- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06549933
Vliv kryostimulace na zánět a motorické funkce. Studie byla provedena s cílem určit účinek pěti dnů celotělové kryostimulace (PBC) na snížení zánětu a zlepšení motorických dovedností u fotbalistů.
Vliv kryostimulace na snížení zánětu a zlepšení motorických dovedností u fotbalistů
Cílem studie bylo zjistit vliv 5denní PBC na snížení zánětu a zlepšení motorických schopností u fotbalistů v počáteční fázi tréninkového období.
Aplikovaná pětidenní kryostimulace významně neovlivnila profil zánětlivých markerů u fotbalistů. U fotbalistů léčených PBC však bylo zaznamenáno snížení vizuomotorické reakční doby (RT), což naznačuje potenciální přínosy této metody ve zlepšení motorických dovedností.
Přehled studie
Detailní popis
Kryostimulace je jednou z metod pozátěžové regenerace, která zahrnuje krátkodobé (3 min) vystavení těla extrémně nízkým teplotám, které se pohybují mezi -100°C a -190°C. Účelem této terapie je snížit záněty, snížit fyzickou i psychickou únavu a využít ji jako pasivní formu přípravy těla na další cvičení v rámci tréninkového procesu.
Studie byla provedena za účelem stanovení účinku pětidenní kryostimulace celého těla (PBC) na snížení zánětu a zlepšení motorických schopností u fotbalistů. Skupina 24 fotbalistů byla náhodně rozdělena na testovací skupinu (PBC; -140°C ± 20°C, 3 min, 5 dní) a kontrolní skupinu (CON). Před kryostimulačním sezením byly obě skupiny podrobeny testům zrakově-motorických schopností, které byly opakovány poslední den studie. Vzorky krve byly odebírány ve čtyřech časových bodech (P0-1 den, P1-3 den, P2-5 den, P3-2 dny po testu). Ve vzorcích byly stanoveny hladiny kreatinkinázy (CK), tumor nekrotizujícího faktoru (TNFα), interleukinů (IL-6, IL-10), testosteronu (T) a kortizolu (C).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- sportovců
- žádné předchozí zkušenosti se systémovou kryoterapií
- jakékoli jiné formy regenerace nebo kosmetické ošetření
Kritéria vyloučení:
- alkohol nebo jiné stimulanty
- protizánětlivé léky
- zranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kryostimulace
Kryostimulace prováděná v kryosauně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
|
Metoda: Kryosauna. Teplota: -160°C. Doba trvání: 5 dní. Čas zasedání: 9:00 hodin Délka sezení: 3 minuty denně |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-6 (interleukin-6)
Časové okno: Před, po 3 dnech a 5 dnech kryostimulace
|
Imunoenzymatická metoda stanovení pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
Před, po 3 dnech a 5 dnech kryostimulace
|
|
TNF-alfa (tumor nekrotizující faktor-alfa)
Časové okno: Před, po 3 dnech a 5 dnech kryostimulace
|
Imunoenzymatická metoda stanovení pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
Před, po 3 dnech a 5 dnech kryostimulace
|
|
IL-10 (interleukin-10)
Časové okno: Před, po 3 a 5 dnech kryostimulace
|
Imunoenzymatická metoda stanovení pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
Před, po 3 a 5 dnech kryostimulace
|
|
CK (kreatinkináza)
Časové okno: Před, po 3 a 5 dnech kryostimulace
|
Imunoenzymatická metoda stanovení pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
Před, po 3 a 5 dnech kryostimulace
|
|
Kortizol
Časové okno: Před, po 3 a 5 dnech kryostimulace
|
Imunoenzymatická metoda stanovení pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
Před, po 3 a 5 dnech kryostimulace
|
|
Testosteron
Časové okno: Před, po 3 a 5 dnech kryostimulace
|
Imunoenzymatická metoda stanovení pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
Před, po 3 a 5 dnech kryostimulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická měření
Časové okno: Před, po 3 a 5 dnech kryostimulace
|
Analýza tělesného složení, Tanita BC-418
|
Před, po 3 a 5 dnech kryostimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Izabela Różycka, Poznań University of Physical Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kriokomora 845/22
- 12622001541796 (Identifikátor registru: ANZCTR of Australia and New Zealand)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .