- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06557928
Protocollo per la valutazione dei meccanismi di adattamento fisiologico e psicologico negli ambienti dell'altopiano tibetano
14 agosto 2024 aggiornato da: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
Protocollo per la valutazione dei meccanismi di adattamento fisiologico e psicologico negli ambienti dell'altopiano tibetano: uno studio clinico di medici dell'ospedale del Peking Union Medical College
Questo studio è uno studio osservazionale prospettico monocentrico.
Si prevede di utilizzare una serie di strumenti fisiologici e medici e questionari fisiologici e psicologici comuni a livello internazionale.
Rilevare dinamicamente i cambiamenti dell'adattabilità fisiologica e psicologica dei medici del Peking Union Medical College Hospital prima di lasciare Pechino, 1-7 giorni dopo l'arrivo sull'altopiano del Tibet durante la fase acuta dello stress ipossico dell'altopiano, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi , 12 mesi dopo il soggiorno in Tibet durante la fase cronica dello stress ipossico dell'altopiano e dopo il ritorno a Pechino.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Medici in Tibet del Peking Union Medical College Hospital
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui sani di età compresa tra 20 e 65 anni
- Possono firmare un consenso informato scritto ed è disposto a collaborare
- Hanno la qualifica per aiutare il Tibet e soddisfano i requisiti di base dell'esame fisico per aiutare il Tibet
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 20 anni o superiore a 65 anni
- Incapace di firmare un consenso informato scritto o non disposto a collaborare
- Non hanno la qualifica per sostenere il Tibet o non soddisfano i requisiti di base della visita medica per sostenere il Tibet
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Medici in Tibet dal Peking Union Medical College Hospital nel 2024
|
Misurazione di molteplici indicatori fisiologici e dello stato psicologico e studio multi-omico
|
|
Medici in Tibet dal Peking Union Medical College Hospital nel 2025
|
Misurazione di molteplici indicatori fisiologici e dello stato psicologico e studio multi-omico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aiutare a comprendere i meccanismi fisiologici e i cambiamenti psicologici dell'adattamento ipossico
Lasso di tempo: 27-5-2024~1-12-2026
|
Si prevede che questo studio aumenti la nostra comprensione dei meccanismi fisiologici e dei cambiamenti psicologici dell'adattamento ipossico principalmente attraverso l'analisi multi-omica.
|
27-5-2024~1-12-2026
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-I2M-1-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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