- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06552195
Дополненная реальность в изучении анатомии: рандомизированное перекрестное исследование TEACHANATOMY
Дополненная реальность на основе голограмм в изучении анатомии: рандомизированное перекрестное исследование TEACHANATOMY
Использование трупов в анатомическом образовании во многих университетах сталкивается с рядом ограничений из-за высоких затрат, нехватки времени и трудностей с поставками. В качестве альтернативы вскрытию трупов во всем мире внедряются новые методы обучения, основанные на визуальных технологиях, таких как дополненная реальность (AR).
Дополненная реальность (AR), основанная на виртуальных интерактивных трехмерных элементах (голограммах), наложенных на реальный мир, представляет собой многообещающую альтернативу исследованию человеческого тела. В этом исследовании мы проверим эффективность AR как альтернативного метода обучения анатомии, сравнивая традиционные методы обучения, основанные на двухмерных (2D) изображениях, видео и программах онлайн-обучения, с новым модулем обучения AR. Первичной конечной точкой будет состоят из баллов итоговых тестов теоретических и практических знаний, оцениваемых в два этапа: сразу после учебной сессии и через 3 месяца.
Вторичные конечные точки будут включать в себя неблагоприятные симптомы для здоровья и опыт пользователя, оцениваемые сразу после сеанса исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование трупов в анатомическом образовании во многих университетах сталкивается с рядом ограничений из-за высоких затрат, нехватки времени и трудностей с поставками. В качестве альтернативы вскрытию трупов во всем мире внедряются новые методы обучения, основанные на визуальных технологиях, таких как дополненная реальность (AR).
Дополненная реальность (AR), основанная на виртуальных интерактивных трехмерных элементах (голограммах), наложенных на реальный мир, представляет собой многообещающую альтернативу исследованию человеческого тела. В этом исследовании мы проверим эффективность AR как альтернативного метода обучения анатомии. Наша гипотеза заключается в том, что обучение с помощью AR более эффективно, чем традиционные методы обучения.
Приготовление: Мы подготовим 2 свежезамороженных трупных препарата, чтобы можно было визуализировать анатомическое строение плеча и бедер. Трупы будут получены из человеческого тела, пожертвованного для преподавательской деятельности университета. Используя цифровую однообъективную зеркальную камеру, мы получим несколько изображений. Затем эти изображения будут преобразованы в 3D-модель командой ROCS университетской больницы Балгрист и оптимизированы для использования с гарнитурой Magic Leap AR.
Процедура: Участники (ок. 300) будут случайным образом распределены в группу AR или группу традиционного обучения (TL). Каждый участник изучит один модуль анатомии с использованием традиционных методов обучения, который будет включать книги, доступ к веб-сайтам, 3D-видео и программы онлайн-обучения, а также один модуль с программой обучения на основе AR. Два модуля будут проводиться с интервалом примерно в 3 недели.
Группа A: Анатомия плеча с использованием традиционных методов обучения и анатомия бедер с помощью 3D-программы на основе дополненной реальности.
Группа B: Анатомия плеча с помощью 3D-программы на основе дополненной реальности и анатомия бедер с использованием традиционных методов обучения.
Первичная конечная точка будет состоять из баллов заключительных тестов по теоретической и практической анатомии, оцениваемых в два момента времени: сразу после учебной сессии и через 3 месяца.
Вторичные конечные точки включают неблагоприятные симптомы для здоровья, оцениваемые с помощью опроса по шкале Лайкерта, и опыт пользователя, оцениваемый с использованием адаптированной шкалы индекса рабочей нагрузки НАСА, а также дополнительных вопросов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lukas Zingg, MD
- Номер телефона: +41 0796644805
- Электронная почта: Lukas.zingg@balgrist.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Philipp Fürnstahl, Prof.
- Номер телефона: +41 044 510 73 60
- Электронная почта: philipp.fuernstahl@balgrist.ch
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики, обучающиеся на 1-м или 2-м курсе бакалавриата медицинского образования.
- Не должно иметь предварительного анатомического образования.
Критерии исключения:
- Эпилепсия
- Нарушение бинокулярного зрения, такое как косоглазие
- Текущие травмы головы и/или шеи.
- Воспаление кожи головы и/или глаз.
- Ампутации или частичные ампутации рук
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анатомия плеч с дополненной реальностью (AR), анатомия бедер с традиционным обучением (TL)
Участники сначала изучают анатомию плеча с помощью AR.
После трехнедельного периода отмывания они изучат анатомию бедер с помощью традиционных методов обучения (TL).
|
Презентация исследования: участникам будет предоставлена 10-минутная общая информация об исследовании, а затем 20-минутное учебное пособие по знакомству с HoloLens 2 и учебной платформой TEACHANATOMY.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционного обучения (TL).
Участники сначала изучают анатомию плеча с помощью традиционных методов обучения.
После трехнедельного периода обучения они изучат анатомию бедер с помощью дополненной реальности (AR).
|
Презентация исследования: участникам будет предоставлена 10-минутная общая информация об исследовании, а затем 20-минутное учебное пособие по знакомству с HoloLens 2 и учебной платформой TEACHANATOMY.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест знаний
Временное ограничение: сразу после учебной сессии, в первый день и через три месяца
|
Основным результатом будет оценка за финальные теоретические и практические тесты.
Теоретический тест состоит из вопросов с одним или несколькими вариантами ответов, в которых участникам необходимо будет распознать и назвать различные анатомические структуры бедер или плеч, а также их функции.
В практической части участникам необходимо будет отметить конкретные анатомические структуры на 3D-печатной анатомической модели черепа.
Продолжительность теста составит около 30 минут.
|
сразу после учебной сессии, в первый день и через три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные симптомы для здоровья
Временное ограничение: Сразу после проверки знаний, день 1
|
Вторичные исходы будут включать неблагоприятные симптомы со здоровьем, оцениваемые с помощью опросника для оценки наличия и тяжести общих симптомов (общий дискомфорт, утомляемость, головная боль, головокружение, тошнота, проблемы с концентрацией внимания, дезориентация, скованность шеи/боль в шее, отсутствие симптомов), а также связанные с глазами. Симптомы (затуманивание зрения, трудности с фокусировкой, двоение в глазах, сухость глаз. Симптомов нет).
Наличие и тяжесть симптомов будут оцениваться по шкале Лайкерта от 1 (почти незаметны) до 10 (крайние).
|
Сразу после проверки знаний, день 1
|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: Сразу после появления неблагоприятных симптомов, день 1.
|
Пользовательский опыт будет оцениваться с использованием адаптированного индекса целевой нагрузки НАСА (5 вопросов, диапазон от 1 до 10, где более низкие баллы указывают на более низкую когнитивную нагрузку), а также дополнительную 10-балльную шкалу Лайкерта и открытые вопросы, по которым участникам будет предложено оценить их удобство использования материалов и оборудования, а также эффективность обучения программного обеспечения или традиционных методов обучения анатомии.
|
Сразу после появления неблагоприятных симптомов, день 1.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lukas Zingg, MD, Balgrust University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TEACHANATOMY 2.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .