- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06552195
Augmented Reality bij het leren van anatomie: de TEACHANATOMY gerandomiseerde cross-over proef
Op hologram gebaseerde augmented reality bij het leren van anatomie: de TEACHANATOMY gerandomiseerde cross-over studie
Het gebruik van kadavers in het anatomieonderwijs ondervindt op veel universiteiten verschillende beperkingen als gevolg van de hoge kosten, tijdgebrek en aanbodproblemen. Als alternatief voor kadaverdissecties worden wereldwijd nieuwe lesmethoden op basis van visuele technologieën, zoals augmented reality (AR), geïmplementeerd.
Augmented reality (AR), gebaseerd op virtuele interactieve driedimensionale elementen (hologrammen) die over de echte wereld heen worden gelegd, vertegenwoordigt een veelbelovend alternatief om het menselijk lichaam te verkennen. In deze studie zullen we de effectiviteit van AR als alternatieve lesmethode in anatomieonderwijs testen door traditionele leermethoden op basis van tweedimensionale (2D) afbeeldingen, video's en online leerprogramma's te vergelijken met de nieuwe AR-leermodule. Het primaire eindpunt zal bestaat uit de score op de afsluitende theoretische en praktische kennistoetsen, beoordeeld op twee tijdstippen: direct na de studiesessie en na 3 maanden.
Secundaire eindpunten zijn onder meer ongunstige gezondheidssymptomen en gebruikerservaring, die onmiddellijk na de onderzoekssessie worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van kadavers in het anatomieonderwijs ondervindt op veel universiteiten verschillende beperkingen als gevolg van de hoge kosten, tijdgebrek en aanbodproblemen. Als alternatief voor kadaverdissecties worden wereldwijd nieuwe lesmethoden op basis van visuele technologieën, zoals augmented reality (AR), geïmplementeerd.
Augmented reality (AR), gebaseerd op virtuele interactieve driedimensionale elementen (hologrammen) die over de echte wereld heen worden gelegd, vertegenwoordigt een veelbelovend alternatief om het menselijk lichaam te verkennen. In dit onderzoek testen we de effectiviteit van AR als alternatieve lesmethode in het anatomieonderwijs. Onze hypothese is dat leren met AR efficiënter is dan traditionele leermethoden.
Voorbereiding: We zullen 2 vers ingevroren kadavermonsters voorbereiden om visualisatie van de anatomische structuur van de schouder en heupen mogelijk te maken. De kadavers zullen worden verkregen uit een menselijk lichaam dat is gedoneerd voor universitaire onderwijsactiviteiten. Met behulp van een digitale spiegelreflexcamera maken we verschillende beelden. Deze beelden worden vervolgens door het ROCS-team van het Balgrist University Hospital omgezet in een 3D-model en geoptimaliseerd voor gebruik met de Magic Leap AR-headset.
Procedure: Deelnemers (ca. 300) worden willekeurig toegewezen aan de AR- of de traditionele leergroep (TL). Elke deelnemer leert één anatomiemodule met traditionele leermethoden, waaronder boeken, toegang tot websites, 3D-video's en online leerprogramma's, en één module met het AR-gebaseerde leerprogramma. De twee modules worden met een tussenpoos van ongeveer 3 weken gegeven.
Groep A: Schouderanatomie met traditionele leermethoden en heupanatomie met AR-gebaseerd 3D-programma.
Groep B: Schouderanatomie met AR-gebaseerd 3D-programma en heupanatomie met traditionele leermethoden.
Het primaire eindpunt bestaat uit de score in de laatste theoretische en praktische anatomietests, beoordeeld op twee tijdstippen: onmiddellijk na de studiesessie en na 3 maanden.
Secundaire eindpunten zijn onder meer ongunstige gezondheidssymptomen, beoordeeld met een Likert-schaalonderzoek, en gebruikerservaring, geëvalueerd met behulp van een aangepaste NASA Task Load Index-schaal plus aanvullende vragen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lukas Zingg, MD
- Telefoonnummer: +41 0796644805
- E-mail: Lukas.zingg@balgrist.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Philipp Fürnstahl, Prof.
- Telefoonnummer: +41 044 510 73 60
- E-mail: philipp.fuernstahl@balgrist.ch
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten die het eerste of tweede jaar van de medische opleiding volgen
- Mag geen voorafgaande anatomische opleiding hebben genoten
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie
- Binoculaire zichtstoornis zoals scheelzien
- Huidig hoofd- en/of nekletsel
- Ontsteking van de hoofdhuid en/of ogen
- Amputaties of gedeeltelijke amputaties van de handen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schouderanatomie met augmented reality (AR), heupanatomie met traditioneel leren (TL)
Deelnemers leren eerst de schouderanatomie met AR.
Na een wash-outperiode van drie weken leren ze de anatomie van de heupen met traditionele leermethoden (TL).
|
Studiepresentatie: deelnemers krijgen een algemene introductie van 10 minuten over het onderzoek, gevolgd door een tutorial van 20 minuten waarin de HoloLens 2 en het TEACHANATOMY-leerplatform worden geïntroduceerd.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele leergroep (TL).
Deelnemers leren eerst de schouderanatomie met traditionele leermethoden.
Na een wash-outperiode van drie weken leren ze de anatomie van de heupen met augmented reality (AR)
|
Studiepresentatie: deelnemers krijgen een algemene introductie van 10 minuten over het onderzoek, gevolgd door een tutorial van 20 minuten waarin de HoloLens 2 en het TEACHANATOMY-leerplatform worden geïntroduceerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis test
Tijdsspanne: onmiddellijk na de studiesessie, dag 1, en na drie maanden
|
Het primaire resultaat bestaat uit de score op de afsluitende theorie- en praktijktoetsen.
De theoretische test bestaat uit enkelvoudige en meerkeuzevragen waarbij deelnemers de verschillende anatomische structuren van de heup of schouder en hun functie moeten herkennen en benoemen.
In het praktische gedeelte moeten de deelnemers specifieke anatomische structuren markeren in een 3D-geprint anatomisch schedelmodel.
De duur van de test zal ongeveer 30 minuten bedragen.
|
onmiddellijk na de studiesessie, dag 1, en na drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ongunstige gezondheidssymptomen
Tijdsspanne: Direct na de kennistoets, Dag 1
|
Secundaire uitkomsten zijn onder meer ongunstige gezondheidssymptomen, geëvalueerd met een vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van algemene symptomen (algemeen ongemak, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, concentratieproblemen, desoriëntatie, nekstijfheid/nekpijn, geen symptomen) en ooggerelateerde symptomen te beoordelen. symptomen (wazig zien, moeite met scherpstellen, dubbelzien, droge ogen, geen symptomen).
De aanwezigheid en ernst van de symptomen worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (bijna onmerkbaar) tot 10 (extreem).
|
Direct na de kennistoets, Dag 1
|
|
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ongunstige gezondheidssymptomen, dag 1
|
De gebruikerservaring zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste NASA Task Load Index (5 vragen, bereik, 1-10, waarbij lagere scores een lagere cognitieve werklast aangeven) plus een extra 10-punts Likert-schaal en open vragen waarin deelnemers wordt gevraagd te rangschikken hun comfort met het materiaal en de hardware en de onderwijseffectiviteit van de software of van de traditionele leermethoden om anatomie te leren
|
Onmiddellijk na de ongunstige gezondheidssymptomen, dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lukas Zingg, MD, Balgrust University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TEACHANATOMY 2.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .