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Valutazione della guarigione periapicale dopo microchirurgia endodontica con fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF)

20 agosto 2025 aggiornato da: University of Pennsylvania
Lo scopo dello studio è valutare la guarigione peri-radicolare dopo un intervento chirurgico alla radice utilizzando fibrina ricca di leucociti e piastrine. La popolazione in studio comprende pazienti con diagnosi di patologia periapicale persistente e in attesa di intervento di microchirurgia endodontica presso la School of Dental Medicine, Dipartimento di Endodonzia dell'Università della Pennsylvania. I pazienti sottoposti a microchirurgia endodontica di routine e che soddisfano i criteri di inclusione avranno l'opportunità di scegliere di ricevere L-PRF nel sito dell'osteotomia per promuovere la formazione ossea. La guarigione sarà valutata radiograficamente e clinicamente a sei, dodici, diciotto e ventiquattro mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Penn Dental Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione della clinica odontoiatrica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
  2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio, comprese le visite di follow-up.
  3. Età maschile o femminile >18 anni.
  4. In buona salute generale (ASA 2 o inferiore) senza controindicazioni alla Microchirurgia Endodontica.
  5. Patologia periapicale endodontica persistente Classe A, B o C secondo la classificazione Kim e Kratchman (5)
  6. Restauri coronali intatti senza evidenza di perdite o carie sotto il restauro.

Criteri di esclusione:

  1. Minori.
  2. Sospette fratture radicolari.
  3. Classificazione ASA 3 o superiore.
  4. Patologia periapicale Classe D, E o F secondo la classificazione Kim e Kratchman (5).
  5. Pazienti con storia di uso di bifosfonati orali o endovenosi.
  6. I pazienti possono essere esclusi se il loro team di trattamento non ritiene che la microchirurgia endodontica e l'innesto L-PRF siano nel migliore interesse del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione periradicolare
Lasso di tempo: 12 e 24 mesi
Valutare la guarigione periradicolare dopo la microchirurgia endodontica con l'uso del tappo L-PRF autologo.
12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 855857

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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