- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06552195
Lisätty todellisuus oppimisen anatomiassa: TEACHANATOMY satunnaistettu ristikokeilu
Hologrammiin perustuva lisätty todellisuus anatomian oppimisessa: TEACHANATOMY satunnaistettu ristikokeilu
Ruumiinkäyttö anatomian koulutuksessa on useissa yliopistoissa rajoittunut korkeiden kustannusten, aikarajoitusten ja toimitusvaikeuksien vuoksi. Vaihtoehtoina ruumiinleikkauksille maailmanlaajuisesti otetaan käyttöön uusia visuaaliseen teknologiaan perustuvia opetusmenetelmiä, kuten lisättyä todellisuutta (AR).
Lisätty todellisuus (AR), joka perustuu virtuaalisiin vuorovaikutteisiin kolmiulotteisiin elementteihin (hologrammeihin), jotka on peitetty todellisessa maailmassa, on lupaava vaihtoehto ihmiskehon tutkimiseen. Tässä tutkimuksessa testaamme AR:n tehokkuutta vaihtoehtoisena opetusmenetelmänä anatomiaopetuksessa vertaamalla perinteisiä 2-ulotteisiin (2D) kuviin, videoihin ja verkko-oppimisohjelmiin perustuvia oppimismenetelmiä uuteen AR-oppimismoduuliin. koostuvat lopputuloksen teoreettisesta ja käytännön kokeesta, jotka arvioidaan kahdessa ajankohtana: välittömästi opiskelujakson jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua.
Toissijaisia päätepisteitä ovat haitalliset terveysoireet ja käyttäjäkokemus, jotka arvioidaan välittömästi tutkimusistunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruumiinkäyttö anatomian koulutuksessa on useissa yliopistoissa rajoittunut korkeiden kustannusten, aikarajoitusten ja toimitusvaikeuksien vuoksi. Vaihtoehtoina ruumiinleikkauksille maailmanlaajuisesti otetaan käyttöön uusia visuaaliseen teknologiaan perustuvia opetusmenetelmiä, kuten lisättyä todellisuutta (AR).
Lisätty todellisuus (AR), joka perustuu virtuaalisiin vuorovaikutteisiin kolmiulotteisiin elementteihin (hologrammeihin), jotka on peitetty todellisessa maailmassa, on lupaava vaihtoehto ihmiskehon tutkimiseen. Tässä tutkimuksessa testaamme AR:n tehokkuutta vaihtoehtoisena opetusmenetelmänä anatomiaopetuksessa. Hypoteesimme on, että AR:llä oppiminen on tehokkaampaa kuin perinteiset oppimismenetelmät.
Valmistelu: Valmistelemme 2 tuoretta pakastettua ruumiinäytettä mahdollistaaksemme olkapään ja lantion anatomisen rakenteen visualisoinnin. Ruumiit hankitaan yliopiston opetustoimintaan lahjoitetusta ihmisruumiista. Digitaalisella yksilinssisellä refleksikameralla saamme useita kuvia. Balgristin yliopistollisen sairaalan ROCS-tiimi muuntaa nämä kuvat 3D-malliksi ja optimoi ne käytettäviksi Magic Leap AR -kuulokkeiden kanssa.
Toimenpide: Osallistujat (n. 300) jaetaan satunnaisesti AR- tai perinteiseen oppimisryhmään (TL). Jokainen osallistuja oppii yhden anatomian moduulin perinteisillä oppimismenetelmillä, joka sisältää kirjoja, pääsyn verkkosivuille, 3D-videoita ja online-oppimisohjelmia, ja yhden moduulin AR-pohjaisella oppimisohjelmalla. Molemmat moduulit annetaan noin 3 viikon välein.
Ryhmä A: Hartioiden anatomia perinteisillä oppimismenetelmillä ja lonkan anatomia AR-pohjaisella 3D-ohjelmalla.
Ryhmä B: Olkapääanatomia AR-pohjaisella 3D-ohjelmalla ja lonkan anatomia perinteisillä oppimismenetelmillä.
Ensisijainen päätepiste muodostuu lopullisten teoreettisten ja käytännön anatomian kokeiden pisteistä, jotka arvioidaan kahdessa ajankohtana: välittömästi tutkimusistunnon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua.
Toissijaisia päätepisteitä ovat haitalliset terveysoireet, jotka on arvioitu Likert-asteikolla tehdyllä tutkimuksella, ja käyttökokemus, joka on arvioitu mukautetun NASA:n tehtäväkuormitusindeksin asteikolla sekä lisäkysymyksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lukas Zingg, MD
- Puhelinnumero: +41 0796644805
- Sähköposti: Lukas.zingg@balgrist.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philipp Fürnstahl, Prof.
- Puhelinnumero: +41 044 510 73 60
- Sähköposti: philipp.fuernstahl@balgrist.ch
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, jotka osallistuvat 1. tai 2. vuoden lääketieteen perustutkintoon
- Sinulla ei saa olla aikaisempaa anatomian koulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- Binokulaarinen näköhäiriö, kuten strabismus
- Nykyiset pään ja/tai niskan vammat
- Päänahan ja/tai silmän tulehdus
- Käsien amputaatiot tai osittaiset amputaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Olkapääanatomia lisätyn todellisuuden kanssa (AR) , lonkan anatomia perinteisellä oppimisella (TL)
Osallistujat oppivat ensin olkapään anatomian AR:n avulla.
Kolmen viikon pesujakson jälkeen he oppivat lantion anatomian perinteisillä oppimismenetelmillä (TL)
|
Tutkimusesitys: osallistujille annetaan 10 minuutin yleinen esittely tutkimuksesta, jota seuraa 20 minuutin opetusohjelma, jossa esitellään HoloLens 2 ja TEACHANATOMY-oppimisalusta.
|
|
Active Comparator: Perinteisen oppimisen (TL) ryhmä.
Osallistujat oppivat ensin olkapään anatomian perinteisillä oppimismenetelmillä.
Kolmen viikon pesujakson jälkeen he oppivat lonkan anatomian lisätyn todellisuuden (AR) avulla.
|
Tutkimusesitys: osallistujille annetaan 10 minuutin yleinen esittely tutkimuksesta, jota seuraa 20 minuutin opetusohjelma, jossa esitellään HoloLens 2 ja TEACHANATOMY-oppimisalusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietokoe
Aikaikkuna: välittömästi opintojakson jälkeen, 1. päivänä ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Ensisijainen tulos muodostuu lopputuloksen teoreettisesta ja käytännön kokeesta.
Teoreettinen koe koostuu yksi- ja monivalintakysymyksistä, joissa osallistujien tulee tunnistaa ja nimetä lantion tai hartian eri anatomiset rakenteet ja niiden toiminta.
Käytännön osassa osallistujien tulee merkitä tietyt anatomiset rakenteet 3D-tulostettuun anatomiseen kallomalliin.
Testin kesto on noin 30 minuuttia.
|
välittömästi opintojakson jälkeen, 1. päivänä ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haitallisia terveysoireita
Aikaikkuna: Välittömästi tietokokeen jälkeen, päivä 1
|
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat haitalliset terveysoireet, jotka arvioidaan kyselylomakkeella yleisoireiden (yleinen epämukavuus, väsymys, päänsärky, huimaus, pahoinvointi, keskittymishäiriöt, disorientaatio, niskan jäykkyys/niskakipu, ei oireita) ja silmiin liittyvien oireiden esiintyminen ja vakavuus. oireet (näön hämärtyminen, tarkennusvaikeudet, kaksoisnäkö, silmien kuivuminen Ei oireita).
Oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan Likert-asteikolla 1 (melkein huomaamaton) 10 (äärimmäinen).
|
Välittömästi tietokokeen jälkeen, päivä 1
|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Välittömästi haitallisten terveysoireiden jälkeen, päivä 1
|
Käyttäjäkokemus arvioidaan mukautetulla NASA Task Load -indeksillä (5 kysymystä, vaihteluväli, 1-10, pienemmät pisteet osoittavat pienempää kognitiivista työmäärää) sekä 10 pisteen Likert-asteikko ja avoimia kysymyksiä, joissa osallistujia pyydetään asettamaan paremmuusjärjestykseen. heidän mukavuuttaan materiaalin ja laitteiston kanssa sekä ohjelmiston tai perinteisten anatomian oppimismenetelmien opetustehokkuutta
|
Välittömästi haitallisten terveysoireiden jälkeen, päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lukas Zingg, MD, Balgrust University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bolek KA, De Jong G, Henssen D. The effectiveness of the use of augmented reality in anatomy education: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15292. doi: 10.1038/s41598-021-94721-4.
- Chytas D, Johnson EO, Piagkou M, Mazarakis A, Babis GC, Chronopoulos E, Nikolaou VS, Lazaridis N, Natsis K. The role of augmented reality in Anatomical education: An overview. Ann Anat. 2020 May;229:151463. doi: 10.1016/j.aanat.2020.151463. Epub 2020 Jan 21.
- Curran VR, Xu X, Aydin MY, Meruvia-Pastor O. Use of Extended Reality in Medical Education: An Integrative Review. Med Sci Educ. 2022 Dec 19;33(1):275-286. doi: 10.1007/s40670-022-01698-4. eCollection 2023 Feb.
- Gsaxner C, Li J, Pepe A, Jin Y, Kleesiek J, Schmalstieg D, Egger J. The HoloLens in medicine: A systematic review and taxonomy. Med Image Anal. 2023 Apr;85:102757. doi: 10.1016/j.media.2023.102757. Epub 2023 Jan 21.
- McBain KA, Habib R, Laggis G, Quaiattini A, M Ventura N, Noel GPJC. Scoping review: The use of augmented reality in clinical anatomical education and its assessment tools. Anat Sci Educ. 2022 Jul;15(4):765-796. doi: 10.1002/ase.2155. Epub 2022 Jan 19.
- Moro C, Birt J, Stromberga Z, Phelps C, Clark J, Glasziou P, Scott AM. Virtual and Augmented Reality Enhancements to Medical and Science Student Physiology and Anatomy Test Performance: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anat Sci Educ. 2021 May;14(3):368-376. doi: 10.1002/ase.2049. Epub 2021 Feb 26.
- Navab N, Martin-Gomez A, Seibold M, Sommersperger M, Song T, Winkler A, Yu K, Eck U. Medical Augmented Reality: Definition, Principle Components, Domain Modeling, and Design-Development-Validation Process. J Imaging. 2022 Dec 23;9(1):4. doi: 10.3390/jimaging9010004.
- Stojanovska M, Tingle G, Tan L, Ulrey L, Simonson-Shick S, Mlakar J, Eastman H, Gotschall R, Boscia A, Enterline R, Henninger E, Herrmann KA, Simpson SW, Griswold MA, Wish-Baratz S. Mixed Reality Anatomy Using Microsoft HoloLens and Cadaveric Dissection: A Comparative Effectiveness Study. Med Sci Educ. 2019 Nov 15;30(1):173-178. doi: 10.1007/s40670-019-00834-x. eCollection 2020 Mar.
- Stromberga Z, Phelps C, Smith J, Moro C. Teaching with Disruptive Technology: The Use of Augmented, Virtual, and Mixed Reality (HoloLens) for Disease Education. Adv Exp Med Biol. 2021;1317:147-162. doi: 10.1007/978-3-030-61125-5_8.
- Uruthiralingam U, Rea PM. Augmented and Virtual Reality in Anatomical Education - A Systematic Review. Adv Exp Med Biol. 2020;1235:89-101. doi: 10.1007/978-3-030-37639-0_5.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEACHANATOMY 2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .