- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06552195
Rozšířená realita ve výuce anatomie: Randomizovaná křížová zkouška TEACHANATOMY
Rozšířená realita založená na hologramu ve výukové anatomii: Randomizovaná křížová zkouška TEACHANATOMY
Použití kadaverů ve výuce anatomie podléhá na mnoha univerzitách několika omezením kvůli vysokým nákladům, časovým omezením a obtížím se zásobováním. Jako alternativy k pitvám mrtvol se celosvětově zavádějí nové výukové metody založené na vizuálních technologiích, jako je rozšířená realita (AR).
Rozšířená realita (AR), založená na virtuálních interaktivních 3-rozměrných prvcích (hologramech) překrývajících se v reálném světě, představuje slibnou alternativu pro zkoumání lidského těla. V této studii otestujeme účinnost AR jako alternativní metody výuky ve výuce anatomie porovnáním tradičních metod učení založených na 2-rozměrných (2D) obrázcích, videích a online výukových programech s novým výukovým modulem AR Primárním cílem bude sestávají ze skóre v závěrečných teoretických a praktických znalostních testech, hodnocených ve dvou časových bodech: bezprostředně po studiu a po 3 měsících.
Sekundární koncové body budou zahrnovat nepříznivé zdravotní symptomy a zkušenosti uživatelů, hodnocené bezprostředně po relaci studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití kadaverů ve výuce anatomie podléhá na mnoha univerzitách několika omezením kvůli vysokým nákladům, časovým omezením a obtížím se zásobováním. Jako alternativy k pitvám mrtvol se celosvětově zavádějí nové výukové metody založené na vizuálních technologiích, jako je rozšířená realita (AR).
Rozšířená realita (AR), založená na virtuálních interaktivních 3-rozměrných prvcích (hologramech) překrývajících se v reálném světě, představuje slibnou alternativu pro zkoumání lidského těla. V této studii budeme testovat účinnost AR jako alternativní výukové metody ve výuce anatomie. Naší hypotézou je, že učení s AR je efektivnější než tradiční metody učení.
Příprava: Připravíme 2 čerstvě zmrazené kadaverózní vzorky, abychom umožnili vizualizaci anatomické stavby ramene a kyčlí. Mrtvoly budou získány z lidského těla darovaného pro univerzitní pedagogickou činnost. Pomocí digitální jednooké zrcadlovky pořídíme několik snímků. Tyto snímky pak tým ROCS z Fakultní nemocnice Balgrist převede na 3D model a optimalizuje je pro použití s náhlavní soupravou Magic Leap AR.
Postup: Účastníci (cca. 300) bude náhodně přiděleno do skupiny AR nebo do skupiny tradičního učení (TL). Každý účastník se naučí jeden modul anatomie s tradičními metodami učení, které budou zahrnovat knihy, přístup na webové stránky, 3D videa a online výukové programy, a jeden modul s výukovým programem založeným na AR. Oba moduly budou administrovány s odstupem přibližně 3 týdnů.
Skupina A: Anatomie ramen s tradičními metodami učení a anatomie kyčlí s 3D programem založeným na AR.
Skupina B: Anatomie ramen s 3D programem založeným na AR a anatomie kyčlí s tradičními metodami učení.
Primární cílový bod se bude skládat ze skóre v závěrečných testech teoretické a praktické anatomie, hodnocených ve dvou časových bodech: bezprostředně po sezení studie a po 3 měsících.
Sekundární koncové body zahrnují nepříznivé zdravotní příznaky, hodnocené pomocí Likertovy škály, a uživatelskou zkušenost, hodnocenou pomocí přizpůsobené škály NASA Task Load Index plus další otázky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lukas Zingg, MD
- Telefonní číslo: +41 0796644805
- E-mail: Lukas.zingg@balgrist.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Philipp Fürnstahl, Prof.
- Telefonní číslo: +41 044 510 73 60
- E-mail: philipp.fuernstahl@balgrist.ch
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti medicíny navštěvující 1. nebo 2. ročník pregraduálního studia medicíny
- Nesmí mít předchozí anatomické vzdělání
Kritéria vyloučení:
- Epilepsie
- Porucha binokulárního vidění, jako je strabismus
- Aktuální poranění hlavy a/nebo krku
- Zánět pokožky hlavy a/nebo oka
- Amputace nebo částečné amputace rukou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anatomie ramen s rozšířenou realitou (AR), anatomie boků s tradičním učením (TL)
Účastníci se nejprve naučí anatomii ramen s AR.
Po třítýdenním vymývacím období se naučí anatomii kyčlí tradičními metodami učení (TL).
|
Prezentace studie: účastníkům bude poskytnut 10minutový obecný úvod o studii, po kterém bude následovat 20minutový tutoriál k představení HoloLens 2 a výukové platformy TEACHANATOMY.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina tradičního učení (TL).
Účastníci se nejprve naučí anatomii ramen tradičními metodami učení.
Po třítýdenním vymývacím období se naučí anatomii boků pomocí rozšířené reality (AR)
|
Prezentace studie: účastníkům bude poskytnut 10minutový obecný úvod o studii, po kterém bude následovat 20minutový tutoriál k představení HoloLens 2 a výukové platformy TEACHANATOMY.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalostní test
Časové okno: bezprostředně po studijním sezení, 1. den a po třech měsících
|
Primárním výstupem bude skóre v závěrečných teoretických a praktických testech.
Teoretický test se skládá z otázek s jednou a více možnostmi, ve kterých budou účastníci muset rozpoznat a pojmenovat různé anatomické struktury kyčlí nebo ramen a jejich funkci.
V praktické části budou účastníci povinni označit konkrétní anatomické struktury na 3D tištěném anatomickém modelu lebky.
Délka testu bude přibližně 30 minut.
|
bezprostředně po studijním sezení, 1. den a po třech měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nepříznivé zdravotní příznaky
Časové okno: Ihned po znalostním testu, den 1
|
Sekundární výsledky budou zahrnovat nepříznivé zdravotní symptomy hodnocené pomocí dotazníku k posouzení přítomnosti a závažnosti obecných symptomů (Obecné nepohodlí, únava, bolest hlavy, závrať, nevolnost, problémy s koncentrací, dezorientace, ztuhlost šíje/bolest šíje, žádné symptomy) a související s očima příznaky (rozmazané vidění, potíže se zaostřováním, dvojité vidění, suché oči Žádné příznaky).
Přítomnost a závažnost symptomů bude hodnocena na Likertově stupnici od 1 (téměř nepostřehnutelné) do 10 (extrémní).
|
Ihned po znalostním testu, den 1
|
|
Uživatelská zkušenost
Časové okno: Ihned po nepříznivých zdravotních příznacích, den 1
|
Uživatelská zkušenost bude hodnocena pomocí přizpůsobeného indexu zatížení úkolů NASA (5 otázek, rozsah, 1–10, s nižším skóre označujícím nižší kognitivní zátěž) plus další 10bodová Likertova škála a otevřené otázky, ve kterých budou účastníci požádáni o hodnocení. jejich pohodlí s materiálem a hardwarem a efektivitou výuky softwaru nebo tradičních metod učení se anatomie
|
Ihned po nepříznivých zdravotních příznacích, den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lukas Zingg, MD, Balgrust University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TEACHANATOMY 2.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .