- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06544031
Het vergroten van kennis en attitudes via het onderwijsprogramma 'Gezonde voeding'
Het kennisniveau verhogen en nadenken over attitudes met de training 'Gezonde voeding' voor de individuen in het verpleeghuis in Izmir Buca Social Life Campus
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een experimentele methode om het effect van voorlichting over gezonde voeding op het voedingsbewustzijn en de houding van oudere volwassenen die in een sociaal woonhuis voor ouderen (SLHO) binnen de Izmir Buca Social Life Campus wonen, te onderzoeken. Het onderzoek werd uitgevoerd tussen 1 februari 2023 en 1 juni 2024.
Het onderzoek werd uitgevoerd onder oudere bewoners van 60 jaar en ouder, zonder psychiatrische of neurologische aandoeningen. De deelnemers werden verdeeld in experimentele en controlegroepen. Het Solomon Four Group Design werd gebruikt om de effecten van de interventie te vergelijken, inclusief pretest- en posttestmetingen om rekening te houden met tijdsafhankelijke veranderingen.
Ethische goedkeuring voor het onderzoek werd verkregen van de Izmir Democracy University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee, met het besluit genummerd 2023/02-13, gedateerd 01/02/2023. Alle deelnemers tekenden vóór aanvang van het onderzoek een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Het educatieprogramma 'Gezonde Voeding' omvatte twee sessies van in totaal 2 uur. De eerste sessie betrof traditioneel presentatiegebaseerd onderwijs, terwijl de tweede sessie een interactieve vraag-en-antwoordsessie was. Alleen de experimentele groep kreeg deze training.
Betrokken gegevensverzameling:
Sociodemografisch gegevensformulier: Verzamelde demografische basisinformatie zoals leeftijd, geslacht en opleidingsstatus.
Nutrition Knowledge Scale (NKS) en Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS): Wordt gebruikt om de kennisniveaus en attitudes van deelnemers over voeding te meten. Deze schalen werden zowel voor als na de educatieve interventie afgenomen om de potentiële impact van het programma te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konak
-
İ̇zmi̇r, Konak, Kalkoen, 3505035
- Izmir Democracy University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een inwoner zijn van de İzmir Buca Social Life Campus.
- Moet bereid zijn om vrijwillig deel te nemen.
- Mag geen psychische of neurologische aandoeningen hebben (bijvoorbeeld dementie, de ziekte van Alzheimer) die deelname aan de training in de weg staan.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-vrijwillige deelname: Individuen die niet bereid zijn vrijwillig deel te nemen.
- Aanwezigheid van psychologische of neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld dementie, de ziekte van Alzheimer) die deelname aan de training zouden verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel Onderwijs-Voor- en Posttoets G1 en G2
Arm Titel: Experimenteel Vooronderwijs Groep 1-2 Arm Type: Experimenteel Beschrijving: Deelnemers krijgen een pre-test, gevolgd door de educatieve interventie, en vervolgens een post-test. Interventie(s): Educatie over gezonde voeding |
Het programma bestaat uit twee sessies van in totaal 2 uur.
De eerste sessie omvat een traditionele presentatie over gezonde voeding, en de tweede sessie omvat een interactief vraag-en-antwoordgedeelte.
De interventie heeft tot doel de voedingskennis en houding ten opzichte van gezond eten onder oudere bewoners te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep met alleen pre- en posttest G3 en G4
Armtitel: Controlegroep 1 Armtype: Geen interventie Beschrijving: Deelnemers ontvangen een pre-test en een post-test zonder enige tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel onderwijs - Posttoets G5
Armtitel: Experimentele groep 2 Armtype: Experimenteel Beschrijving: Deelnemers ontvangen de educatieve interventie gevolgd door een posttest. Interventie(s): Educatie over gezonde voeding |
Het programma bestaat uit twee sessies van in totaal 2 uur.
De eerste sessie omvat een traditionele presentatie over gezonde voeding, en de tweede sessie omvat een interactief vraag-en-antwoordgedeelte.
De interventie heeft tot doel de voedingskennis en houding ten opzichte van gezond eten onder oudere bewoners te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep met alleen posttest G6
Armtitel: Controlegroep 2 Armtype: Geen interventie Beschrijving: Deelnemers ontvangen alleen een posttest zonder enige tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedingskennis
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn) en post-test (onmiddellijk na de interventie voor experimentele groepen; dezelfde tijdstippen voor controlegroepen).
|
De verandering in het voedingskennisniveau voor en na de interventie wordt beoordeeld met behulp van de Nutrition Knowledge Scale (NKS). Ontwikkeld door Yılmaz et al. in 2021 evalueert de NKS de voedingskennis van volwassenen op het gebied van voedsel- en voedingsstoffenkennis, voedselbereiding en kookmethoden, en de relatie tussen voeding en gezondheid. De schaal omvat zowel positieve als omgekeerd gescoorde items, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. De totaalscore varieert van 0 tot 126, waarbij hogere scores wijzen op een grotere voedingskennis. Specifieke afkappunten zijn als volgt: <79 voor lage kennis, 79-89 voor gemiddelde, 90-100 voor hoge, en >101 voor zeer hoge kennisniveaus. Ref.: Öngün Yılmaz, H., et al. (2021). Nutrition Knowledge Scale (NKS): ontwikkeling, factorstructuur en validatie voor gezonde volwassenen. Vooruitgang op het gebied van voeding, 23(3). Verkrijgbaar bij: Mattioli 1885 Tijdschriften. |
Pre-test (basislijn) en post-test (onmiddellijk na de interventie voor experimentele groepen; dezelfde tijdstippen voor controlegroepen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de houding ten aanzien van gezonde voeding
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn) en post-test (onmiddellijk na de interventie voor experimentele groepen; dezelfde tijdstippen voor controlegroepen).
|
De verandering in de houding ten opzichte van gezonde voeding voor en na de interventie zal worden geëvalueerd met behulp van de Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS). Meetinstrument: De Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS) is in 2019 ontwikkeld door Demir en Cicioğlu. Het bestaat uit 21 items die zijn onderverdeeld in vier factoren: voedingskennis (NK), emotionele houding ten opzichte van voeding (EAN), positieve voeding (PN) en slechte voeding (PN). De schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op een gunstiger houding ten opzichte van gezonde voeding. Scoren: De mogelijke scorebereiken zijn: 21 punten: Zeer lage houding 23-42 punten: Lage houding 43-63 punten: Matige houding 64-84 punten: Hoge houding 85-110 punten: Ideaal niveau van gezonde voedingshouding |
Pre-test (basislijn) en post-test (onmiddellijk na de interventie voor experimentele groepen; dezelfde tijdstippen voor controlegroepen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysel Baser, Izmir Democracy University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NutEdu1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .