- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06549933
Het effect van cryostimulatie op ontstekingen en motorische functies. Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect te bepalen van vijf dagen cryostimulatie van het hele lichaam (PBC) op het verminderen van ontstekingen en het verbeteren van de motorische vaardigheden bij voetballers
De invloed van cryostimulatie op het verminderen van ontstekingen en het verbeteren van de motorische vaardigheden bij voetballers
Het doel van het onderzoek was om het effect van een 5-daagse PBC op het verminderen van ontstekingen en het verbeteren van de motoriek bij voetballers tijdens de beginfase van de trainingsperiode te bepalen.
De toegepaste vijfdaagse cryostimulatie had geen significant effect op het profiel van ontstekingsmarkers bij voetballers. Er werd echter een vermindering van de visuomotorische reactietijd (RT) geregistreerd bij met PBC behandelde voetballers, wat de potentiële voordelen van deze methode bij het verbeteren van de motorische vaardigheden suggereert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cryostimulatie is een van de methoden voor herstel na inspanning, waarbij het lichaam kortstondig (3 minuten) wordt blootgesteld aan extreem lage temperaturen, schommelend tussen -100°C en -190°C. Het doel van deze therapie is het verminderen van ontstekingen, het verminderen van fysieke en mentale vermoeidheid en het gebruiken als een passieve vorm van voorbereiding van het lichaam op verdere oefeningen als onderdeel van het trainingsproces.
Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect te bepalen van vijf dagen cryostimulatie van het hele lichaam (PBC) op het verminderen van ontstekingen en het verbeteren van de motorische vaardigheden bij voetballers. Een groep van 24 voetballers werd willekeurig verdeeld in een testgroep (PBC; -140°C ± 20°C, 3 min, 5 dagen) en een controlegroep (CON). Vóór de cryostimulatiesessie werden beide groepen onderworpen aan tests van de visueel-motorische vaardigheden, die op de laatste dag van het onderzoek werden herhaald. Bloedmonsters werden verzameld op vier tijdstippen (PO-1 dag, P1-3 dag, P2-5 dag, P3-2 dagen na de test). Niveaus van creatinekinase (CK), tumornecrosefactor (TNFa), interleukinen (IL-6, IL-10), testosteron (T) en cortisol (C) werden in de monsters bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- atleten
- geen eerdere ervaring met systemische cryotherapie
- elke andere vorm van herstel of cosmetische behandelingen
Uitsluitingscriteria:
- alcohol of andere stimulerende middelen
- ontstekingsremmende medicijnen
- verwondingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryostimulatie
Cryostimulatie uitgevoerd in een cryosauna gedurende vijf opeenvolgende dagen.
|
Werkwijze: Cryosauna. Temperatuur: -160°C. Duur: 5 dagen. Tijdsduur sessie: 9.00 uur Sessieduur: 3 minuten per dag |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-6 (interleukine-6)
Tijdsspanne: Voor, na 3 dagen en 5 dagen cryostimulatie
|
Immuno-enzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA-kit
|
Voor, na 3 dagen en 5 dagen cryostimulatie
|
|
TNF-alfa (tumornecrosefactor-alfa)
Tijdsspanne: Voor, na 3 dagen en 5 dagen cryostimulatie
|
Immuno-enzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA-kit
|
Voor, na 3 dagen en 5 dagen cryostimulatie
|
|
IL-10 (interleukine-10)
Tijdsspanne: Voor, na 3 en 5 dagen cryostimulatie
|
Immuno-enzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA-kit
|
Voor, na 3 en 5 dagen cryostimulatie
|
|
CK (creatinekinase)
Tijdsspanne: Voor, na 3 en 5 dagen cryostimulatie
|
Immuno-enzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA-kit
|
Voor, na 3 en 5 dagen cryostimulatie
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Voor, na 3 en 5 dagen cryostimulatie
|
Immuno-enzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA-kit
|
Voor, na 3 en 5 dagen cryostimulatie
|
|
Testosteron
Tijdsspanne: Voor, na 3 en 5 dagen cryostimulatie
|
Immuno-enzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA-kit
|
Voor, na 3 en 5 dagen cryostimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: Voor, na 3 en 5 dagen cryostimulatie
|
Analyse van lichaamssamenstelling, Tanita BC-418
|
Voor, na 3 en 5 dagen cryostimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Izabela Różycka, Poznań University of Physical Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kriokomora 845/22
- 12622001541796 (Register-ID: ANZCTR of Australia and New Zealand)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .