- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06545084
Avaliação da cicatrização periapical após microcirurgia endodôntica com fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF)
20 de agosto de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania
O objetivo do estudo é avaliar a cicatrização peri-radicular após cirurgia radicular usando fibrina rica em leucócitos e plaquetas.
A população do estudo inclui pacientes com diagnóstico de patologia periapical persistente e agendados para Microcirurgia Endodôntica na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade da Pensilvânia, Departamento de Endodontia.
Pacientes submetidos à microcirurgia endodôntica de rotina e que atenderem aos critérios de inclusão terão a oportunidade de optar por receber L-PRF no local da osteotomia para promover a formação óssea.
A cura será avaliada radiograficamente e clinicamente aos seis, doze, dezoito e vinte e quatro meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Penn Dental Medicine
-
Contato:
- Bekir Karabucak, DMD
- Número de telefone: 215-898-6062
- E-mail: bekirk@upenn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População da Clínica Odontológica.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado.
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo, incluindo as visitas de acompanhamento.
- Idade masculina ou feminina >18 anos.
- Em bom estado geral de saúde (ASA 2 ou menos) e sem contraindicações para Microcirurgia Endodôntica.
- Patologia periapical endodôntica persistente Classe A, B ou C de acordo com a classificação de Kim e Kratchman (5)
- Restaurações coronais intactas sem evidência de vazamento ou cárie sob a restauração.
Critérios de exclusão:
- Menores.
- Suspeita de fraturas radiculares.
- Classificação ASA 3 ou superior.
- Patologia periapical Classe D, E ou F de acordo com a classificação de Kim e Kratchman (5).
- Pacientes com história de uso de bifosfonatos orais ou intravenosos.
- Os pacientes podem ser excluídos se sua equipe de tratamento não acreditar que a microcirurgia endodôntica e o enxerto L-PRF sejam do melhor interesse do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cura Peri-radicular
Prazo: 12 e 24 meses
|
Avalie a cicatrização peri-radicular após microcirurgia endodôntica com uso de plug autólogo L-PRF.
|
12 e 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periapicais
- Doenças dos maxilares
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Contagem de células
- Técnicas citológicas
- Testes hematológicos
- Fenômenos fisiológicos celulares
- Fenômenos fisiológicos do sangue
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Contagem de células sanguíneas
- Contagem de leucócitos
Outros números de identificação do estudo
- 855857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .