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Évaluation de la cicatrisation périapicale après une microchirurgie endodontique avec de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF)

20 août 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
Le but de l'étude est d'évaluer la cicatrisation péri-radiculaire après une chirurgie radiculaire à l'aide de fibrine riche en leucocytes et en plaquettes. La population étudiée comprend des patients diagnostiqués avec une pathologie périapicale persistante et programmés pour une microchirurgie endodontique à l'École de médecine dentaire de l'Université de Pennsylvanie, Département d'endodontie. Les patients subissant une microchirurgie endodontique de routine et qui répondent aux critères d'inclusion auront la possibilité de choisir de recevoir du L-PRF dans le site d'ostéotomie pour favoriser la formation osseuse. La guérison sera évaluée radiographiquement et cliniquement à six, douze, dix-huit et vingt-quatre mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Penn Dental Medicine
        • Contact:
          • Bekir Karabucak, DMD
          • Numéro de téléphone: 215-898-6062
          • E-mail: bekirk@upenn.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population des cliniques dentaires.

La description

Critères d'intégration :

  1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pendant toute la durée de l'étude, y compris les visites de suivi.
  3. Homme ou femme âgé de plus de 18 ans.
  4. En bonne santé générale (ASA 2 ou moins) sans contre-indications à la microchirurgie endodontique.
  5. Pathologie endodontique périapicale persistante Classe A, B ou C selon la classification de Kim et Kratchman (5)
  6. Restaurations coronales intactes sans signe de fuite ou de carie sous la restauration.

Critères d'exclusion :

  1. Mineurs.
  2. Suspicion de fractures radiculaires.
  3. Classement ASA 3 ou supérieur.
  4. Pathologie périapicale Classe D, E ou F selon la classification de Kim et Kratchman (5).
  5. Patients ayant des antécédents d'utilisation de bisphosphonates par voie orale ou IV.
  6. Les patients peuvent être exclus si leur équipe de traitement ne croit pas que la microchirurgie endodontique et la greffe L-PRF soient dans le meilleur intérêt du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation périradiculaire
Délai: 12 et 24 mois
Évaluez la cicatrisation péri-radiculaire après une microchirurgie endodontique avec l'utilisation d'un bouchon L-PRF autologue.
12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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