- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06554353
Kardiopulmonální zátěžové testování a oscilometrie pro hodnocení dušnosti (COED)
1. června 2026 aktualizováno: Patrick Donohue, University of Rochester
Tato studie určí, zda odpor dýchacích cest vůči proudění vzduchu a tlaku, měřený oscilometrií, souvisí s abnormálními nálezy při testování kardiopulmonální zátěže u subjektů, které pociťují dušnost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: PATRICK DONOHUE, MD
- Telefonní číslo: 716-226-8429
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- Nábor
- Highland Hospital
-
Kontakt:
- PATRICK A DONOHUE, MD
- Telefonní číslo: 5853416774
- E-mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Až padesát (50) lidských subjektů bude přijato z následujících lokalit University of Rochester: Mary Parkes Center pro astma, alergii a plicní péči, plicní klinika v nemocnici Strong Memorial a plicní klinika v nemocnici Highland.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ochota provést dechovou zkoušku
- Musí umět mluvit a rozumět anglicky
- Doporučeno pro kardiopulmonální zátěžové testy
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas nebo provést oscilometrický test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty s dušností doporučené pro testování kardiopulmonální zátěže
Subjekty s nevysvětlitelnou dušností odkazovaly na kardiopulmonální zátěžové testování.
|
Systém Airwave Oscilometrie tremoFlo C-100 je určen k měření impedance dýchacího systému pomocí techniky nucené oscilace (FOT).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný odpor a reaktance dýchacího systému
Časové okno: Jedno měření, přibližně den 1
|
Oscilometr bude shromažďovat měření impedance dýchacích cest, které se skládá z více proměnných.
|
Jedno měření, přibližně den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00009729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .