- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06554353
Kardiopulmonale Belastungstests und Oszillometrie zur Beurteilung von Dyspnoe (COED)
1. Juni 2026 aktualisiert von: Patrick Donohue, University of Rochester
In dieser Studie wird ermittelt, ob der durch Oszillometrie gemessene Atemwegswiderstand gegen Luftstrom und Druck mit abnormalen Befunden bei kardiopulmonalen Belastungstests bei Personen verbunden ist, die unter Atemnot leiden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: PATRICK DONOHUE, MD
- Telefonnummer: 716-226-8429
- E-Mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- Rekrutierung
- Highland Hospital
-
Kontakt:
- PATRICK A DONOHUE, MD
- Telefonnummer: 5853416774
- E-Mail: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An den folgenden Standorten der University of Rochester werden bis zu fünfzig (50) menschliche Probanden rekrutiert: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, die Pulmonary Clinic am Strong Memorial Hospital und die Pulmonary Clinic am Highland Hospital.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Durchführung eines Atemtests
- Muss Englisch sprechen und verstehen können
- Überwiesen für kardiopulmonale Belastungstests
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine Einwilligung zu erteilen oder einen Oszillometrietest durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Personen mit Dyspnoe werden zu Herz-Lungen-Belastungstests überwiesen
Probanden mit ungeklärter Dyspnoe werden einem kardiopulmonalen Belastungstest unterzogen.
|
Das tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry System dient zur Messung der Impedanz des Atmungssystems mithilfe der Forced Oscillation Technique (FOT).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer Widerstand und Reaktanz des Atmungssystems
Zeitfenster: Einzelmessung, ca. Tag 1
|
Das Oszillometer erfasst eine Atemwegsimpedanzmessung, die aus mehreren Variablen besteht.
|
Einzelmessung, ca. Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00009729
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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