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Realtà aumentata nell'apprendimento dell'anatomia: lo studio incrociato randomizzato TEACHANATOMY

9 agosto 2024 aggiornato da: Balgrist University Hospital

Realtà aumentata basata su ologrammi nell'apprendimento dell'anatomia: lo studio incrociato randomizzato TEACHANATOMY

L’uso dei cadaveri nell’insegnamento dell’anatomia sta subendo numerose limitazioni in molte università, a causa dei costi elevati, dei limiti di tempo e delle difficoltà di approvvigionamento. Come alternative alle dissezioni di cadaveri, in tutto il mondo vengono implementati nuovi metodi di insegnamento basati su tecnologie visive, come la realtà aumentata (AR).

La realtà aumentata (AR), basata su elementi tridimensionali interattivi virtuali (ologrammi) sovrapposti al mondo reale, rappresenta un’alternativa promettente per esplorare il corpo umano. In questo studio, testeremo l'efficacia dell'AR come metodo di insegnamento alternativo nell'educazione all'anatomia confrontando i metodi di apprendimento tradizionali basati su immagini bidimensionali (2D), video e programmi di apprendimento online con il nuovo modulo di apprendimento AR. L'endpoint primario sarà consistono nel punteggio delle prove finali di conoscenza teorica e pratica, valutato in due momenti: immediatamente dopo la sessione di studio e dopo 3 mesi.

Gli endpoint secondari includeranno sintomi avversi per la salute e l'esperienza dell'utente, valutati immediatamente dopo la sessione di studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’uso dei cadaveri nell’insegnamento dell’anatomia sta subendo numerose limitazioni in molte università, a causa dei costi elevati, dei limiti di tempo e delle difficoltà di approvvigionamento. Come alternative alle dissezioni di cadaveri, in tutto il mondo vengono implementati nuovi metodi di insegnamento basati su tecnologie visive, come la realtà aumentata (AR).

La realtà aumentata (AR), basata su elementi tridimensionali interattivi virtuali (ologrammi) sovrapposti al mondo reale, rappresenta un’alternativa promettente per esplorare il corpo umano. In questo studio testeremo l’efficacia dell’AR come metodo di insegnamento alternativo nell’educazione anatomica. La nostra ipotesi è che l’apprendimento con l’AR sia più efficiente rispetto ai metodi di apprendimento tradizionali.

Preparazione: prepareremo 2 campioni cadaverici freschi congelati per consentire la visualizzazione della struttura anatomica della spalla e delle anche. I cadaveri saranno ottenuti da un corpo umano donato per attività didattiche universitarie. Utilizzando una fotocamera reflex digitale a obiettivo singolo, acquisiremo diverse immagini. Queste immagini verranno quindi convertite in un modello 3D dal team ROCS presso il Balgrist University Hospital e ottimizzate per l'uso con il visore AR Magic Leap.

Procedura: partecipanti (ca. 300) verranno assegnati in modo casuale al gruppo AR o al gruppo di apprendimento tradizionale (TL). Ogni partecipante imparerà un modulo di anatomia con metodi di apprendimento tradizionali, che includeranno libri, accesso a siti Web, video 3D e programmi di apprendimento online, e un modulo con il programma di apprendimento basato su AR. I due moduli verranno somministrati a circa 3 settimane di distanza.

Gruppo A: Anatomia della spalla con metodi di apprendimento tradizionali e anatomia dei fianchi con programma 3D basato su AR.

Gruppo B: Anatomia della spalla con programma 3D basato su AR e anatomia dei fianchi con metodi di apprendimento tradizionali.

L'endpoint primario consisterà nel punteggio nei test finali di anatomia teorica e pratica, valutati in due momenti: immediatamente dopo la sessione di studio e dopo 3 mesi.

Gli endpoint secondari includono sintomi avversi per la salute, valutati con un sondaggio su scala Likert, e l'esperienza dell'utente, valutata utilizzando una scala adattata del Task Load Index della NASA più domande aggiuntive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti di medicina che frequentano il 1° o il 2° anno del corso di laurea in medicina
  • Non deve avere una precedente educazione anatomica

Criteri di esclusione:

  • Epilessia
  • Disturbo della visione binoculare come lo strabismo
  • Lesioni attuali alla testa e/o al collo
  • Infiammazione del cuoio capelluto e/o degli occhi
  • Amputazioni o amputazioni parziali delle mani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anatomia della spalla con realtà aumentata (AR), anatomia dei fianchi con apprendimento tradizionale (TL)
I partecipanti imparano prima l'anatomia della spalla con AR. Dopo un periodo di pausa di tre settimane, impareranno l'anatomia dei fianchi con metodi di apprendimento tradizionali (TL).

Presentazione dello studio: ai partecipanti verrà fornita un'introduzione generale di 10 minuti sullo studio seguita da un tutorial di 20 minuti per presentare HoloLens 2 e la piattaforma di apprendimento TEACHANATOMY.

  • Sessione di studio: La sessione di studio è composta da tre blocchi di apprendimento di circa 20 minuti ciascuno, più un blocco di ripetizione per valutare le conoscenze acquisite. Durante la sessione di studio ai partecipanti non saranno concessi vincoli di orario e pause libere.
  • Test di valutazione: i partecipanti verranno valutati con un test di valutazione delle conoscenze di 30 minuti alla fine dello studio e dopo tre mesi.
  • Questionario finale: alla fine della sessione di studio ai partecipanti verrà somministrato un questionario per valutare i sintomi avversi per la salute e l'esperienza dell'utente.
  • Presentazione dello studio: ai partecipanti verrà fornita un'introduzione generale di 10 minuti sullo studio seguita da una presentazione per introdurre la sessione di studio.
  • Sessione di studio: la sessione di studio è costituita dalle risorse di apprendimento più utilizzate dagli studenti: sezioni specifiche di quattro diversi libri di neuroanatomia, accesso a due siti Web, due video 3D e due programmi di apprendimento online. Durante la sessione di studio ai partecipanti non saranno concessi vincoli di orario e pause libere.
  • Test di valutazione: i partecipanti verranno valutati con un test di valutazione delle conoscenze di 30 minuti alla fine dello studio e dopo tre mesi.
  • Questionario finale: alla fine della sessione di studio ai partecipanti verrà somministrato un questionario per valutare i sintomi avversi per la salute e l'esperienza dell'utente
Comparatore attivo: Gruppo di apprendimento tradizionale (TL).
I partecipanti imparano prima l'anatomia della spalla con i metodi di apprendimento tradizionali. Dopo un periodo di pausa di tre settimane, impareranno l'anatomia dei fianchi con la realtà aumentata (AR)

Presentazione dello studio: ai partecipanti verrà fornita un'introduzione generale di 10 minuti sullo studio seguita da un tutorial di 20 minuti per presentare HoloLens 2 e la piattaforma di apprendimento TEACHANATOMY.

  • Sessione di studio: La sessione di studio è composta da tre blocchi di apprendimento di circa 20 minuti ciascuno, più un blocco di ripetizione per valutare le conoscenze acquisite. Durante la sessione di studio ai partecipanti non saranno concessi vincoli di orario e pause libere.
  • Test di valutazione: i partecipanti verranno valutati con un test di valutazione delle conoscenze di 30 minuti alla fine dello studio e dopo tre mesi.
  • Questionario finale: alla fine della sessione di studio ai partecipanti verrà somministrato un questionario per valutare i sintomi avversi per la salute e l'esperienza dell'utente.
  • Presentazione dello studio: ai partecipanti verrà fornita un'introduzione generale di 10 minuti sullo studio seguita da una presentazione per introdurre la sessione di studio.
  • Sessione di studio: la sessione di studio è costituita dalle risorse di apprendimento più utilizzate dagli studenti: sezioni specifiche di quattro diversi libri di neuroanatomia, accesso a due siti Web, due video 3D e due programmi di apprendimento online. Durante la sessione di studio ai partecipanti non saranno concessi vincoli di orario e pause libere.
  • Test di valutazione: i partecipanti verranno valutati con un test di valutazione delle conoscenze di 30 minuti alla fine dello studio e dopo tre mesi.
  • Questionario finale: alla fine della sessione di studio ai partecipanti verrà somministrato un questionario per valutare i sintomi avversi per la salute e l'esperienza dell'utente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova di conoscenza
Lasso di tempo: immediatamente dopo la sessione di studio, giorno 1, e dopo tre mesi
L'esito primario sarà costituito dal punteggio ottenuto nelle prove finali teoriche e pratiche. La prova teorica consiste in domande a risposta singola e multipla in cui ai partecipanti sarà richiesto di riconoscere e nominare le diverse strutture anatomiche delle anche o della spalla e la loro funzione. Nella parte pratica, ai partecipanti verrà richiesto di contrassegnare specifiche strutture anatomiche in un modello anatomico di cranio stampato in 3D. La durata della prova sarà di circa 30 minuti.
immediatamente dopo la sessione di studio, giorno 1, e dopo tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi avversi per la salute
Lasso di tempo: Subito dopo il test conoscitivo, giorno 1
Gli esiti secondari includeranno sintomi avversi per la salute, valutati con un questionario per valutare la presenza e la gravità dei sintomi generali (fastidio generale, affaticamento, mal di testa, vertigini, nausea, problemi di concentrazione, disorientamento, rigidità del collo/dolore al collo, nessun sintomo) e relativi agli occhi sintomi (visione offuscata, difficoltà di messa a fuoco, visione doppia, secchezza oculare Nessun sintomo). La presenza e la gravità dei sintomi saranno valutate su una scala Likert da 1 (quasi impercettibile) a 10 (estremo).
Subito dopo il test conoscitivo, giorno 1
Esperienza dell'utente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo i sintomi negativi per la salute, giorno 1
L'esperienza dell'utente sarà valutata utilizzando un Task Load Index della NASA adattato (5 domande, intervallo, 1-10, con punteggi più bassi che indicano un carico di lavoro cognitivo inferiore) più una scala Likert aggiuntiva a 10 punti e domande aperte in cui ai partecipanti verrà chiesto di classificarsi il loro comfort con il materiale e l'hardware e l'efficacia didattica del software o dei tradizionali metodi di apprendimento per apprendere l'anatomia
Immediatamente dopo i sintomi negativi per la salute, giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Lukas Zingg, MD, Balgrust University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEACHANATOMY 2.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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