Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van periapicale genezing na endodontische microchirurgie met leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF)

20 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Het doel van het onderzoek is het evalueren van de periradiculaire genezing na een worteloperatie waarbij gebruik wordt gemaakt van leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine. De onderzoekspopulatie omvat patiënten met de diagnose persistente periapicale pathologie en die gepland zijn voor endodontische microchirurgie aan de University of Pennsylvania School of Dental Medicine, Department of Endodontics. Patiënten die routinematige endodontische microchirurgie ondergaan en die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen de mogelijkheid om zich aan te melden voor het ontvangen van L-PRF op de osteotomielocatie om botvorming te bevorderen. De genezing zal radiografisch en klinisch worden beoordeeld na zes, twaalf, achttien en vierentwintig maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Penn Dental Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking van de tandheelkundige kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming.
  2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek, inclusief de vervolgbezoeken.
  3. Man of vrouw leeftijd >18 jaar oud.
  4. In goede algemene gezondheid (ASA 2 of minder) zonder contra-indicaties voor endodontische microchirurgie.
  5. Persistente endodontische periapicale pathologie Klasse A, B of C volgens de classificatie van Kim en Kratchman (5)
  6. Intacte coronale restauraties zonder tekenen van lekkage of cariës onder de restauratie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Minderjarigen.
  2. Vermoedelijke wortelfracturen.
  3. ASA-classificatie 3 of hoger.
  4. Periapicale pathologie Klasse D, E of F volgens de classificatie van Kim en Kratchman (5).
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van oraal of intraveneus bisfosfonaatgebruik.
  6. Patiënten kunnen worden uitgesloten als hun behandelteam niet gelooft dat endodontische microchirurgie en L-PRF-transplantaat in het beste belang van de patiënt zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peri-radiculaire genezing
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
Evalueer de periradiculaire genezing na endodontische microchirurgie met behulp van een autologe L-PRF-plug.
12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 855857

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren