- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06557928
Protokol pro hodnocení fyziologických a psychologických adaptačních mechanismů v prostředí tibetské plošiny
14. srpna 2024 aktualizováno: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
Protokol pro hodnocení fyziologických a psychologických adaptačních mechanismů v prostředí tibetské plošiny: Klinická studie lékařů z Peking Union Medical College Hospital
Tato studie je jednocentrová prospektivní observační studie.
Plánuje použití řady fyziologických a lékařských nástrojů a mezinárodních společných fyziologických a psychologických dotazníků.
Dynamicky zjišťovat změny fyziologické a psychické adaptability lékařů v Peking Union Medical College Hospital před odjezdem z Pekingu, 1-7 dní po příjezdu na náhorní plošinu v Tibetu během akutní fáze plošinového hypoxického stresu, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců 12 měsíců po pobytu v Tibetu během chronické fáze hypoxického stresu z plató a po návratu do Pekingu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lékaři v Tibetu z Peking Union Medical College Hospital
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví jedinci ve věku 20-65 let
- Mohou podepsat písemný informovaný souhlas a jsou ochotni spolupracovat
- Mají kvalifikaci pomáhat Tibetu a splňují základní požadavky fyzického vyšetření pro pomoc Tibetu
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 20 let nebo více než 65 let
- Neschopnost podepsat písemný informovaný souhlas nebo neochotu spolupracovat
- Nemají kvalifikaci pro podporu Tibetu nebo nesplňují základní požadavky lékařské prohlídky pro podporu Tibetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékaři do Tibetu z Peking Union Medical College Hospital v roce 2024
|
Měření více fyziologických ukazatelů a psychologického stavu a multiomické studium
|
|
Lékaři do Tibetu z Peking Union Medical College Hospital v roce 2025
|
Měření více fyziologických ukazatelů a psychologického stavu a multiomické studium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pomáhají pochopit fyziologické mechanismy a psychologické změny hypoxické adaptace
Časové okno: 2024-5-27~2026-12-1
|
Očekává se, že tato studie zlepší naše chápání fyziologických mechanismů a psychologických změn hypoxické adaptace především prostřednictvím analýzy multiomik.
|
2024-5-27~2026-12-1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-I2M-1-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoká nadmořská výška
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeKrátkozrakost; Refrakční chyba | Myopie, High-Grade
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce
Klinické studie na měření
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoFunkční kapacita | Hypermobilita kloubů | Posturální kontrola | Stehenní anteverze | Rotační vada dolní končetiny | Svalová síla dolních končetin | Funkční stupnice dolní končetinyKrocan