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Evaluación de la curación periapical después de una microcirugía de endodoncia con fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF)

20 de agosto de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania
El propósito del estudio es evaluar la curación perirradicular después de una cirugía del extremo de la raíz utilizando fibrina rica en leucocitos y plaquetas. La población de estudio incluye pacientes diagnosticados con patología periapical persistente y programados para Microcirugía de Endodoncia en el Departamento de Endodoncia de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Pensilvania. Los pacientes que se sometan a microcirugía de endodoncia de rutina y que cumplan con los criterios de inclusión tendrán la oportunidad de optar por recibir L-PRF en el sitio de la osteotomía para promover la formación de hueso. La curación se evaluará radiográfica y clínicamente a los seis, doce, dieciocho y veinticuatro meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Penn Dental Medicine
        • Contacto:
          • Bekir Karabucak, DMD
          • Número de teléfono: 215-898-6062
          • Correo electrónico: bekirk@upenn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población de clínicas dentales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
  2. Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio, incluidas las visitas de seguimiento.
  3. Hombre o Mujer mayor de 18 años.
  4. Buen estado de salud general (ASA 2 o menos) sin contraindicaciones para Microcirugía Endodóntica.
  5. Patología endodóncica periapical persistente Clase A, B o C según la clasificación de Kim y Kratchman (5)
  6. Restauraciones coronales intactas sin evidencia de fugas o caries debajo de la restauración.

Criterios de exclusión:

  1. Menores.
  2. Sospecha de fracturas radiculares.
  3. Clasificación ASA 3 o superior.
  4. Patología periapical Clase D, E o F según la clasificación de Kim y Kratchman (5).
  5. Pacientes con antecedentes de uso de bifosfonatos orales o intravenosos.
  6. Los pacientes pueden ser excluidos si su equipo de tratamiento no cree que la microcirugía endodóntica y el injerto L-PRF sean lo mejor para el paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación perirradicular
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses
Evaluar la cicatrización perirradicular después de la Microcirugía de Endodoncia con el uso de tapón L-PRF autólogo.
12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 855857

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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