Escala de conocimientos sobre nutrición (NKS). Desarrollado por Yılmaz et al. En 2021, la NKS evalúa el conocimiento sobre nutrición de los adultos en términos de conocimientos sobre alimentos y nutrientes, métodos de preparación y cocción de alimentos, y la relación entre nutrición y salud. La escala incluye ítems con puntuación positiva y inversa, calificados en una escala Likert de 5 puntos. La puntuación total varía de 0 a 126, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre nutrición. Los puntos de corte específicos son los siguientes: <79 para niveles de conocimiento bajos, 79-89 para niveles de conocimiento medios, 90-100 para niveles altos y >101 para niveles de conocimiento muy altos. Ref: Öngün Yılmaz, H., et al. (2021). Escala de conocimiento nutricional (NKS): desarrollo, estructura factorial y validación para adultos sanos. Progreso en Nutrición, 23(3). Disponible en: Revistas Mattioli 1885. |
Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (inmediatamente después de la intervención para los grupos experimentales; mismos momentos temporales para los grupos de control).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las actitudes nutricionales saludables
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (inmediatamente después de la intervención para los grupos experimentales; mismos momentos temporales para los grupos de control).
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El cambio de actitudes hacia una nutrición saludable antes y después de la intervención se evaluará mediante la Escala de Actitud en Nutrición Saludable (HNAS). Herramienta de medición: La Escala de Actitud Nutricional Saludable (HNAS) fue desarrollada por Demir y Cicioğlu en 2019. Consta de 21 ítems categorizados en cuatro factores: Conocimiento en Nutrición (NK), Actitud Emocional hacia la Nutrición (EAN), Nutrición Positiva (PN) y Mala Nutrición (PN). La escala se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una actitud más favorable hacia una nutrición saludable. Puntuación: Los posibles rangos de puntuación son: 21 puntos: Actitud muy baja 23-42 puntos: Actitud baja 43-63 puntos: Actitud moderada 64-84 puntos: Actitud alta 85-110 puntos: Actitud nivel ideal de nutrición saludable |
Prueba previa (línea de base) y prueba posterior (inmediatamente después de la intervención para los grupos experimentales; mismos momentos temporales para los grupos de control).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysel Baser, Izmir Democracy University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NutEdu1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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