- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06552195
Augmented Reality in Learning Anatomy: The TEACHANATOMY Randomized Cross-over Trial
Hologram-baseret Augmented Reality in Learning Anatomy: The TEACHANATOMY Randomized Cross-over Trial
Kadaveranvendelse i anatomiundervisning gennemgår adskillige begrænsninger på mange universiteter på grund af høje omkostninger, tidsbegrænsninger og forsyningsvanskeligheder. Som alternativer til kadaverdissektioner implementeres nye undervisningsmetoder baseret på visuelle teknologier, såsom augmented reality (AR), verden over.
Augmented reality (AR), baseret på virtuelle interaktive 3-dimensionelle elementer (hologrammer) overlejret i den virkelige verden, repræsenterer et lovende alternativ til at udforske den menneskelige krop. I denne undersøgelse vil vi teste effektiviteten af AR som en alternativ undervisningsmetode i anatomiundervisningen ved at sammenligne traditionelle læringsmetoder baseret på 2-dimensionelle (2D) billeder, videoer og online læringsprogrammer med det nye AR-læringsmodul. Det primære endepunkt vil bestå af scoren i de afsluttende teoretiske og praktiske vidensprøver, bedømt på to tidspunkter: umiddelbart efter studiet og efter 3 måneder.
Sekundære endepunkter vil omfatte negative helbredssymptomer og brugeroplevelse, vurderet umiddelbart efter undersøgelsessessionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kadaveranvendelse i anatomiundervisning gennemgår adskillige begrænsninger på mange universiteter på grund af høje omkostninger, tidsbegrænsninger og forsyningsvanskeligheder. Som alternativer til kadaverdissektioner implementeres nye undervisningsmetoder baseret på visuelle teknologier, såsom augmented reality (AR), verden over.
Augmented reality (AR), baseret på virtuelle interaktive 3-dimensionelle elementer (hologrammer) overlejret i den virkelige verden, repræsenterer et lovende alternativ til at udforske den menneskelige krop. I denne undersøgelse vil vi teste effektiviteten af AR som en alternativ undervisningsmetode i anatomiundervisningen. Vores hypotese er, at læring med AR er mere effektiv end traditionelle læringsmetoder.
Forberedelse: Vi vil forberede 2 friskfrosne kadaveriske prøver for at muliggøre visualisering af den anatomiske struktur af skulder og hofter. Kadaverne vil blive hentet fra en menneskekrop doneret til universitetsundervisningsaktiviteter. Ved hjælp af et digitalt reflekskamera med en enkelt linse vil vi erhverve flere billeder. Disse billeder vil derefter blive konverteret til en 3D-model af ROCS-teamet på Balgrist University Hospital og optimeret til brug med Magic Leap AR-headsettet.
Fremgangsmåde: Deltagere (ca. 300) vil blive tilfældigt tildelt til AR eller den traditionelle læringsgruppe (TL). Hver deltager vil lære et anatomimodul med traditionelle læringsmetoder, som vil omfatte bøger, adgang til hjemmesider, 3D-videoer og online læringsprogrammer og et modul med det AR-baserede læringsprogram. De to moduler vil blive administreret med cirka 3 ugers mellemrum.
Gruppe A: Skulderanatomi med traditionelle indlæringsmetoder og hofteanatomi med AR baseret 3D-program.
Gruppe B: Skulderanatomi med AR baseret 3D-program og hofteanatomi med traditionelle indlæringsmetoder.
Det primære endepunkt vil bestå af scoren i de afsluttende teoretiske og praktiske anatomiprøver, vurderet på to tidspunkter: umiddelbart efter studiesessionen og efter 3 måneder.
Sekundære endepunkter omfatter ugunstige helbredssymptomer, vurderet med en Likert-skalaundersøgelse, og brugeroplevelse, evalueret ved hjælp af en tilpasset NASA Task Load Index-skala plus yderligere spørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lukas Zingg, MD
- Telefonnummer: +41 0796644805
- E-mail: Lukas.zingg@balgrist.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philipp Fürnstahl, Prof.
- Telefonnummer: +41 044 510 73 60
- E-mail: philipp.fuernstahl@balgrist.ch
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende, der går på 1. eller 2. år af lægeuddannelsen
- Må ikke have forudgående anatomisk uddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Kikkertsynsforstyrrelser såsom strabismus
- Aktuelle hoved- og/eller nakkeskader
- Betændelse i hovedbunden og/eller øjet
- Amputationer eller delvise amputationer af hænderne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skulderanatomi med augmented reality (AR), hofteanatomi med traditionel læring (TL)
Deltagerne lærer først skulderens anatomi med AR.
Efter en udvaskningsperiode på tre uger vil de lære hoftens anatomi med traditionelle Learning (TL) metoder
|
Undersøgelsespræsentation: Deltagerne vil få en 10-minutters generel introduktion til undersøgelsen efterfulgt af en 20-minutters tutorial for at introducere HoloLens 2 og TEACHANATOMY-læringsplatformen.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel læring (TL) gruppe.
Deltagerne lærer først skulderens anatomi med traditionelle læringsmetoder.
Efter en udvaskningsperiode på tre uger vil de lære hoftens anatomi med augmented reality (AR)
|
Undersøgelsespræsentation: Deltagerne vil få en 10-minutters generel introduktion til undersøgelsen efterfulgt af en 20-minutters tutorial for at introducere HoloLens 2 og TEACHANATOMY-læringsplatformen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
videnstest
Tidsramme: umiddelbart efter studiesessionen, dag 1 og efter tre måneder
|
Det primære resultat vil bestå af scoren i de afsluttende teoretiske og praktiske prøver.
Den teoretiske test består af enkelt- og multiple-choice-spørgsmål, hvor deltagerne skal genkende og navngive de forskellige anatomiske strukturer af hofter eller skulder og deres funktion.
I den praktiske del skal deltagerne markere specifikke anatomiske strukturer i en 3D-printet anatomisk kraniemodel.
Varigheden af testen vil være på cirka 30 minutter.
|
umiddelbart efter studiesessionen, dag 1 og efter tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ugunstige helbredssymptomer
Tidsramme: Umiddelbart efter videnstesten, dag 1
|
Sekundære resultater vil omfatte negative helbredssymptomer, evalueret med et spørgeskema for at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af generelle symptomer (generelt ubehag, træthed, hovedpine, svimmelhed, kvalme, koncentrationsproblemer, desorientering, nakkestivhed/nakkesmerter, ingen symptomer) og øjenrelaterede symptomer (sløret syn, svært ved at fokusere, dobbeltsyn, tørre øjne Ingen symptomer).
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af symptomer vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1 (næsten umærkelig) til 10 (ekstrem).
|
Umiddelbart efter videnstesten, dag 1
|
|
Brugeroplevelse
Tidsramme: Umiddelbart efter de negative helbredssymptomer, dag 1
|
Brugeroplevelsen vil blive vurderet ved hjælp af et tilpasset NASA Task Load Index (5 spørgsmål, interval, 1-10, med lavere score, der indikerer lavere kognitiv arbejdsbelastning) plus yderligere 10-punkts Likert-skala og åbne spørgsmål, hvor deltagerne vil blive bedt om at rangere deres komfort med materialet og hardwaren og undervisningseffektiviteten af softwaren eller de traditionelle læringsmetoder til at lære anatomi
|
Umiddelbart efter de negative helbredssymptomer, dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lukas Zingg, MD, Balgrust University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TEACHANATOMY 2.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Augmented Reality
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral-...University of Kaiserslautern-Landau; Deutsches Forschungszentrum für Künstliche...AfsluttetPancreatektomi | Augmented RealityTyskland
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityAfsluttetAugmented RealityForenede Stater
-
Damanhour UniversityAfsluttetGamification | Augmented RealityEgypten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetVirtual reality | Augmented Reality | Oral Care PerformanceTaiwan
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichAfsluttetAugmented Reality | Anatomi uddannelseSchweiz
-
Universidade da MadeiraÉlvio Rúbio Gouveia; Hildegardo Noronha; Francisco Santos; Mara Dionísio; Eva... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKontrolgruppe | Augmented Reality træningsprogram | Traditionelt træningsprogram
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Seriøst spil | Augmented RealityKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSygeplejerskens rolle | Augmented Reality | Udstyr og forsyningerKorea, Republikken
Kliniske forsøg med læring med augmented reality
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSpecifik fobi, dyrForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Rekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageSmerte | Infektion | MalignitetForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAkut smerte | Mobilitetsbegrænsning | Spinal FusionForenede Stater
-
University of PittsburghNortheastern University; NSFRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet