- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06557928
Protokoll for evaluering av fysiologiske og psykologiske tilpasningsmekanismer i tibetanske platåmiljøer
14. august 2024 oppdatert av: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
Protokoll for evaluering av fysiologiske og psykologiske tilpasningsmekanismer i tibetanske platåmiljøer: En klinisk studie av leger fra Peking Union Medical College Hospital
Denne studien er en enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie.
Den planlegger å bruke en rekke fysiologiske og medisinske instrumenter og internasjonale vanlige fysiologiske og psykologiske spørreskjemaer.
For å dynamisk oppdage endringene i fysiologisk og psykologisk tilpasningsevne til leger ved Peking Union Medical College Hospital før de forlater Beijing, 1-7 dager etter ankomst til platået i Tibet under den akutte fasen av platå hypoksisk stress, 2 uker, 3 måneder, 6 måneder , 12 måneder etter opphold i Tibet under den kroniske fasen av platå hypoksisk stress, og etter retur til Beijing.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Leger i Tibet fra Peking Union Medical College Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske personer i alderen 20-65 år
- De kan signere et skriftlig informert samtykke og er villige til å samarbeide
- De har kvalifikasjonene til å hjelpe Tibet og oppfyller de grunnleggende kravene til fysisk undersøkelse for å hjelpe Tibet
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 år eller over 65 år
- Kan ikke signere et skriftlig informert samtykke eller uvillig til å samarbeide
- De har ikke kvalifikasjoner for å støtte Tibet eller oppfyller ikke de grunnleggende kravene til medisinsk undersøkelse for å støtte Tibet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Leger til Tibet fra Peking Union Medical College Hospital i 2024
|
Måling av flere fysiologiske indikatorer og psykologisk status og multi-omics studie
|
|
Leger til Tibet fra Peking Union Medical College Hospital i 2025
|
Måling av flere fysiologiske indikatorer og psykologisk status og multi-omics studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bidra til å forstå de fysiologiske mekanismene og psykologiske endringene ved hypoksisk tilpasning
Tidsramme: 2024-5-27~2026-12-1
|
Denne studien forventes å øke vår forståelse av de fysiologiske mekanismene og psykologiske endringene ved hypoksisk tilpasning hovedsakelig gjennom analyse av multi-omics.
|
2024-5-27~2026-12-1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-I2M-1-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .