- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06544031
Tietojen ja asenteiden lisääminen "Terveellinen ravitsemus" -koulutusohjelman avulla
Tietämyksen tason lisääminen ja asenteiden pohtiminen "Terveellinen ravitsemus" -koulutuksella yksilöille hoitokodissa Izmir Bucan sosiaalisen elämän kampuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin kokeellisella menetelmällä, jossa tutkittiin terveellisen ravitsemuskasvatuksen vaikutusta Izmir Bucan sosiaalisen elämän kampuksella sosiaalisen elämän vanhustenkodissa (SLHO) asuvien iäkkäiden aikuisten ravitsemustietoisuuteen ja asenteisiin. Tutkimus tehtiin 01.2.2023-01.6.2024 välisenä aikana.
Tutkimus tehtiin yli 60-vuotiaille iäkkäille asukkaille, joilla ei ole psykiatrisia tai neurologisia sairauksia. Osallistujat jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin. Solomon Four Group Designia käytettiin interventiovaikutusten vertaamiseen, mukaan lukien esitestaus- ja jälkimittaukset ajasta riippuvien muutosten huomioon ottamiseksi.
Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin Izmirin demokratian yliopiston non-interventionaalisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta päätöksellä 2023/02-13, päivätty 1.2.2023. Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen aloittamista.
"Terveellinen ravitsemus" -koulutusohjelma sisälsi kaksi istuntoa, jotka kestivät yhteensä 2 tuntia. Ensimmäinen istunto sisälsi perinteistä esityspohjaista opetusta, kun taas toinen istunto oli interaktiivinen kysymys ja vastaus -tunti. Vain koeryhmä sai tämän koulutuksen.
Tiedonkeruussa mukana:
Sosiodemografinen tietolomake: Kerätty demografisia perustietoja, kuten ikä, sukupuoli ja koulutustila.
Nutrition Knowledge Scale (NKS) ja Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS): Käytetään mittaamaan osallistujien ravitsemustietotasoja ja asenteita. Näitä asteikkoja annettiin sekä ennen koulutusta että sen jälkeen ohjelman mahdollisten vaikutusten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konak
-
İ̇zmi̇r, Konak, Turkki, 3505035
- Izmir Democracy University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hänen on asuttava İzmir Bucan sosiaalisen elämän kampuksella.
- Pitää olla valmis osallistumaan vapaaehtoisesti.
- Hänellä ei saa olla psykologisia tai neurologisia häiriöitä (esim. dementia, Alzheimerin tauti), jotka estäisivät koulutukseen osallistumisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-vapaaehtoinen osallistuminen: Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan vapaaehtoisesti.
- Psyykkisten tai neurologisten häiriöiden (esim. dementia, Alzheimerin tauti) olemassaolo, joka estäisi koulutukseen osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen koulutus - Pre- ja Post Test G1 ja G2
Käsivarren nimi: Kokeellinen esiopetusryhmä 1–2 Käsivarren tyyppi: Kokeellinen Kuvaus: Osallistujat saavat esitestin, jonka jälkeen suoritetaan koulutus ja sen jälkeen jälkitesti. Interventio(t): Terveellisen ravitsemuksen koulutus |
Ohjelma koostuu kahdesta istunnosta, yhteensä 2 tuntia.
Ensimmäinen istunto sisältää perinteisen terveellisen ravinnon esityksen ja toisella istunnolla interaktiivisen kysymys-vastausosion.
Intervention tavoitteena on parantaa ikääntyneiden asukkaiden ravitsemustietoa ja asenteita terveelliseen ruokavalioon.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, jossa on vain Pre- ja Post test G3 ja G4
Käsivarren nimi: Kontrolliryhmä 1 Käsivarsityyppi: Ei toimenpiteitä Kuvaus: Osallistujat saavat esi- ja jälkitestin ilman väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen koulutus – jälkikoe G5
Käsivarren nimi: Kokeellinen ryhmä 2 Käsivarren tyyppi: Kokeellinen Kuvaus: Osallistujat saavat opetustoimen, jota seuraa jälkitesti. Interventio(t): Terveellisen ravitsemuksen koulutus |
Ohjelma koostuu kahdesta istunnosta, yhteensä 2 tuntia.
Ensimmäinen istunto sisältää perinteisen terveellisen ravinnon esityksen ja toisella istunnolla interaktiivisen kysymys-vastausosion.
Intervention tavoitteena on parantaa ikääntyneiden asukkaiden ravitsemustietoa ja asenteita terveelliseen ruokavalioon.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, jossa on vain jälkitesti G6
Käsivarren nimi: Kontrolliryhmä 2 Käsivarren tyyppi: Ei toimenpiteitä Kuvaus: Osallistujat saavat vain jälkitestin ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ravitsemustiedossa
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen koeryhmille; samat ajankohdat kontrolliryhmille).
|
Ravitsemustietotason muutosta ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidaan ravitsemustietoasteikolla (NKS). Kehittäjä Yılmaz et al. Vuonna 2021 NKS arvioi aikuisten ravitsemustietoa ruoka- ja ravintotiedon, ruoanvalmistus- ja ruoanlaittomenetelmien sekä ravinnon ja terveyden välisen suhteen osalta. Asteikko sisältää sekä positiivisia että käänteisiä pisteitä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–126, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ravitsemustietoa. Erityiset raja-arvot ovat seuraavat: <79 matalalle tietotasolle, 79-89 keskitasolle, 90-100 korkealle ja >101 erittäin korkealle tietotasolle. Viite: Öngün Yılmaz, H., et ai. (2021). Nutrition Knowledge Scale (NKS): Kehitys, tekijärakenne ja validointi terveille aikuisille. Progress in Nutrition, 23(3). Saatavilla osoitteessa: Mattioli 1885 Journals. |
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen koeryhmille; samat ajankohdat kontrolliryhmille).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveelliseen ravitsemusasenteeseen
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen koeryhmille; samat ajankohdat kontrolliryhmille).
|
Terveellisen ravinnon asenteen muutosta ennen ja jälkeen interventiota arvioidaan terveellisen ravitsemuksen asenneasteikolla (HNAS). Mittaustyökalu: Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS) -asteikon kehittivät Demir ja Cicioğlu vuonna 2019. Se koostuu 21 kohdasta, jotka on luokiteltu neljään tekijään: ravitsemustieto (NK), emotionaalinen asenne ravitsemukseen (EAN), positiivinen ravitsemus (PN) ja huono ravitsemus (PN). Asteikko on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa suhtautumista terveelliseen ravitsemukseen. Pisteytys: Mahdolliset pistemäärät ovat: 21 pistettä: Erittäin alhainen asenne 23-42 pistettä: Matala asenne 43-63 pistettä: Kohtuullinen asenne 64-84 pistettä: Korkea asenne 85-110 pistettä: Ihanteellinen terveellisen ravitsemusasenteen taso |
Esitesti (perustaso) ja jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen koeryhmille; samat ajankohdat kontrolliryhmille).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysel Baser, Izmir Democracy University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NutEdu1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .