Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení periapikálního hojení po endodontické mikrochirurgii s fibrinem bohatým na leukocyty a krevní destičky (L-PRF)

20. srpna 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania
Účelem studie je zhodnotit periradikulární hojení po operaci kořenového konce pomocí fibrinu bohatého na leukocyty a destičky. Populace studie zahrnuje pacienty s diagnózou přetrvávající periapikální patologie a plánovanou endodontickou mikrochirurgii na University of Pennsylvania School of Dental Medicine, oddělení endodoncie. Pacienti, kteří podstupují rutinní endodontickou mikrochirurgii a kteří splňují kritéria pro zařazení, dostanou příležitost přihlásit se k odběru L-PRF v místě osteotomie k podpoře tvorby kosti. Hojení bude hodnoceno rentgenově a klinicky po šesti, dvanácti, osmnácti a dvaceti čtyřech měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Penn Dental Medicine
        • Kontakt:
          • Bekir Karabucak, DMD
          • Telefonní číslo: 215-898-6062
          • E-mail: bekirk@upenn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zubní kliniky.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
  2. Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie, včetně následných návštěv.
  3. Věk muže nebo ženy > 18 let.
  4. Celkově dobrý zdravotní stav (ASA 2 nebo méně) bez kontraindikací pro endodontickou mikrochirurgii.
  5. Perzistentní endodontická periapikální patologie třídy A, B nebo C podle klasifikace Kim a Kratchman (5)
  6. Intaktní koronální výplně bez známek prosakování nebo kazu pod výplní.

Kritéria vyloučení:

  1. Nezletilí.
  2. Podezření na zlomeniny kořene.
  3. ASA klasifikace 3 nebo vyšší.
  4. Periapická patologie třídy D, E nebo F podle klasifikace Kim a Kratchman (5).
  5. Pacienti s anamnézou perorálního nebo IV bisfosfonátu.
  6. Pacienti mohou být vyloučeni, pokud jejich ošetřující tým nevěří, že endodontická mikrochirurgie a štěp L-PRF je v nejlepším zájmu pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periradikulární léčení
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Vyhodnoťte peri-radikulární hojení po endodontické mikrochirurgii s použitím autologní L-PRF zátky.
12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 855857

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit