- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06557928
Protokoll a fiziológiai és pszichológiai alkalmazkodási mechanizmusok értékelésére a tibeti fennsík környezetben
2024. augusztus 14. frissítette: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
Protokoll a fiziológiai és pszichológiai alkalmazkodási mechanizmusok értékelésére a tibeti fennsík környezetében: A Peking Union Medical College Hospital orvosainak klinikai vizsgálata
Ez a tanulmány egy egyközpontú prospektív megfigyelési vizsgálat.
Egy sor fiziológiai és orvosi műszer, valamint nemzetközi közös élettani és pszichológiai kérdőívek felhasználását tervezi.
A Peking Union Medical College Kórház orvosai fiziológiai és pszichológiai alkalmazkodóképességének változásainak dinamikus detektálása Peking elhagyása előtt, a tibeti fennsíkra érkezés után 1-7 nappal a platói hipoxiás stressz akut fázisában, 2 hét, 3 hónap, 6 hónap 12 hónappal azután, hogy Tibetben tartózkodtak a platói hipoxiás stressz krónikus szakaszában, és miután visszatértek Pekingbe.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tibeti orvosok a Peking Union Medical College Hospitalból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 20-65 éves egyének
- Írásos beleegyező nyilatkozatot írhatnak alá, és hajlandóak együttműködni
- Rendelkeznek Tibet megsegítésére alkalmas képesítéssel, és teljesítik a Tibetnek nyújtott segélyhez szükséges fizikai vizsgálat alapvető követelményeit
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
- Nem tud aláírni egy írásos beleegyezést, vagy nem hajlandó együttműködni
- Nem rendelkeznek a Tibet támogatásához szükséges képesítéssel, vagy nem teljesítik a Tibet támogatásához szükséges orvosi vizsgálat alapvető követelményeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orvosok Tibetbe a Peking Union Medical College Hospitalból 2024-ben
|
Több fiziológiai mutató és pszichológiai állapot mérése és multi-omika vizsgálata
|
|
Orvosok Tibetbe a Peking Union Medical College Hospitalból 2025-ben
|
Több fiziológiai mutató és pszichológiai állapot mérése és multi-omika vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
segít megérteni a hipoxiás adaptáció fiziológiai mechanizmusait és pszichológiai változásait
Időkeret: 2024-5-27~2026-12-1
|
Ez a tanulmány várhatóan javítani fogja a hipoxiás adaptáció fiziológiai mechanizmusainak és pszichológiai változásainak megértését, elsősorban a multi-omika elemzésén keresztül.
|
2024-5-27~2026-12-1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-I2M-1-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .