- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06549998
High-Fidelity pasientsimulering på klinisk resonnement og tverrprofesjonell kompetanse
Effekter av High-Fidelity-pasientsimulering på kliniske resonnementferdigheter og tverrprofesjonell kompetanse hos fysioterapi- og sykepleierstudenter
Den foreslåtte studien er ute etter å undersøke effekten av High-Fidelity Patient Simulation (HFPS) på kliniske resonnementferdigheter og tverrprofesjonell kompetanse hos fysioterapi- og sykepleiestudenter.
Den foreslåtte studien vil ha to mål:
- Vurder volumet av HFPS levert og om det har en additiv effekt av å forbedre fysioterapi og sykepleierstudentenes ytelse knyttet til kliniske resonnementferdigheter under simulerte kliniske situasjoner.
- Vurder volumet av HFPS og om det har en additiv effekt av å forbedre fysioterapi og sykepleierstudenter selvrapporterte endringer i teamarbeid og kommunikasjon basert på IPECs kjernekompetanse
Forskere skal sammenligne studenter som ikke mottar en simulering (Kontroll) med de som mottar 1 simulering (Gruppe 1) og to simuleringer (Gruppe 2).
Deltakerne vil:
- Bli tildelt en av 3 grupper (kontroll, gruppe 1, gruppe 2)
- Basert på gruppeoppgave mottar ingen simulering, én simulering eller 2 simuleringer
- Hver gruppe vil bli vurdert på slutten for deres tverrprofesjonelle holdninger og kliniske resonnementferdigheter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunnsinformasjon Pasientsentrert omsorg er viktig for å hjelpe individer som lever med flere helsetilstander, noe som krever samarbeid mellom helsepersonell fra ulike disipliner. Tverrprofesjonell samarbeidspraksis har blitt definert av Verdens helseorganisasjon som "flere helsearbeidere fra ulik profesjonell bakgrunn som jobber sammen med pasienter, familier, omsorgspersoner og lokalsamfunn for å levere den høyeste kvaliteten på omsorgen". Det er vanskelig for et helsepersonell å ta opp antallet og variasjonen av helseproblemer, noe som gjør samarbeid til en viktig del av helsevesenet. En evne til effektivt å samarbeide mellom helsefagdisipliner innen områdene kommunikasjon, rolleidentifikasjon, teamarbeidsferdigheter og konfliktløsning er kritiske komponenter i praksis for helsepersonell. Dette har ført til at utdanningsinstitusjoner har lagt større vekt på utvikling og integrering av tverrprofesjonell utdanning (IPE) i helseprofesjonenes læreplaner. Hovedvekten av IPE er å forberede helseprofesjonsstudenter til å jobbe sammen med mål om å bygge et trygt, pasientsentrert helsemiljø5.
Erfaringsbasert læring gir elever en mulighet til å øve på ferdigheter og teknikker som er lært i klasserommet i en virkelig eller praktisk setting. Fordelene med erfaringsbasert læring har lenge vært høyt respektert og inkluderer økt forståelse av innhold og forbedring av mellommenneskelige ferdigheter. Implementering av erfaringsbasert læring varierer betydelig på tvers av PT-pensum. Noen erfaringsbaserte læringsmetoder er tids- og arbeidskrevende, mens andre er mindre. Kostnader, gjennomførbarhet, tidsbegrensninger og kursresultater spiller en rolle i å bestemme hvilke metoder som fungerer best for et bestemt kurs eller program. Simulering har blitt brukt i flere tiår for å hjelpe til med tilegnelse av ferdigheter og vurdering. High-fidelity human pasientsimulering (HFPS) med fokus på kliniske situasjoner/scenarier er svært gunstig for IPE. Begrepet "simulering" refererer til en erfaringsbasert pedagogisk teknikk som "skaper en situasjon eller miljø for å tillate personer å oppleve en representasjon av en virkelig hendelse med det formål å øve, lære, evaluere, teste eller få forståelse av systemer eller menneskelige handlinger .". I helsevesenets simulering refererer high-fidelity til "simuleringsopplevelser som er ekstremt realistiske og gir et høyt nivå av interaktivitet og realisme for eleven".
Bruk av simulering som undervisningspedagogikk kan være spesielt verdifull for å gjenskape akuttomsorgen.
Redegjørelse om problemet The Interprofessional Education Collaborative (IPEC) angir en rekke kjernekompetanser for tverrprofesjonell samarbeidspraksis. IPEC beskriver disse kjernekompetansene som: "til trygge, høykvalitets, tilgjengelige, pasientsentrerte omsorg og forbedrede helseresultater for befolkningen ønsket av alle". Disse kjernekompetansene ble utviklet for å forberede studentene til å engasjere seg i livslang læring og samarbeid for å forbedre helseresultatene i samfunnet. Disse kompetansene inkluderer: Verdier og etikk (arbeid med teammedlemmer for å opprettholde et klima med delte verdier, etisk oppførsel og gjensidig respekt), Roller og ansvar (Bruk kunnskapen om ens egen rolle og teammedlemmenes ekspertise for å adressere helseutfall), Kommunikasjon (kommuniser på en lydhør, ansvarlig, respektfull og medfølende måte med teammedlemmer.), Lag og teamarbeid (Bruk verdier og prinsipper for teamvitenskap for å tilpasse ens egen rolle i en rekke teaminnstillinger).
Bruken av HFPS har blitt brukt i utdanningsmiljøer som involverer fysioterapistudenter. En fersk gjennomgang som undersøkte effekten av HFPS-læring i akutt kardiorespiratorisk fysioterapi bemerket at det for tiden mangler kvalitetsstudier som har undersøkt dette studieområdet. En del av kvaliteten innebar valg av forskningsdesign og mangel på validerte utfallsmål for å vurdere variabler av interesse. Gjennomgangen var ikke i stand til å fastslå om HFPS kan forbedre fysioterapeuters kliniske ytelse og/eller beredskap. I tillegg undersøker mange studier pre-post simulering når de fanger opp resultatdata, og viser et ytterligere behov for lengre longitudinelle studier for å vurdere elevenes prestasjoner ytterligere. Det er også rapportert variasjon i hvordan HFPS brukes, optimal levering, timing, volum og innhold.
Den foreslåtte studien vil ha to mål:
- Vurder volumet av HFPS levert og om det har en additiv effekt av å forbedre fysioterapi og sykepleierstudentenes ytelse knyttet til kliniske resonnementferdigheter under simulerte kliniske situasjoner.
- Vurder volumet av HFPS og om det har en additiv effekt av å forbedre fysioterapi og sykepleierstudenter selvrapporterte endringer i teamarbeid og kommunikasjon basert på IPECs kjernekompetanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44555
- Youngstown State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være en student som for øyeblikket er påmeldt enten fysioterapi- eller sykepleieprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Foreløpig ikke påmeldt som student på fysioterapi- eller sykepleierstudiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil ikke motta noen simuleringsintervensjon
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen vil motta 2 simuleringer
|
Fase 1 (Pre-Brief): Sykepleie- og fysioterapistudenter vil ha 10 minutter til å samles som en gruppe og forberede seg til simuleringsopplevelsen. Studentene vil jobbe sammen for å gjennomgå den simulerte pasientens medisinske kart, som inkluderer en utleveringsrapport, legeordrer, pasientdemografiske data, disiplinspesifikke fremdriftsnotater, en fysioterapievaluering og informasjon fra laboratorieresultater lagt ut på en tri- brettebrett. Fase 2 (Simulering): Etter å ha gjennomgått diagrammet og etablert en plan som gruppe for å få den simulerte pasienten opp av sengen, vil det tverrprofesjonelle teamet av sykepleier- og fysioterapistudenter gå inn i det simulerte sykehusrommet. Målet for det ca. 20 minutter lange møtet er at den tverrprofesjonelle gruppen skal hjelpe den simulerte pasienten med å komme seg ut av sengen mens de overvåker de fysiologiske responsene på aktivitet nøye. Fase 3: Simuleringen avsluttes med en 30-minutters veiledet og strukturert debriefing-økt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interprofessional Attitudes Scale (IPAS)
Tidsramme: baseline og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Verktøyet måler 5 underskalaer som inkluderer: Teamarbeidsroller og -ansvar, Pasientsentrerthet, Tverrprofesjonelle skjevheter, Mangfold og etikk, Samfunnssentrerthet. IPAS er basert på de 4 kompetansene for tverrprofesjonell utdanning. Verktøyet er en 27-punkts 5-punkts avtaleskala som strekker seg fra helt uenig til helt enig. Intern konsistenspålitelighet for underskalaene var god (dvs. Cronbach alfa = 0,62 til 0,92). Utforskende faktoranalyse avslørte at elementer lastet tilstrekkelig (dvs. lastet større enn 0,30) på bare én av fem faktorer (dvs. ikke krysslastet). Bekreftende faktoranalyse støttet underskalastrukturen, Goodness of Fit Index (GFI) = 0,86 og Root Mean Squared Error of Approximation (RMSEA) = 0,90. |
baseline og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR)
Tidsramme: baseline og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Rubrikkens 11 dimensjoner av elevprestasjoner er gruppert i 4 underskalaer (merke, tolke, svare og reflektere), med klare ytelsesbeskrivelser for dimensjonsscore mellom 1 (begynnelse) og 4 (eksemplarisk), og LCJR utgjør totalt mellom 11 og 44 poeng.
LCJR anses som et gyldig og pålitelig instrument med Cronbach α for totalskårer mellom 0,80 og 0,97 og subskalaresultater på 0,89 til 0,93.
Selv om det hovedsakelig har blitt brukt i simulering, har bruk av LCJR i klinisk fokuserte studier vært vellykket med Manetti som rapporterer pålitelighet på 0,89.
|
baseline og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Ytelsesvurdering kommunikasjons- og teamarbeidsverktøysett (PACT)
Tidsramme: baseline og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
PACT-verktøyene er utformet for å gi tilbakemeldinger til elever og evalueringsinformasjon for programfakultetet.
For denne studien vil kun ekspertobservasjonsvurderingsverktøyet bli brukt.
Den generelle inter-rater-påliteligheten til nybegynnere, eksperter og videoobservasjonsverktøy var god (henholdsvis Intraclass Correlation Coefficient (ICC) = 0,85, 0,76 og 0,90).
Inter-rater reliabiliteten for fire av de fem domenene i ekspertobservasjonsverktøyet var akseptabel (ICC = 0,44-0,66); unntaket var teamstrukturdomenet (ICC = 0,21).
Inter-rater-påliteligheten for alle fem domenene i videoobservasjonsverktøyet var akseptabel (ICC = 0,54-0,84).
|
baseline og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nandan M, Scott PA. Interprofessional practice and education: holistic approaches to complex health care challenges. J Allied Health. 2014 Aug;43(3):150-6.
- Nichols A, Wiley S, Morrell BL, Jochum JE, Moore ES, Carmack JN, Hetzler KE, Toon J, Hess JL, Meer M, Moore SM. Interprofessional Healthcare Students' Perceptions of a Simulation-Based Learning Experience. J Allied Health. 2019 Fall;48(3):159-166.
- Bethea DP, Smith N, Allison LK, Bell CS, Collins ME, Migliarese SJ, Darby R. Live Standardized Patient Scenario Improves Attitudes Toward and Readiness for Interprofessional Education in Occupational Therapy and Physical Therapy Students. J Allied Health. 2019 Summer;48(2):81-87.
- Smith SN, Crocker AF. Experiential learning in physical therapy education. Adv Med Educ Pract. 2017 Jun 28;8:427-433. doi: 10.2147/AMEP.S140373. eCollection 2017.
- Rossler KL, Kimble LP. Capturing readiness to learn and collaboration as explored with an interprofessional simulation scenario: A mixed-methods research study. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:348-53. doi: 10.1016/j.nedt.2015.08.018. Epub 2015 Sep 1.
- Blaseg NA. Simulation-Based Interprofessional ICU Bedside Rounding Course. S D Med. 2022 Oct;75(10):449-450.
- Coppola AC, Coppard BM, Qi Y. Impact of Participation in an Interprofessional Acute Care High-Fidelity Simulation for Occupational and Physical Therapy Graduate Students. J Allied Health. 2019 Winter;48(4):248-256.
- Karnish K, Shustack L, Brogan L, Capitano G, Cunfer A. Interprofessional Socialization Through Acute-Care Simulation. Radiol Technol. 2019 Jul;90(6):552-562.
- Shoemaker MJ, Riemersma L, Perkins R. Use of high fidelity human simulation to teach physical therapist decision-making skills for the intensive care setting. Cardiopulm Phys Ther J. 2009 Mar;20(1):13-8.
- Silberman NJ, Panzarella KJ, Melzer BA. Using human simulation to prepare physical therapy students for acute care clinical practice. J Allied Health. 2013 Spring;42(1):25-32.
- Thomas EM, Rybski MF, Apke TL, Kegelmeyer DA, Kloos AD. An acute interprofessional simulation experience for occupational and physical therapy students: Key findings from a survey study. J Interprof Care. 2017 May;31(3):317-324. doi: 10.1080/13561820.2017.1280006. Epub 2017 Feb 28.
- Wellmon R, Lefebvre KM, Ferry D. Effects of High-Fidelity Simulation on Physical Therapy and Nursing Students' Attitudes Toward Interprofessional Learning and Collaboration. J Nurs Educ. 2017 Aug 1;56(8):456-465. doi: 10.3928/01484834-20170712-03.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-260
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .