- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06545084
Évaluation de la cicatrisation périapicale après une microchirurgie endodontique avec de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF)
20 août 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
Le but de l'étude est d'évaluer la cicatrisation péri-radiculaire après une chirurgie radiculaire à l'aide de fibrine riche en leucocytes et en plaquettes.
La population étudiée comprend des patients diagnostiqués avec une pathologie périapicale persistante et programmés pour une microchirurgie endodontique à l'École de médecine dentaire de l'Université de Pennsylvanie, Département d'endodontie.
Les patients subissant une microchirurgie endodontique de routine et qui répondent aux critères d'inclusion auront la possibilité de choisir de recevoir du L-PRF dans le site d'ostéotomie pour favoriser la formation osseuse.
La guérison sera évaluée radiographiquement et cliniquement à six, douze, dix-huit et vingt-quatre mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Penn Dental Medicine
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Contact:
- Bekir Karabucak, DMD
- Numéro de téléphone: 215-898-6062
- E-mail: bekirk@upenn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population des cliniques dentaires.
La description
Critères d'intégration :
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pendant toute la durée de l'étude, y compris les visites de suivi.
- Homme ou femme âgé de plus de 18 ans.
- En bonne santé générale (ASA 2 ou moins) sans contre-indications à la microchirurgie endodontique.
- Pathologie endodontique périapicale persistante Classe A, B ou C selon la classification de Kim et Kratchman (5)
- Restaurations coronales intactes sans signe de fuite ou de carie sous la restauration.
Critères d'exclusion :
- Mineurs.
- Suspicion de fractures radiculaires.
- Classement ASA 3 ou supérieur.
- Pathologie périapicale Classe D, E ou F selon la classification de Kim et Kratchman (5).
- Patients ayant des antécédents d'utilisation de bisphosphonates par voie orale ou IV.
- Les patients peuvent être exclus si leur équipe de traitement ne croit pas que la microchirurgie endodontique et la greffe L-PRF soient dans le meilleur intérêt du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cicatrisation périradiculaire
Délai: 12 et 24 mois
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Évaluez la cicatrisation péri-radiculaire après une microchirurgie endodontique avec l'utilisation d'un bouchon L-PRF autologue.
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12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies périapicales
- Maladies de la mâchoire
- Parodontite
- Parodontite périapicale
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Nombre de cellules
- Techniques cytologiques
- Tests hématologiques
- Phénomènes physiologiques cellulaires
- Phénomènes physiologiques du sang
- Phénomènes physiologiques circulatoires et respiratoires
- Nombre de cellules sanguines
- Décompte des leucocytes
Autres numéros d'identification d'étude
- 855857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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