- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06545084
Bewertung der periapikalen Heilung nach endodontischer Mikrochirurgie mit leukozyten- und plättchenreichem Fibrin (L-PRF)
20. August 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Der Zweck der Studie besteht darin, die periradikuläre Heilung nach einer Wurzelendoperation mit leukozyten- und plättchenreichem Fibrin zu bewerten.
Die Studienpopulation umfasst Patienten, bei denen eine persistierende periapikale Pathologie diagnostiziert wurde und die für eine endodontische Mikrochirurgie an der University of Pennsylvania School of Dental Medicine, Abteilung für Endodontie, vorgesehen sind.
Patienten, die sich einer routinemäßigen endodontischen Mikrochirurgie unterziehen und die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten die Möglichkeit, sich für die Verwendung von L-PRF an der Osteotomiestelle zu entscheiden, um die Knochenbildung zu fördern.
Die Heilung wird radiologisch und klinisch nach sechs, zwölf, achtzehn und vierundzwanzig Monaten beurteilt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Penn Dental Medicine
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Kontakt:
- Bekir Karabucak, DMD
- Telefonnummer: 215-898-6062
- E-Mail: bekirk@upenn.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Population der Zahnkliniken.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung.
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie, einschließlich der Nachuntersuchungen.
- Männliches oder weibliches Alter >18 Jahre.
- Bei gutem Allgemeinzustand (ASA 2 oder weniger) ohne Kontraindikationen für die endodontische Mikrochirurgie.
- Anhaltende endodontische periapikale Pathologie der Klasse A, B oder C gemäß der Kim- und Kratchman-Klassifikation (5)
- Intakte koronale Restaurationen ohne Anzeichen von Undichtigkeiten oder Karies unter der Restauration.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige.
- Verdacht auf Wurzelfrakturen.
- ASA-Klassifizierung 3 oder höher.
- Periapikale Pathologie Klasse D, E oder F gemäß der Kim- und Kratchman-Klassifikation (5).
- Patienten mit oraler oder intravenöser Anwendung von Bisphosphonaten in der Vorgeschichte.
- Patienten können ausgeschlossen werden, wenn ihr Behandlungsteam der Meinung ist, dass endodontische Mikrochirurgie und L-PRF-Transplantation nicht im besten Interesse des Patienten sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periradikuläre Heilung
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
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Bewerten Sie die periradikuläre Heilung nach endodontischer Mikrochirurgie unter Verwendung eines autologen L-PRF-Steckers.
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12 und 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Periapikale Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Parodontitis
- Periapikale Parodontitis
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Zellzahl
- Zytologische Techniken
- Hämatologische Tests
- Zellphysiologische Phänomene
- Blut physiologische Phänomene
- Kreisende und respiratorische physiologische Phänomene
- Blutkörperchenzahl
- Leukozytenzahl
Andere Studien-ID-Nummern
- 855857
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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