- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06545084
Periapical paranemisen arviointi endodonttisen mikrokirurgian jälkeen leukosyytti- ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (L-PRF)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida periradikulaarista paranemista juuripääleikkauksen jälkeen käyttämällä leukosyytti- ja verihiutalerikas fibriiniä.
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu jatkuva periapikaalinen patologia ja jotka on suunniteltu endodonttiseen mikrokirurgiaan Pennsylvanian yliopiston hammaslääketieteen koulun endodontiikan osastolla.
Potilaat, joille tehdään rutiini endodonttinen mikrokirurgia ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, saavat mahdollisuuden osallistua L-PRF:ään osteotomiakohtaan luun muodostumisen edistämiseksi.
Paraneminen arvioidaan radiografisesti ja kliinisesti kuuden, kahdentoista, kahdeksantoista ja kahdenkymmenenneljän kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Penn Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bekir Karabucak, DMD
- Puhelinnumero: 215-898-6062
- Sähköposti: bekirk@upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hammasklinikan väestö.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
- Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen ajan, mukaan lukien seurantakäynnit.
- Mies tai nainen ikä > 18 vuotta.
- Hyvässä yleiskunnossa (ASA 2 tai vähemmän) eikä endodonttisen mikrokirurgian vasta-aiheita.
- Pysyvä endodonttinen periapikaalinen patologia Luokka A, B tai C Kimin ja Kratchmanin luokituksen mukaan (5)
- Ehjä koronaaliset täytteet, joissa ei ole merkkejä vuodosta tai kariesta täytteen alla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset.
- Epäillään juurimurtumia.
- ASA-luokitus 3 tai korkeampi.
- Periapikaalinen patologia Luokka D, E tai F Kimin ja Kratchmanin luokituksen mukaan (5).
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet suun kautta tai suonensisäisesti bisfosfonaatteja.
- Potilaat voidaan sulkea pois, jos heidän hoitoryhmänsä ei usko endodonttisen mikrokirurgian ja L-PRF-siirteen olevan potilaan edun mukaista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-radikulaarinen paraneminen
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Arvioi periradikulaarinen paraneminen endodonttisen mikrokirurgian jälkeen käyttämällä autologista L-PRF-liitintä.
|
12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Solujen lukumäärä
- Sytologiset tekniikat
- Hematologiset testit
- Solufysiologiset ilmiöt
- Verifysiologiset ilmiöt
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Verisolujen määrä
- Leukosyyttiluku
Muut tutkimustunnusnumerot
- 855857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .