Evaluering af periapikal heling efter endodontisk mikrokirurgi med leukocyt- og blodpladerigt fibrin (L-PRF)
20. august 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
Formålet med undersøgelsen er at evaluere peri-radikulær heling efter rod-ende-kirurgi ved hjælp af leukocyt- og blodpladerigt fibrin.
Studiepopulationen omfatter patienter diagnosticeret med vedvarende periapikal patologi og planlagt til endodontisk mikrokirurgi ved University of Pennsylvania School of Dental Medicine, Department of Endodontics.
Patienter, der gennemgår rutinemæssig endodontisk mikrokirurgi, og som opfylder inklusionskriterierne, vil få mulighed for at vælge at modtage L-PRF på osteotomistedet for at fremme knogledannelsen.
Heling vil blive vurderet radiografisk og klinisk efter seks, tolv, atten og fireogtyve måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Penn Dental Medicine
-
Kontakt:
- Bekir Karabucak, DMD
- Telefonnummer: 215-898-6062
- E-mail: bekirk@upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tandklinikbefolkningen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed, herunder opfølgningsbesøgene.
- Mand eller kvinde alder >18 år gammel.
- Ved god generel sundhed (ASA 2 eller mindre) uden kontraindikationer for endodontisk mikrokirurgi.
- Vedvarende endodontisk periapikal patologi klasse A, B eller C i henhold til Kim og Kratchman klassifikationen (5)
- Intakte koronale restaureringer uden tegn på lækage eller caries under restaureringen.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige.
- Mistænkte rodbrud.
- ASA-klassifikation 3 eller højere.
- Periapikal patologi klasse D, E eller F ifølge Kim og Kratchman klassifikationen (5).
- Patienter med anamnese med oral eller IV bisfosfonatbrug.
- Patienter kan blive udelukket, hvis deres behandlingsteam ikke mener, at endodontisk mikrokirurgi og L-PRF-graft er i patientens bedste interesse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-radikulær Healing
Tidsramme: 12 og 24 måneder
|
Evaluer peri-radikulær heling efter endodontisk mikrokirurgi med brug af autolog L-PRF-prop.
|
12 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Periapikale sygdomme
- Kæbesygdomme
- Paradentose
- Periapikal parodontitis
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Celletælling
- Cytologiske teknikker
- Hæmatologiske tests
- Cellefysiologiske fænomener
- Blodfysiologiske fænomener
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Tælling af blodlegemer
- Leukocyttælling
Andre undersøgelses-id-numre
- 855857
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .