- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06552195
Kiterjesztett valóság az anatómia tanulásában: A TEACHANATÓMIAI véletlenszerű keresztezési próba
Hologram alapú kiterjesztett valóság az anatómia tanulásában: A TEACHANATÓMIAI véletlenszerű keresztezési próba
A holttestek anatómiaoktatásban történő felhasználása számos egyetemen korlátozás alá esik a magas költségek, az időkorlátok és az ellátási nehézségek miatt. A holttest-boncolások alternatívájaként a vizuális technológiákon alapuló új oktatási módszereket, például a kiterjesztett valóságot (AR) alkalmazzák világszerte.
A virtuális interaktív, háromdimenziós elemeken (hologramokon) alapuló kiterjesztett valóság (AR), amely a valós világban fedi le, ígéretes alternatívát jelent az emberi test felfedezésére. Ebben a tanulmányban az AR, mint alternatív tanítási módszer hatékonyságát teszteljük az anatómiaoktatásban, összehasonlítva a hagyományos, 2-dimenziós (2D) képeken, videókon és online tanulási programokon alapuló tanulási módszereket az újszerű AR tanulási modullal. a végső elméleti és gyakorlati tudásfelmérő pontszámából áll, két időpontban értékelve: közvetlenül a tanulmányi ülés után és 3 hónap után.
A másodlagos végpontok magukban foglalják a káros egészségügyi tüneteket és a felhasználói élményt, amelyet közvetlenül a vizsgálati munkamenet után értékelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A holttestek anatómiaoktatásban történő felhasználása számos egyetemen korlátozás alá esik a magas költségek, az időkorlátok és az ellátási nehézségek miatt. A holttest-boncolások alternatívájaként a vizuális technológiákon alapuló új oktatási módszereket, például a kiterjesztett valóságot (AR) alkalmazzák világszerte.
A virtuális interaktív, háromdimenziós elemeken (hologramokon) alapuló kiterjesztett valóság (AR), amely a valós világban fedi le, ígéretes alternatívát jelent az emberi test felfedezésére. Ebben a tanulmányban az AR, mint alternatív oktatási módszer hatékonyságát teszteljük az anatómiaoktatásban. Hipotézisünk az, hogy az AR-vel való tanulás hatékonyabb, mint a hagyományos tanulási módszerek.
Előkészítés: 2 frissen fagyasztott holttest mintát készítünk, hogy lehetővé tegyük a váll és a csípő anatómiai szerkezetének megjelenítését. A holttesteket egy egyetemi oktatási tevékenységre adományozott emberi testből nyerik. Digitális egylencsés tükörreflexes fényképezőgéppel több képet készítünk. Ezeket a képeket a Balgrist Egyetemi Kórház ROCS csapata 3D-s modellné alakítja, és a Magic Leap AR headsethez optimalizálja.
Eljárás: Résztvevők (kb. 300) véletlenszerűen kerül besorolásra az AR vagy a hagyományos tanulási (TL) csoportba. Minden résztvevő egy anatómiai modult tanul meg hagyományos tanulási módszerekkel, amely könyveket, webhelyekhez való hozzáférést, 3D-s videókat és online tanulási programokat foglal magában, valamint egy modult az AR-alapú tanulási programmal. A két modult körülbelül 3 hét különbséggel adják be.
A csoport: Vállanatómia hagyományos tanulási módszerekkel és csípőanatómia AR alapú 3D programmal.
B csoport: Vállanatómia AR alapú 3D programmal és csípőanatómia hagyományos tanulási módszerekkel.
Az elsődleges végpont a végső elméleti és gyakorlati anatómiai tesztek pontszámából áll, amelyet két időpontban értékelnek: közvetlenül a tanulmányi ülés után és 3 hónap után.
A másodlagos végpontok közé tartoznak a Likert-skála felmérésével értékelt káros egészségügyi tünetek és a felhasználói élmény, amelyet egy adaptált NASA Task Load Index skála és további kérdések segítségével értékelnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lukas Zingg, MD
- Telefonszám: +41 0796644805
- E-mail: Lukas.zingg@balgrist.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Philipp Fürnstahl, Prof.
- Telefonszám: +41 044 510 73 60
- E-mail: philipp.fuernstahl@balgrist.ch
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. vagy 2. éves orvosi alapképzésben részt vevő orvostanhallgatók
- Nem kell előzetes anatómiai végzettséggel rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- Epilepszia
- Binokuláris látászavar, például strabismus
- Jelenlegi fej- és/vagy nyaksérülések
- A fejbőr és/vagy a szem gyulladása
- A kéz amputációja vagy részleges amputációja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vállanatómia kiterjesztett valósággal (AR), csípőanatómia hagyományos tanulással (TL)
A résztvevők először a vállak anatómiáját tanulják meg AR segítségével.
Három hetes kimosódási időszak után hagyományos tanulási (TL) módszerekkel tanulják meg a csípő anatómiáját.
|
Tanulmányi bemutató: a résztvevők 10 perces általános bevezetőt kapnak a tanulmányról, majd egy 20 perces oktatóanyagot, amely bemutatja a HoloLens 2-t és a TEACHANATOMIA tanulási platformot.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos tanulás (TL) csoport.
A résztvevők először a vállak anatómiáját sajátítják el hagyományos tanulási módszerekkel.
Háromhetes kimosódási időszak után megtanulják a csípő anatómiáját kiterjesztett valósággal (AR)
|
Tanulmányi bemutató: a résztvevők 10 perces általános bevezetőt kapnak a tanulmányról, majd egy 20 perces oktatóanyagot, amely bemutatja a HoloLens 2-t és a TEACHANATOMIA tanulási platformot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tudáspróba
Időkeret: közvetlenül a tanulmányi ülés után, az 1. napon és három hónap után
|
Az elsődleges eredmény a végső elméleti és gyakorlati tesztek pontszáma lesz.
Az elméleti teszt egy- és feleletválasztós kérdésekből áll, amelyekben a résztvevőknek fel kell ismerniük és meg kell nevezniük a csípő vagy a váll különböző anatómiai struktúráit és azok funkcióját.
A gyakorlati részben a résztvevőknek konkrét anatómiai struktúrákat kell megjelölniük egy 3D-nyomtatott anatómiai koponyamodellben.
A teszt időtartama körülbelül 30 perc lesz.
|
közvetlenül a tanulmányi ülés után, az 1. napon és három hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
káros egészségügyi tünetek
Időkeret: Közvetlenül a tudáspróba után, 1. nap
|
A másodlagos kimenetelek között szerepelnek a káros egészségügyi tünetek, amelyeket egy kérdőív segítségével értékelnek az általános tünetek (általános kényelmetlenség, fáradtság, fejfájás, szédülés, hányinger, koncentrációs problémák, tájékozódási zavar, nyakmerevség/nyaki fájdalom, nincs tünet) és a szemhez kapcsolódó tünetek megléte és súlyossága. tünetek (homályos látás, fókuszálási nehézség, kettős látás, szemszárazság, nincsenek tünetek).
A tünetek jelenléte és súlyossága egy Likert-skálán lesz értékelve 1-től (szinte észrevehetetlen) 10-ig (extrém).
|
Közvetlenül a tudáspróba után, 1. nap
|
|
Felhasználói élmény
Időkeret: Közvetlenül a Káros egészségügyi tünetek után, 1. nap
|
A felhasználói élményt egy adaptált NASA Task Load Index (5 kérdés, tartomány, 1-10, alacsonyabb pontszámok alacsonyabb kognitív terhelést jelzik) és további 10 pontos Likert skála és nyílt végű kérdések segítségével értékeljük, amelyekben a résztvevőket rangsorolni kell. kényelmét az anyaggal és hardverrel, valamint a szoftver vagy az anatómia elsajátításának hagyományos tanulási módszereinek tanítási hatékonyságával
|
Közvetlenül a Káros egészségügyi tünetek után, 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lukas Zingg, MD, Balgrust University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEACHANATOMY 2.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .