- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06552195
Augmented Reality in Learning Anatomy: The TEACHANATOMY Randomized Cross-over Trial
Hologrambaserad Augmented Reality in Learning Anatomy: The TEACHANATOMY Randomized Cross-over Trial
Kadaveranvändning i anatomiutbildning genomgår flera begränsningar på många universitet på grund av höga kostnader, tidsbrist och utbudssvårigheter. Som alternativ till kadaverdissektioner implementeras nya undervisningsmetoder baserade på visuell teknologi, såsom augmented reality (AR), över hela världen.
Augmented reality (AR), baserad på virtuella interaktiva 3-dimensionella element (hologram) överlagrade i den verkliga världen, representerar ett lovande alternativ för att utforska människokroppen. I denna studie kommer vi att testa effektiviteten av AR som en alternativ undervisningsmetod inom anatomiutbildning genom att jämföra traditionella inlärningsmetoder baserade på 2-dimensionella (2D) bilder, videor och onlineinlärningsprogram med den nya AR-inlärningsmodulen. bestå av poängen i de avslutande teoretiska och praktiska kunskapsproven, bedömda vid två tidpunkter: omedelbart efter studietillfället och efter 3 månader.
Sekundära effektmått kommer att inkludera negativa hälsosymtom och användarupplevelse, utvärderade omedelbart efter studietillfället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kadaveranvändning i anatomiutbildning genomgår flera begränsningar på många universitet på grund av höga kostnader, tidsbrist och utbudssvårigheter. Som alternativ till kadaverdissektioner implementeras nya undervisningsmetoder baserade på visuell teknologi, såsom augmented reality (AR), över hela världen.
Augmented reality (AR), baserad på virtuella interaktiva 3-dimensionella element (hologram) överlagrade i den verkliga världen, representerar ett lovande alternativ för att utforska människokroppen. I denna studie kommer vi att testa effektiviteten av AR som en alternativ undervisningsmetod inom anatomiutbildning. Vår hypotes är att lärande med AR är mer effektivt än traditionella inlärningsmetoder.
Förberedelser: Vi kommer att förbereda 2 färskfrysta kadaveriska prover för att möjliggöra visualisering av den anatomiska strukturen i axeln och höfterna. Kadavern kommer att erhållas från en människokropp som donerats till universitetsundervisning. Med hjälp av en digital enlinsreflexkamera kommer vi att skaffa flera bilder. Dessa bilder kommer sedan att omvandlas till en 3D-modell av ROCS-teamet vid Balgrist University Hospital och optimeras för användning med Magic Leap AR-headsetet.
Tillvägagångssätt: Deltagare (ca. 300) kommer att tilldelas slumpmässigt till AR-gruppen eller den traditionella inlärningsgruppen (TL). Varje deltagare kommer att lära sig en anatomimodul med traditionella inlärningsmetoder, som kommer att inkludera böcker, tillgång till webbplatser, 3D-videor och onlineinlärningsprogram, och en modul med det AR-baserade inlärningsprogrammet. De två modulerna kommer att administreras med cirka 3 veckors mellanrum.
Grupp A: Axelanatomi med traditionella inlärningsmetoder och höftens anatomi med AR-baserat 3D-program.
Grupp B: Axelanatomi med AR baserat 3D-program och höftens anatomi med traditionella inlärningsmetoder.
Det primära effektmåttet kommer att bestå av poängen i de avslutande teoretiska och praktiska anatomiproven, bedömda vid två tidpunkter: omedelbart efter studiepasset och efter 3 månader.
Sekundära effektmått inkluderar negativa hälsosymtom, utvärderade med en Likert-skalaundersökning, och användarupplevelse, utvärderad med hjälp av en anpassad NASA Task Load Index-skala plus ytterligare frågor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lukas Zingg, MD
- Telefonnummer: +41 0796644805
- E-post: Lukas.zingg@balgrist.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Philipp Fürnstahl, Prof.
- Telefonnummer: +41 044 510 73 60
- E-post: philipp.fuernstahl@balgrist.ch
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter som går första eller andra året av medicinsk grundutbildning
- Får inte ha tidigare anatomisk utbildning
Uteslutningskriterier:
- Epilepsi
- Binokulär synstörning såsom skelning
- Aktuella huvud- och/eller nackskador
- Inflammation i hårbotten och/eller ögat
- Amputationer eller partiella amputationer av händerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Axelanatomi med förstärkt verklighet (AR), höftanatomi med traditionell inlärning (TL)
Deltagarna lär sig först axelns anatomi med AR.
Efter en tvättperiod på tre veckor kommer de att lära sig höfternas anatomi med traditionella inlärningsmetoder (TL)
|
Studiepresentation: deltagarna kommer att ges en 10 minuters allmän introduktion av studien följt av en 20 minuters handledning för att introducera HoloLens 2 och TEACHANATOMY lärplattform.
|
|
Aktiv komparator: Traditionellt lärande (TL) grupp.
Deltagarna lär sig först axelns anatomi med traditionella inlärningsmetoder.
Efter en tvättperiod på tre veckor kommer de att lära sig höfternas anatomi med augmented reality (AR)
|
Studiepresentation: deltagarna kommer att ges en 10 minuters allmän introduktion av studien följt av en 20 minuters handledning för att introducera HoloLens 2 och TEACHANATOMY lärplattform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskapsprov
Tidsram: direkt efter studiepasset, dag 1 och efter tre månader
|
Det primära resultatet kommer att bestå av poängen i de avslutande teoretiska och praktiska proven.
Det teoretiska provet består av en- och flervalsfrågor där deltagarna kommer att behöva känna igen och namnge de olika anatomiska strukturerna i höfterna eller axeln och deras funktion.
I den praktiska delen kommer deltagarna att behöva markera specifika anatomiska strukturer i en 3D-printad anatomisk skallemodell.
Testets längd kommer att vara cirka 30 minuter.
|
direkt efter studiepasset, dag 1 och efter tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativa hälsosymptom
Tidsram: Direkt efter kunskapsprovet, dag 1
|
Sekundära resultat kommer att inkludera ogynnsamma hälsosymtom, utvärderade med ett frågeformulär för att bedöma närvaron och svårighetsgraden av allmänna symtom (allmänt obehag, trötthet, huvudvärk, yrsel, illamående, koncentrationsproblem, desorientering, stelhet i nacken/nacksmärta, inga symtom) och ögonrelaterade symtom (suddig syn, svårt att fokusera, dubbelseende, torra ögon Inga symtom).
Närvaro och svårighetsgrad av symtom kommer att bedömas på en Likert-skala från 1 (nästan omärklig) till 10 (extrem).
|
Direkt efter kunskapsprovet, dag 1
|
|
Användarupplevelse
Tidsram: Omedelbart efter de negativa hälsosymtomen, dag 1
|
Användarupplevelsen kommer att bedömas med hjälp av ett anpassat NASA Task Load Index (5 frågor, intervall, 1-10, med lägre poäng som indikerar lägre kognitiv arbetsbelastning) plus ytterligare 10-punkts Likert-skala och öppna frågor där deltagarna kommer att bli ombedda att rangordna deras komfort med materialet och hårdvaran och undervisningseffektiviteten hos programvaran eller de traditionella inlärningsmetoderna för att lära sig anatomi
|
Omedelbart efter de negativa hälsosymtomen, dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lukas Zingg, MD, Balgrust University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TEACHANATOMY 2.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .