Оценка периапикального заживления после эндодонтической микрохирургии с использованием фибрина, богатого лейкоцитами и тромбоцитами (L-PRF)
20 августа 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania
Цель исследования — оценить перирадикулярное заживление после операции на кончике корня с использованием фибрина, богатого лейкоцитами и тромбоцитами.
В состав исследуемой популяции входят пациенты с диагнозом стойкой периапикальной патологии, которым назначена эндодонтическая микрохирургия в Школе стоматологической медицины Пенсильванского университета, кафедра эндодонтии.
Пациентам, перенесшим рутинную эндодонтическую микрохирургию и отвечающим критериям включения, будет предоставлена возможность согласиться на получение L-PRF в месте остеотомии для стимулирования формирования кости.
Исцеление будет оцениваться рентгенологически и клинически через шесть, двенадцать, восемнадцать и двадцать четыре месяца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Penn Dental Medicine
-
Контакт:
- Bekir Karabucak, DMD
- Номер телефона: 215-898-6062
- Электронная почта: bekirk@upenn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население стоматологической поликлиники.
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования, включая последующие визиты.
- Возраст мужчины или женщины >18 лет.
- Хорошее общее состояние здоровья (ASA 2 или меньше) без противопоказаний для эндодонтической микрохирургии.
- Стойкая эндодонтическая периапикальная патология класса А, В или С по классификации Кима и Крачмана (5)
- Интактные коронковые реставрации без признаков подтекания или кариеса под реставрацией.
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние.
- Подозрение на перелом корня.
- Классификация ASA 3 или выше.
- Периапикальная патология класса D, E или F по классификации Кима и Крачмана (5).
- Пациенты с историей перорального или внутривенного применения бисфосфонатов.
- Пациенты могут быть исключены, если их лечащая команда не считает, что эндодонтическая микрохирургия и трансплантация L-PRF отвечают интересам пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перирадикулярное заживление
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
Оценка перирадикулярного заживления после эндодонтической микрохирургии с использованием аутологичной заглушки L-PRF.
|
12 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Периапикальные заболевания
- Заболевания челюсти
- Пародонтит
- Периапикальный периодонтит
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Количество клеток
- Цитологические методы
- Гематологические тесты
- Клеточные физиологические явления
- Физиологические явления крови
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Количество клеток крови
- Подсчет лейкоцитов
Другие идентификационные номера исследования
- 855857
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .