- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06549933
Effekten av kryostimulering på betennelse og motoriske funksjoner. Studien ble utført for å bestemme effekten av fem dager med kryostimulering av hele kroppen (PBC) på å redusere betennelse og forbedre motoriske ferdigheter hos fotballspillere
Innflytelsen av kryostimulering på å redusere betennelse og forbedre motoriske ferdigheter hos fotballspillere
Målet med studien var å bestemme effekten av en 5-dagers PBC på å redusere betennelse og forbedre motoriske ferdigheter hos fotballspillere i den innledende fasen av treningsperioden.
Den fem-dagers kryostimuleringen som ble brukt påvirket ikke profilen til inflammatoriske markører i fotballspillere signifikant. Imidlertid ble en reduksjon i visuo-motorisk reaksjonstid (RT) registrert hos PBC-behandlede fotballspillere, noe som tyder på de potensielle fordelene med denne metoden for å forbedre motoriske ferdigheter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kryostimulering er en av metodene for restitusjon etter trening, som involverer kortvarig (3 min) eksponering av kroppen for ekstremt lave temperaturer, som svinger mellom -100 °C og -190 °C. Hensikten med denne terapien er å redusere betennelser, redusere fysisk og mental tretthet og bruke den som en passiv form for å forberede kroppen på videre trening som en del av treningsprosessen.
Studien ble utført for å bestemme effekten av fem dager med kryostimulering av hele kroppen (PBC) på å redusere betennelse og forbedre motoriske ferdigheter hos fotballspillere. En gruppe på 24 fotballspillere ble tilfeldig delt inn i en testgruppe (PBC; -140°C ± 20°C, 3 min, 5 dager) og en kontrollgruppe (CON). Før kryostimuleringsøkten ble begge gruppene utsatt for visuell-motoriske evnetester, som ble gjentatt på den siste dagen av studien. Blodprøver ble tatt på fire tidspunkter (P0-1 dag, P1-3 dag, P2-5 dag, P3-2 dager etter testen). Nivåer av kreatinkinase (CK), tumornekrosefaktor (TNFα), interleukiner (IL-6, IL-10), testosteron (T) og kortisol (C) ble bestemt i prøvene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- idrettsutøvere
- ingen tidligere erfaring med systemisk kryoterapi
- andre former for bedring eller kosmetiske behandlinger
Ekskluderingskriterier:
- alkohol eller andre sentralstimulerende midler
- betennelsesdempende legemidler
- skader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kryostimulering
Kryostimulering utført i en kryosauna i fem påfølgende dager.
|
Metode: Kryosauna. Temperatur: -160°C. Varighet: 5 dager. Sesjonstid: 9:00 Sesjonslengde: 3 minutter per dag |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6 (interleukin-6)
Tidsramme: Før, etter 3 dager og 5 dager med kryostimulering
|
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA-sett
|
Før, etter 3 dager og 5 dager med kryostimulering
|
|
TNF-alfa (tumornekrosefaktor-alfa)
Tidsramme: Før, etter 3 dager og 5 dager med kryostimulering
|
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA-sett
|
Før, etter 3 dager og 5 dager med kryostimulering
|
|
IL-10 (Interleukin-10)
Tidsramme: Før, etter 3 og 5 dager med kryostimulering
|
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA-sett
|
Før, etter 3 og 5 dager med kryostimulering
|
|
CK (kreatinkinase)
Tidsramme: Før, etter 3 og 5 dager med kryostimulering
|
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA-sett
|
Før, etter 3 og 5 dager med kryostimulering
|
|
Kortisol
Tidsramme: Før, etter 3 og 5 dager med kryostimulering
|
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA-sett
|
Før, etter 3 og 5 dager med kryostimulering
|
|
Testosteron
Tidsramme: Før, etter 3 og 5 dager med kryostimulering
|
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA-sett
|
Før, etter 3 og 5 dager med kryostimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: Før, etter 3 og 5 dager med kryostimulering
|
Analyse av kroppssammensetning, Tanita BC-418
|
Før, etter 3 og 5 dager med kryostimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Izabela Różycka, Poznań University of Physical Education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kriokomora 845/22
- 12622001541796 (Registeridentifikator: ANZCTR of Australia and New Zealand)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .