- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06552195
Réalité augmentée dans l'apprentissage de l'anatomie : l'essai croisé randomisé TEACHANATOMY
Réalité augmentée basée sur des hologrammes dans l'apprentissage de l'anatomie : l'essai croisé randomisé TEACHANATOMY
L'utilisation des cadavres dans l'enseignement de l'anatomie est confrontée à plusieurs limitations dans de nombreuses universités, en raison des coûts élevés, des contraintes de temps et des difficultés d'approvisionnement. Comme alternatives aux dissections de cadavres, de nouvelles méthodes pédagogiques basées sur les technologies visuelles, telles que la réalité augmentée (AR), sont mises en œuvre dans le monde entier.
La réalité augmentée (RA), basée sur des éléments virtuels interactifs tridimensionnels (hologrammes) superposés dans le monde réel, représente une alternative prometteuse pour explorer le corps humain. Dans cette étude, nous testerons l'efficacité de la RA en tant que méthode d'enseignement alternative dans l'enseignement de l'anatomie en comparant les méthodes d'apprentissage traditionnelles basées sur des images, des vidéos et des programmes d'apprentissage en ligne en 2 dimensions (2D) avec le nouveau module d'apprentissage AR. Le critère d'évaluation principal sera consistent en la note obtenue aux tests finaux de connaissances théoriques et pratiques, évaluées à deux moments : immédiatement après la session d'étude et après 3 mois.
Les critères d'évaluation secondaires incluront les symptômes néfastes pour la santé et l'expérience de l'utilisateur, évalués immédiatement après la session d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation des cadavres dans l'enseignement de l'anatomie est confrontée à plusieurs limitations dans de nombreuses universités, en raison des coûts élevés, des contraintes de temps et des difficultés d'approvisionnement. Comme alternatives aux dissections de cadavres, de nouvelles méthodes pédagogiques basées sur les technologies visuelles, telles que la réalité augmentée (AR), sont mises en œuvre dans le monde entier.
La réalité augmentée (RA), basée sur des éléments virtuels interactifs tridimensionnels (hologrammes) superposés dans le monde réel, représente une alternative prometteuse pour explorer le corps humain. Dans cette étude, nous testerons l'efficacité de la RA en tant que méthode d'enseignement alternative dans l'enseignement de l'anatomie. Notre hypothèse est que l’apprentissage avec la RA est plus efficace que les méthodes d’apprentissage traditionnelles.
Préparation : Nous préparerons 2 spécimens cadavériques fraîchement congelés pour permettre la visualisation de la structure anatomique de l'épaule et des hanches. Les cadavres proviendront d'un corps humain donné pour des activités d'enseignement universitaire. A l'aide d'un appareil photo reflex numérique mono-objectif, nous acquerrons plusieurs images. Ces images seront ensuite converties en modèle 3D par l'équipe ROCS de l'hôpital universitaire Balgrist et optimisées pour une utilisation avec le casque Magic Leap AR.
Procédure : Participants (env. 300) seront attribués au hasard au groupe AR ou au groupe d'apprentissage traditionnel (TL). Chaque participant apprendra un module d'anatomie avec des méthodes d'apprentissage traditionnelles, qui comprendront des livres, un accès à des sites Web, des vidéos 3D et des programmes d'apprentissage en ligne, ainsi qu'un module avec le programme d'apprentissage basé sur la réalité augmentée. Les deux modules seront administrés à environ 3 semaines d'intervalle.
Groupe A : Anatomie de l'épaule avec méthodes d'apprentissage traditionnelles et anatomie des hanches avec un programme 3D basé sur la réalité augmentée.
Groupe B : Anatomie de l'épaule avec un programme 3D basé sur la réalité augmentée et anatomie des hanches avec des méthodes d'apprentissage traditionnelles.
Le critère d'évaluation principal consistera en le score aux tests finaux d'anatomie théorique et pratique, évalués à deux moments : immédiatement après la session d'étude et après 3 mois.
Les critères d'évaluation secondaires incluent les symptômes néfastes pour la santé, évalués à l'aide d'une enquête sur l'échelle de Likert et l'expérience utilisateur, évaluée à l'aide d'une échelle adaptée de l'indice de charge de tâche de la NASA ainsi que de questions supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lukas Zingg, MD
- Numéro de téléphone: +41 0796644805
- E-mail: Lukas.zingg@balgrist.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Philipp Fürnstahl, Prof.
- Numéro de téléphone: +41 044 510 73 60
- E-mail: philipp.fuernstahl@balgrist.ch
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Étudiants en médecine inscrits en 1re ou 2e année de formation médicale de premier cycle
- Ne doit pas avoir de formation anatomique préalable
Critères d'exclusion :
- Épilepsie
- Trouble de la vision binoculaire tel que le strabisme
- Blessures actuelles à la tête et/ou au cou
- Inflammation du cuir chevelu et/ou des yeux
- Amputations ou amputations partielles des mains
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anatomie de l'épaule avec réalité augmentée (AR), anatomie des hanches avec apprentissage traditionnel (TL)
Les participants apprennent d’abord l’anatomie de l’épaule avec AR.
Après une période de sevrage de trois semaines, ils apprendront l'anatomie des hanches avec les méthodes traditionnelles d'apprentissage (TL).
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Présentation de l'étude : les participants recevront une introduction générale de 10 minutes sur l'étude suivie d'un tutoriel de 20 minutes pour présenter l'HoloLens 2 et la plateforme d'apprentissage TEACHANATOMY.
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Comparateur actif: Groupe d'apprentissage traditionnel (TL).
Les participants apprennent d’abord l’anatomie de l’épaule avec les méthodes d’apprentissage traditionnelles.
Après une période de sevrage de trois semaines, ils apprendront l'anatomie des hanches avec la réalité augmentée (AR)
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Présentation de l'étude : les participants recevront une introduction générale de 10 minutes sur l'étude suivie d'un tutoriel de 20 minutes pour présenter l'HoloLens 2 et la plateforme d'apprentissage TEACHANATOMY.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de connaissances
Délai: immédiatement après la session d'étude, le premier jour et après trois mois
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Le résultat principal consistera en la note obtenue aux tests finaux théoriques et pratiques.
L'épreuve théorique se compose de questions à choix unique et à choix multiples dans lesquelles les participants devront reconnaître et nommer les différentes structures anatomiques de la hanche ou de l'épaule et leur fonction.
Dans la partie pratique, les participants devront marquer des structures anatomiques spécifiques dans un modèle anatomique de crâne imprimé en 3D.
La durée du test sera d'environ 30 minutes.
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immédiatement après la session d'étude, le premier jour et après trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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symptômes néfastes pour la santé
Délai: Immédiatement après le test de connaissances, jour 1
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Les résultats secondaires comprendront des symptômes néfastes pour la santé, évalués à l'aide d'un questionnaire pour évaluer la présence et la gravité des symptômes généraux (inconfort général, fatigue, maux de tête, étourdissements, nausées, problèmes de concentration, désorientation, raideur de la nuque/douleur au cou, aucun symptôme) et liés aux yeux. symptômes (Vision floue, Difficulté à se concentrer, Vision double, Yeux secs Aucun symptôme).
La présence et la gravité des symptômes seront évaluées sur une échelle de Likert de 1 (presque imperceptible) à 10 (extrême).
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Immédiatement après le test de connaissances, jour 1
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Expérience utilisateur
Délai: Immédiatement après les symptômes indésirables, jour 1
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L'expérience utilisateur sera évaluée à l'aide d'un indice de charge de travail adapté de la NASA (5 questions, plage de 1 à 10, avec des scores inférieurs indiquant une charge de travail cognitive inférieure) plus une échelle de Likert supplémentaire de 10 points et des questions ouvertes dans lesquelles les participants seront invités à se classer. leur aisance avec le matériel et l'hardware et l'efficacité pédagogique des logiciels ou des méthodes d'apprentissage traditionnelles pour apprendre l'anatomie
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Immédiatement après les symptômes indésirables, jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lukas Zingg, MD, Balgrust University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TEACHANATOMY 2.0
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