- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06552195
Rzeczywistość rozszerzona w nauce anatomii: randomizowana próba krzyżowa TEACHANATOMY
Oparta na hologramach rzeczywistość rozszerzona w nauce anatomii: Randomizowana próba krzyżowa TEACHANATOMY
Na wielu uniwersytetach wykorzystanie zwłok w edukacji anatomicznej podlega pewnym ograniczeniom ze względu na wysokie koszty, ograniczenia czasowe i trudności z zaopatrzeniem. Jako alternatywę dla sekcji zwłok na całym świecie wdrażane są nowe metody nauczania oparte na technologiach wizualnych, takich jak rzeczywistość rozszerzona (AR).
Rzeczywistość rozszerzona (AR), oparta na wirtualnych, interaktywnych, trójwymiarowych elementach (hologramach) nałożonych na świat rzeczywisty, stanowi obiecującą alternatywę w badaniu ludzkiego ciała. W tym badaniu przetestujemy skuteczność AR jako alternatywnej metody nauczania w edukacji anatomii, porównując tradycyjne metody uczenia się oparte na dwuwymiarowych (2D) obrazach, filmach i programach edukacyjnych online z nowatorskim modułem edukacyjnym AR. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie składa się z wyniku z końcowych testów wiedzy teoretycznej i praktycznej, ocenianego w dwóch punktach czasowych: bezpośrednio po sesji studyjnej i po 3 miesiącach.
Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować niekorzystne objawy zdrowotne i wrażenia użytkownika, oceniane bezpośrednio po sesji badawczej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na wielu uniwersytetach wykorzystanie zwłok w edukacji anatomicznej podlega pewnym ograniczeniom ze względu na wysokie koszty, ograniczenia czasowe i trudności z zaopatrzeniem. Jako alternatywę dla sekcji zwłok na całym świecie wdrażane są nowe metody nauczania oparte na technologiach wizualnych, takich jak rzeczywistość rozszerzona (AR).
Rzeczywistość rozszerzona (AR), oparta na wirtualnych, interaktywnych, trójwymiarowych elementach (hologramach) nałożonych na świat rzeczywisty, stanowi obiecującą alternatywę w badaniu ludzkiego ciała. W tym badaniu przetestujemy skuteczność AR jako alternatywnej metody nauczania w edukacji anatomii. Nasza hipoteza jest taka, że nauka za pomocą AR jest bardziej efektywna niż tradycyjne metody uczenia się.
Przygotowanie: Przygotujemy 2 świeżo zamrożone wycinki zwłok w celu umożliwienia wizualizacji budowy anatomicznej barku i bioder. Zwłoki zostaną pozyskane z ciała ludzkiego przekazanego na działalność dydaktyczną uczelni. Korzystając z cyfrowej lustrzanki jednoobiektywowej, uzyskamy kilka zdjęć. Obrazy te zostaną następnie przekształcone w model 3D przez zespół ROCS w szpitalu uniwersyteckim Balgrist i zoptymalizowane do użytku z zestawem słuchawkowym Magic Leap AR.
Przebieg: Uczestnicy (ok. 300) zostaną losowo przydzieleni do grupy AR lub grupy uczącej się tradycyjnie (TL). Każdy uczestnik pozna jeden moduł anatomii tradycyjnymi metodami nauczania, które obejmą książki, dostęp do stron internetowych, filmów 3D i programów do nauki online oraz jeden moduł z programem nauczania opartym na AR. Obydwa moduły będą realizowane w odstępie około 3 tygodni.
Grupa A: Anatomia barków tradycyjnymi metodami nauki i anatomia bioder z programem 3D opartym na AR.
Grupa B: Anatomia barków z programem 3D opartym na AR i anatomia bioder tradycyjnymi metodami nauki.
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie wynik końcowych testów z anatomii teoretycznej i praktycznej, oceniany w dwóch punktach czasowych: bezpośrednio po sesji badawczej i po 3 miesiącach.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują niekorzystne objawy zdrowotne oceniane za pomocą ankiety w skali Likerta oraz doświadczenie użytkownika oceniane za pomocą dostosowanej skali wskaźnika obciążenia zadaniami NASA oraz dodatkowych pytań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lukas Zingg, MD
- Numer telefonu: +41 0796644805
- E-mail: Lukas.zingg@balgrist.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Philipp Fürnstahl, Prof.
- Numer telefonu: +41 044 510 73 60
- E-mail: philipp.fuernstahl@balgrist.ch
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci medycyny uczęszczający na I lub II rok studiów licencjackich na kierunku lekarskim
- Nie może mieć wcześniejszego wykształcenia anatomicznego
Kryteria wykluczenia:
- Padaczka
- Zaburzenia widzenia obuocznego, takie jak zez
- Aktualne urazy głowy i/lub szyi
- Zapalenie skóry głowy i/lub oczu
- Amputacje lub częściowe amputacje rąk
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anatomia barków z rzeczywistością rozszerzoną (AR), anatomia bioder z tradycyjną nauką (TL)
Uczestnicy najpierw uczą się anatomii barku za pomocą AR.
Po trzytygodniowym okresie wymywania będą uczyć się anatomii bioder za pomocą tradycyjnych metod uczenia się (TL).
|
Prezentacja badania: uczestnicy otrzymają 10-minutowe ogólne wprowadzenie do badania, po którym nastąpi 20-minutowy samouczek przedstawiający HoloLens 2 i platformę edukacyjną TEACHANATOMY.
|
|
Aktywny komparator: Grupa tradycyjnego uczenia się (TL).
Uczestnicy najpierw poznają anatomię barku, korzystając z tradycyjnych metod nauczania.
Po trzytygodniowym okresie nauki poznają anatomię bioder dzięki rzeczywistości rozszerzonej (AR)
|
Prezentacja badania: uczestnicy otrzymają 10-minutowe ogólne wprowadzenie do badania, po którym nastąpi 20-minutowy samouczek przedstawiający HoloLens 2 i platformę edukacyjną TEACHANATOMY.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test wiedzy
Ramy czasowe: bezpośrednio po sesji badawczej, w dniu 1 i po trzech miesiącach
|
Podstawowym wynikiem będzie liczba punktów uzyskanych w końcowych testach teoretycznych i praktycznych.
Test teoretyczny składa się z pytań jedno- i wielokrotnego wyboru, w których uczestnicy będą musieli rozpoznać i nazwać różne struktury anatomiczne bioder lub barków oraz ich funkcję.
W części praktycznej uczestnicy będą musieli zaznaczyć określone struktury anatomiczne na wydrukowanym w 3D modelu anatomicznym czaszki.
Czas trwania testu będzie wynosić około 30 minut.
|
bezpośrednio po sesji badawczej, w dniu 1 i po trzech miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niekorzystne objawy zdrowotne
Ramy czasowe: Bezpośrednio po teście wiedzy, dzień 1
|
Drugorzędne wyniki będą obejmować niekorzystne objawy zdrowotne, oceniane za pomocą kwestionariusza w celu oceny obecności i nasilenia objawów ogólnych (ogólny dyskomfort, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, nudności, problemy z koncentracją, dezorientacja, sztywność szyi/ból szyi, brak objawów) i objawy związane z oczami objawy (niewyraźne widzenie, trudności z koncentracją, podwójne widzenie, suchość oczu Brak objawów).
Obecność i nasilenie objawów będzie oceniane w skali Likerta od 1 (prawie niezauważalne) do 10 (skrajne).
|
Bezpośrednio po teście wiedzy, dzień 1
|
|
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Natychmiast po wystąpieniu niekorzystnych objawów zdrowotnych, dzień 1
|
Doświadczenie użytkownika zostanie ocenione przy użyciu dostosowanego wskaźnika obciążenia zadaniami NASA (5 pytań, zakres 1–10, z niższymi wynikami wskazującymi mniejsze obciążenie poznawcze) plus dodatkowa 10-punktowa skala Likerta i pytania otwarte, w których uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ich komfort korzystania z materiałów i sprzętu oraz skuteczność nauczania za pomocą oprogramowania lub tradycyjnych metod nauki anatomii
|
Natychmiast po wystąpieniu niekorzystnych objawów zdrowotnych, dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lukas Zingg, MD, Balgrust University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEACHANATOMY 2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszerzona Rzeczywistość
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na nauka z rozszerzoną rzeczywistością
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Poważny uraz mózgu | Nabyty uraz mózguKanada
-
Riphah International UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseNieznany
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania
-
Sir Run Run Shaw HospitalZakończonyWstrząs septyczny | Ostry zespół wieńcowy | Uraz urazowy | Udar, ostryChiny