- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06544031
Forbedre kunnskap og holdninger gjennom utdanningsprogrammet 'Sunn ernæring'
Øke kunnskapsnivået og reflektere over holdninger med opplæringen "sunn ernæring" til enkeltpersoner på sykehjemmet i Izmir Buca Social Life Campus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført ved hjelp av en eksperimentell metode for å undersøke effekten av sunn ernæringsopplæring på ernæringsbevisstheten og holdningene til eldre voksne som bor i et sosialt bolighjem for eldre (SLHO) på Izmir Buca Social Life Campus. Studien ble utført mellom 1. februar 2023 og 1. juni 2024.
Studien ble utført blant eldre beboere i alderen 60 år og eldre, uten psykiatriske eller nevrologiske sykdommer. Deltakerne ble delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper. Solomon Four Group Design ble brukt til å sammenligne effekten av intervensjonen, inkludert målinger før og etter test for å ta hensyn til tidsavhengige endringer.
Etisk godkjenning for studien ble innhentet fra Izmir Democracy University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee, med avgjørelsen nummerert 2023/02-13, datert 01/02/2023. Alle deltakerne signerte et informert samtykkeskjema før studien startet.
Utdanningsprogrammet "Healthy Nutrition" inkluderte to økter på totalt 2 timer. Den første økten innebar tradisjonell presentasjonsbasert undervisning, mens den andre økten var en interaktiv spørsmål- og svarøkt. Bare forsøksgruppen fikk denne opplæringen.
Datainnsamling involvert:
Sosiodemografisk dataskjema: Samlet grunnleggende demografisk informasjon som alder, kjønn og utdanningsstatus.
Nutrition Knowledge Scale (NKS) og Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS): Brukes til å måle deltakernes ernæringskunnskapsnivåer og holdninger. Disse skalaene ble administrert både før og etter den pedagogiske intervensjonen for å vurdere den potensielle effekten av programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konak
-
İ̇zmi̇r, Konak, Tyrkia, 3505035
- Izmir Democracy University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være bosatt på İzmir Buca Social Life Campus.
- Må være villig til å delta frivillig.
- Må ikke ha noen psykologiske eller nevrologiske lidelser (f.eks. demens, Alzheimers sykdom) som hindrer deltakelse i treningen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-frivillig deltakelse: Personer som ikke er villige til å delta frivillig.
- Tilstedeværelse av psykologiske eller nevrologiske lidelser (f.eks. demens, Alzheimers sykdom) som ville hindre deltakelse i treningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell utdanning-Pre og Post Test G1 og G2
Armtittel: Eksperimentell førskolegruppe 1-2 Armtype: Eksperimentell beskrivelse: Deltakerne får en forhåndstest, etterfulgt av den pedagogiske intervensjonen, og deretter en ettertest. Intervensjon(er): Opplæring i sunn ernæring |
Programmet består av to økter på til sammen 2 timer.
Den første økten inkluderer en tradisjonell presentasjon om sunn ernæring, og den andre økten involverer et interaktivt spørsmål og svar-segment.
Intervensjonen har som mål å forbedre ernæringskunnskapen og holdningene til sunt kosthold blant eldre beboere.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe med kun før- og ettertest G3 og G4
Armtittel: Kontrollgruppe 1 Armtype: Ingen intervensjon Beskrivelse: Deltakerne mottar en pre-test og en post-test uten noen intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell utdanning- Post Test G5
Armtittel: Eksperimentell gruppe 2 Armtype: Eksperimentell Beskrivelse: Deltakerne mottar den pedagogiske intervensjonen etterfulgt av en ettertest. Intervensjon(er): Opplæring i sunn ernæring |
Programmet består av to økter på til sammen 2 timer.
Den første økten inkluderer en tradisjonell presentasjon om sunn ernæring, og den andre økten involverer et interaktivt spørsmål og svar-segment.
Intervensjonen har som mål å forbedre ernæringskunnskapen og holdningene til sunt kosthold blant eldre beboere.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe med kun ettertest G6
Armtittel: Kontrollgruppe 2 Armtype: Ingen intervensjon Beskrivelse: Deltakerne mottar kun en ettertest uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ernæringskunnskap
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test (umiddelbart etter intervensjonen for eksperimentelle grupper; samme tidspunkt for kontrollgruppene).
|
Endringen i ernæringskunnskapsnivå før og etter intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av Nutrition Knowledge Scale (NKS). Utviklet av Yılmaz et al. i 2021 evaluerer NKS ernæringskunnskap for voksne på tvers av mat- og næringskunnskap, matlaging og tilberedningsmetoder, og forholdet mellom ernæring og helse. Skalaen inkluderer både positive og omvendte poeng, vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 126, med høyere poengsum som indikerer større ernæringskunnskap. Spesifikke grensepunkter er som følger: <79 for lav kunnskap, 79-89 for middels, 90-100 for høy, og >101 for svært høy kunnskapsnivå. Ref: Öngün Yılmaz, H., et al. (2021). Nutrition Knowledge Scale (NKS): Utvikling, faktorstruktur og validering for friske voksne. Progress in Nutrition, 23(3). Tilgjengelig på: Mattioli 1885 Journals. |
Pre-test (baseline) og post-test (umiddelbart etter intervensjonen for eksperimentelle grupper; samme tidspunkt for kontrollgruppene).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sunne ernæringsholdninger
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test (umiddelbart etter intervensjonen for eksperimentelle grupper; samme tidspunkt for kontrollgruppene).
|
Endringen i holdninger til sunn ernæring før og etter intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS). Måleverktøy: Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS) ble utviklet av Demir og Cicioğlu i 2019. Den består av 21 elementer kategorisert i fire faktorer: Ernæringskunnskap (NK), emosjonell holdning til ernæring (EAN), positiv ernæring (PN) og dårlig ernæring (PN). Skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer en mer gunstig holdning til sunn ernæring. Poengsetting: De mulige poengområdene er: 21 poeng: Svært lav holdning 23-42 poeng: Lav holdning 43-63 poeng: Moderat holdning 64-84 poeng: Høy holdning 85-110 poeng: Ideelt nivå av sunn ernæringsholdning |
Pre-test (baseline) og post-test (umiddelbart etter intervensjonen for eksperimentelle grupper; samme tidspunkt for kontrollgruppene).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aysel Baser, Izmir Democracy University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NutEdu1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .