- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06554353
Prova da sforzo cardiopolmonare e oscillometria per la valutazione della dispnea (COED)
1 giugno 2026 aggiornato da: Patrick Donohue, University of Rochester
Questo studio determinerà se la resistenza delle vie aeree al flusso d'aria e alla pressione, misurata mediante oscillometria, è associata a risultati anormali nel test da sforzo cardiopolmonare in soggetti che soffrono di mancanza di respiro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: PATRICK DONOHUE, MD
- Numero di telefono: 716-226-8429
- Email: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- Reclutamento
- Highland Hospital
-
Contatto:
- PATRICK A DONOHUE, MD
- Numero di telefono: 5853416774
- Email: patrick_donohue@urmc.rochester.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno reclutati fino a cinquanta (50) soggetti umani dalle seguenti sedi dell'Università di Rochester: Mary Parkes Center for Asthma, Allergy, and Pulmonary Care, The Pulmonary Clinic presso lo Strong Memorial Hospital e The Pulmonary Clinic presso l'Highland Hospital.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità ad eseguire test respiratori
- Deve essere in grado di parlare e comprendere l'inglese
- Inviato per test da sforzo cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso o eseguire il test oscillometrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti con dispnea sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare
Soggetti con dispnea inspiegabile sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare.
|
Il sistema di oscillometria a onde d'aria tremoFlo C-100 è destinato a misurare l'impedenza del sistema respiratorio utilizzando la tecnica dell'oscillazione forzata (FOT).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resistenza e reattanza media del sistema respiratorio
Lasso di tempo: Misurazione singola, circa il giorno 1
|
L'oscillometro raccoglierà una misurazione dell'impedenza delle vie aeree composta da più variabili.
|
Misurazione singola, circa il giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00009729
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .