- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06549998
Vysoce věrná simulace pacienta na základě dovedností klinického uvažování a meziprofesních kompetencí
Účinky vysoce věrné simulace pacienta na dovednosti klinického uvažování a meziprofesní kompetence u studentů fyzikální terapie a ošetřovatelství
Navrhovaná studie se snaží prozkoumat účinky HFPS (High-Fidelity Patient Simulation) na klinické dovednosti uvažování a meziprofesní kompetence u studentů fyzikální terapie a ošetřovatelství.
Navrhovaná studie bude mít dva cíle:
- Posuďte objem podaného HFPS a zda má aditivní účinek na zlepšení fyzikální terapie a výkonu ošetřovatelství ve vztahu ke schopnosti klinického uvažování během simulovaných klinických situací.
- Posoudit objem HFPS a zda má aditivní účinek na zlepšení fyzikální terapie a ošetřující studentky samostatně hlášené změny v týmové práci a komunikaci na základě klíčových kompetencí IPEC
Výzkumníci budou porovnávat studenty, kteří neobdrží simulaci (kontrola), s těmi, kteří obdrží 1 simulaci (skupina 1) a dvě simulace (skupina 2).
Účastníci budou:
- Být přiřazen do jedné ze 3 skupin (kontrola, skupina 1, skupina 2)
- Na základě skupinového přiřazení neobdržíte žádnou simulaci, jednu simulaci nebo 2 simulace
- Každá skupina bude na konci hodnocena z hlediska jejich meziprofesních postojů a schopností klinického uvažování
Přehled studie
Detailní popis
Základní informace Péče zaměřená na pacienta je důležitá při pomoci jednotlivcům, kteří žijí s více zdravotními problémy, což vyžaduje spolupráci mezi zdravotníky různých oborů. Meziodborová spolupráce byla definována Světovou zdravotnickou organizací jako „více zdravotnických pracovníků z různých profesních prostředí, kteří spolupracují s pacienty, rodinami, pečovateli a komunitami, aby poskytovali péči nejvyšší kvality“. Pro kteréhokoli zdravotnického pracovníka je obtížné řešit množství a rozmanitost zdravotních problémů, takže spolupráce je důležitou součástí zdravotní péče. Schopnost efektivně spolupracovat mezi zdravotnickými obory v oblastech komunikace, identifikace rolí, dovedností týmové práce a řešení konfliktů jsou kritickými složkami praxe zdravotníků. To vedlo k tomu, že vzdělávací instituce kladou větší důraz na rozvoj a integraci meziprofesního vzdělávání (IPE) do osnov zdravotnických profesí. Důraz IPE je připravit studenty zdravotnických profesí na společnou práci s cílem vybudovat bezpečné prostředí zdravotní péče zaměřené na pacienta5.
Zážitkové učení poskytuje studentům příležitost procvičit dovednosti a techniky získané ve třídě v reálném světě nebo v praktickém prostředí. Přínosy zážitkového učení jsou již dlouho vysoce ceněny a zahrnují lepší porozumění obsahu a zlepšení interpersonálních dovedností. Implementace zážitkového učení se v rámci kurikula PT výrazně liší. Některé metody zážitkového učení jsou náročné na čas a práci, jiné méně. Náklady, proveditelnost, časová omezení a výsledky kurzu hrají roli při určování, které metody jsou pro konkrétní kurz nebo program nejvhodnější. Simulace se používá po celá desetiletí jako pomoc při získávání a hodnocení dovedností. Vysoce věrná simulace lidského pacienta (HFPS) se zaměřením na klinické situace/scénáře velmi napomáhá IPE. Termín „simulace“ odkazuje na zážitkovou vzdělávací techniku, která „vytváří situaci nebo prostředí, které lidem umožňuje zažít reprezentaci skutečné události za účelem procvičování, učení, hodnocení, testování nebo k získání porozumění systémům nebo lidským činnostem. "." V simulaci zdravotní péče se vysokou přesností rozumí „zážitky ze simulace, které jsou extrémně realistické a poskytují studentům vysokou úroveň interaktivity a realismu“.
Využití simulace jako pedagogické pedagogiky může být zvláště cenné při replikaci prostředí akutní péče.
Prohlášení o problému Interprofessional Education Collaborative (IPEC) stanovilo řadu základních kompetencí pro meziprofesní kolaborativní praxi. IPEC popisuje tyto klíčové kompetence jako: „bezpečnou, vysoce kvalitní, dostupnou péči zaměřenou na pacienta a zlepšené výsledky zdraví populace požadované všemi“. Tyto základní kompetence byly vyvinuty s cílem připravit studenty na zapojení do celoživotního učení a spolupráce s cílem zlepšit výsledky komunitního zdraví. Mezi tyto kompetence patří: Hodnoty a etika (práce se členy týmu na udržení klimatu sdílených hodnot, etického chování a vzájemného respektu), Role a odpovědnosti (Využití znalosti vlastní role a odbornosti členů týmu k řešení zdravotních výsledků), Komunikace (komunikujte se členy týmu citlivým, odpovědným, respektujícím a soucitným způsobem.), Týmy a týmová práce (Aplikujte hodnoty a principy týmové vědy k přizpůsobení vlastní role v různých týmových prostředích).
Použití HFPS bylo využíváno ve vzdělávacích zařízeních zahrnujících studenty fyzikální terapie. Nedávný přehled, který zkoumal účinek učení HFPS v akutní kardiorespirační fyzikální terapii, poznamenal, že v současné době existuje nedostatek kvalitních studií, které by zkoumaly tuto oblast studia. Část kvality zahrnovala výběr designu výzkumu a nedostatek ověřených výstupních měřítek k posouzení proměnných, které nás zajímají. Přehled nebyl schopen určit, zda HFPS může zlepšit klinický výkon a/nebo připravenost fyzioterapeutů. Kromě toho mnoho studií zkoumá simulaci pre-post při zachycování výstupních dat, což prokazuje další potřebu delších longitudinálních studií k dalšímu hodnocení výkonu studentů. Uvádí se také variabilita ve způsobu použití HFPS, optimálním doručení, načasování, objemu a obsahu.
Navrhovaná studie bude mít dva cíle:
- Posuďte objem podaného HFPS a zda má aditivní účinek na zlepšení fyzikální terapie a výkonu ošetřovatelství ve vztahu ke schopnosti klinického uvažování během simulovaných klinických situací.
- Posuďte objem HFPS a zda má aditivní účinek na zlepšení fyzikální terapie a změny, které studenti ošetřovatelství sami uvedli v týmové práci a komunikaci na základě klíčových kompetencí IPEC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44555
- Youngstown State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Musí to být student aktuálně zapsaný buď v programu fyzikální terapie nebo ošetřovatelství
Kritéria vyloučení:
- V současné době není zapsán jako student do programu fyzikální terapie nebo ošetřovatelství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina neobdrží žádný simulační zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina obdrží 2 simulace
|
Fáze 1 (předběžná stručnost): Studenti ošetřovatelství a fyzikální terapie budou mít 10 minut na to, aby se sešli jako skupina a připravili se na simulaci. Studenti budou společně pracovat na kontrole lékařského diagramu simulovaného pacienta, který obsahuje zprávu o předání, lékařské příkazy, demografická data pacienta, poznámky o pokroku specifické pro obor, hodnocení fyzikální terapie a informace z laboratorních výsledků zveřejněných na tri- skládací deska. Fáze 2 (Simulace): Po prostudování tabulky a vytvoření plánu jako skupiny pro vstávání simulovaného pacienta z postele vstoupí meziprofesní tým studentů ošetřovatelství a fyzikální terapie do simulovaného nemocničního pokoje. Cílem přibližně 20minutového setkání je, aby meziprofesní skupina pomohla simulovanému pacientovi vstát z postele a zároveň pečlivě sledovala fyziologické reakce na aktivitu. Fáze 3: Simulace bude zakončena 30minutovým řízeným a strukturovaným debriefingem vedeným fakultou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Meziprofesní škála postojů (IPAS)
Časové okno: základní a po dokončení studie (v průměru 8 měsíců)
|
Nástroj měří 5 dílčích škál, které zahrnují: Role a odpovědnosti týmové práce, Zaměřenost na pacienta, Meziprofesní předsudky, Diverzita a etika, Zaměřenost na komunitu. IPAS je založen na 4 kompetencích pro meziprofesní vzdělávání. Nástroj je pětibodová škála souhlasu s 27 položkami v rozsahu od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím. Spolehlivost vnitřní konzistence pro dílčí škály byla dobrá (tj. Cronbach alfa = 0,62 až 0,92). Průzkumná faktorová analýza odhalila, že položky se dostatečně zatížily (tj. zatížení větší než 0,30) pouze na jednom z pěti faktorů (tj. nedocházelo ke křížovému zatížení). Konfirmační faktorová analýza podpořila strukturu dílčích škál, Goodness of Fit Index (GFI) = 0,86 a Root Mean Squared Error of Approximation (RMSEA) = 0,90. |
základní a po dokončení studie (v průměru 8 měsíců)
|
|
Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR)
Časové okno: základní a po dokončení studie (v průměru 8 měsíců)
|
11 dimenzí výkonu studentů v rubrice je seskupeno do 4 podškál (Všímání si, Tlumočení, Reagování a Uvažování), s jasnými popisy výkonu pro skóre dimenzí mezi 1 (začátek) a 4 (příkladný) a součty LCJR mezi 11 a 44 body.
LCJR je považován za platný a spolehlivý nástroj s Cronbach α pro celkové skóre mezi 0,80 a 0,97 a výsledky subškály 0,89 až 0,93.
Ačkoli byl použit hlavně v simulaci, použití LCJR v klinicky zaměřených studiích bylo úspěšné a Manetti uváděl spolehlivost 0,89.
|
základní a po dokončení studie (v průměru 8 měsíců)
|
|
Sada nástrojů pro komunikaci a týmovou práci pro hodnocení výkonu (PACT)
Časové okno: základní a po dokončení studie (v průměru 8 měsíců)
|
Nástroje PACT jsou navrženy tak, aby poskytovaly zpětnou vazbu k hodnocení pro studenty a informace o hodnocení pro učitele programu.
Pro tuto studii bude použit pouze nástroj hodnocení expertního pozorování.
Celková spolehlivost mezi hodnotícími nástroji pro nováčky, experty a video pozorování byla dobrá (Intraclass Correlation Coefficient (ICC) = 0,85, 0,76 a 0,90, v tomto pořadí).
Spolehlivost mezi hodnotiteli pro čtyři z pěti domén v expertním pozorovacím nástroji byla přijatelná (ICC = 0,44-0,66); výjimkou byla doména struktury týmu (ICC = 0,21).
Spolehlivost mezi hodnotiteli pro všech pět domén ve video pozorovacím nástroji byla přijatelná (ICC = 0,54-0,84).
|
základní a po dokončení studie (v průměru 8 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nandan M, Scott PA. Interprofessional practice and education: holistic approaches to complex health care challenges. J Allied Health. 2014 Aug;43(3):150-6.
- Nichols A, Wiley S, Morrell BL, Jochum JE, Moore ES, Carmack JN, Hetzler KE, Toon J, Hess JL, Meer M, Moore SM. Interprofessional Healthcare Students' Perceptions of a Simulation-Based Learning Experience. J Allied Health. 2019 Fall;48(3):159-166.
- Bethea DP, Smith N, Allison LK, Bell CS, Collins ME, Migliarese SJ, Darby R. Live Standardized Patient Scenario Improves Attitudes Toward and Readiness for Interprofessional Education in Occupational Therapy and Physical Therapy Students. J Allied Health. 2019 Summer;48(2):81-87.
- Smith SN, Crocker AF. Experiential learning in physical therapy education. Adv Med Educ Pract. 2017 Jun 28;8:427-433. doi: 10.2147/AMEP.S140373. eCollection 2017.
- Rossler KL, Kimble LP. Capturing readiness to learn and collaboration as explored with an interprofessional simulation scenario: A mixed-methods research study. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:348-53. doi: 10.1016/j.nedt.2015.08.018. Epub 2015 Sep 1.
- Blaseg NA. Simulation-Based Interprofessional ICU Bedside Rounding Course. S D Med. 2022 Oct;75(10):449-450.
- Coppola AC, Coppard BM, Qi Y. Impact of Participation in an Interprofessional Acute Care High-Fidelity Simulation for Occupational and Physical Therapy Graduate Students. J Allied Health. 2019 Winter;48(4):248-256.
- Karnish K, Shustack L, Brogan L, Capitano G, Cunfer A. Interprofessional Socialization Through Acute-Care Simulation. Radiol Technol. 2019 Jul;90(6):552-562.
- Shoemaker MJ, Riemersma L, Perkins R. Use of high fidelity human simulation to teach physical therapist decision-making skills for the intensive care setting. Cardiopulm Phys Ther J. 2009 Mar;20(1):13-8.
- Silberman NJ, Panzarella KJ, Melzer BA. Using human simulation to prepare physical therapy students for acute care clinical practice. J Allied Health. 2013 Spring;42(1):25-32.
- Thomas EM, Rybski MF, Apke TL, Kegelmeyer DA, Kloos AD. An acute interprofessional simulation experience for occupational and physical therapy students: Key findings from a survey study. J Interprof Care. 2017 May;31(3):317-324. doi: 10.1080/13561820.2017.1280006. Epub 2017 Feb 28.
- Wellmon R, Lefebvre KM, Ferry D. Effects of High-Fidelity Simulation on Physical Therapy and Nursing Students' Attitudes Toward Interprofessional Learning and Collaboration. J Nurs Educ. 2017 Aug 1;56(8):456-465. doi: 10.3928/01484834-20170712-03.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-260
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .