Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena gojenia okołowierzchołkowego po mikrochirurgii endodontycznej z użyciem fibryny bogatopłytkowej i leukocytowej (L-PRF)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Celem badania jest ocena gojenia okołokorzeniowego po operacji końca korzenia z użyciem fibryny bogatopłytkowej i leukocytowej. Badana populacja obejmuje pacjentów, u których zdiagnozowano uporczywą patologię okołowierzchołkową i zakwalifikowano do zabiegu mikrochirurgii endodontycznej na Wydziale Endodoncji Uniwersytetu Pensylwanii, Szkoły Medycyny Stomatologicznej. Pacjenci poddawani rutynowej mikrochirurgii endodontycznej, którzy spełniają kryteria włączenia, będą mieli możliwość wyrażenia zgody na otrzymywanie L-PRF w miejscu osteotomii w celu wspomagania tworzenia kości. Gojenie będzie oceniane radiologicznie i klinicznie po sześciu, dwunastu, osiemnastu i dwudziestu czterech miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Penn Dental Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja kliniki stomatologicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody.
  2. Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność przez cały czas trwania badania, w tym wizyty kontrolne.
  3. Wiek mężczyzny lub kobiety > 18 lat.
  4. W dobrym ogólnym stanie zdrowia (ASA 2 lub mniej) bez przeciwwskazań do mikrochirurgii endodontycznej.
  5. Trwała endodontyczna patologia okołowierzchołkowa klasy A, B lub C według klasyfikacji Kima i Kratchmana (5)
  6. Nienaruszone uzupełnienia koronowe, bez śladów wycieków lub próchnicy pod uzupełnieniem.

Kryteria wykluczenia:

  1. Nieletni.
  2. Podejrzenie złamania korzenia.
  3. Klasyfikacja ASA 3 lub wyższa.
  4. Patologia okołowierzchołkowa klasy D, E lub F według klasyfikacji Kima i Kratchmana (5).
  5. Pacjenci, którzy w przeszłości przyjmowali bisfosfoniany doustnie lub dożylnie.
  6. Pacjenci mogą zostać wykluczeni, jeśli ich zespół leczący nie uważa, że ​​mikrochirurgia endodontyczna i przeszczep L-PRF leżą w najlepszym interesie pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie okołokorzeniowe
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Ocena gojenia okołokorzeniowego po mikrochirurgii endodontycznej z użyciem autologicznego korka L-PRF.
12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 855857

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj