Evaluering av periapikal helbredelse etter endodontisk mikrokirurgi med leukocytt- og blodplaterikt fibrin (L-PRF)
20. august 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania
Hensikten med studien er å evaluere peri-radikulær tilheling etter rotende kirurgi ved bruk av leukocytt- og blodplaterikt fibrin.
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter diagnostisert med vedvarende periapikal patologi og planlagt for endodontisk mikrokirurgi ved University of Pennsylvania School of Dental Medicine, Department of Endodontics.
Pasienter som gjennomgår rutinemessig endodontisk mikrokirurgi og som oppfyller inklusjonskriteriene vil få mulighet til å velge å motta L-PRF på osteotomistedet for å fremme bendannelse.
Tilheling vil bli vurdert radiografisk og klinisk etter seks, tolv, atten og tjuefire måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Penn Dental Medicine
-
Ta kontakt med:
- Bekir Karabucak, DMD
- Telefonnummer: 215-898-6062
- E-post: bekirk@upenn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tannklinikkens befolkning.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema.
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiens varighet, inkludert oppfølgingsbesøkene.
- Mann eller kvinne >18 år.
- Ved god generell helse (ASA 2 eller mindre) uten kontraindikasjoner for endodontisk mikrokirurgi.
- Vedvarende endodontisk periapikal patologi klasse A, B eller C i henhold til Kim og Kratchman-klassifiseringen (5)
- Intakte koronale restaureringer uten tegn på lekkasje eller karies under restaureringen.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige.
- Mistenkt rotbrudd.
- ASA-klassifisering 3 eller høyere.
- Periapikal patologi klasse D, E eller F i henhold til Kim og Kratchman klassifiseringen (5).
- Pasienter med historie med oral eller IV bisfosfonatbruk.
- Pasienter kan ekskluderes dersom deres behandlingsteam ikke mener at endodontisk mikrokirurgi og L-PRF-transplantat er i pasientens beste interesse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-radikulær Healing
Tidsramme: 12 og 24 måneder
|
Evaluer peri-radikulær tilheling etter endodontisk mikrokirurgi med bruk av autolog L-PRF-plugg.
|
12 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Periapikale sykdommer
- Kjevesykdommer
- Periodontitt
- Periapikal periodontitt
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Celletall
- Cytologiske teknikker
- Hematologiske tester
- Cellefysiologiske fenomener
- Blodfysiologiske fenomener
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Blodcelleantall
- Leukocyttantall
Andre studie-ID-numre
- 855857
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .